Nut van het gebruik van co-registratiestrategie met iFR bij lange en/of diffuse coronaire laesies (iLARDI)

Fysiologische evaluatie van coronaire laesies is eigenlijk een routinepraktijk in de laboratoria om de besluitvorming over percutane coronaire interventie te begeleiden. In tegenstelling tot FFR stelt de nieuwe index ons in staat om een ​​analyse uit te voeren van het fysiologische belang van elke laesie en elk coronair segment. Dit feit heeft het mogelijk gemaakt om een ​​nieuwe specifieke software te creëren. Syncvision toont ons het functionele compromis van elke laesie en voorspelt de verwachte IFR-verbetering.

Dit potentiële voordeel zou een extra voordeel kunnen hebben bij het verkorten van de geïmplanteerde stentlengte. Er is een observationele studie gepubliceerd die een vermindering van 5 mm van de stentlengte rapporteerde, maar we denken dat de vermindering aanzienlijk groter zou kunnen zijn.

Deze vermindering kan echter nadelig zijn voor de volledige dekking van plaque in dit type laesie, wat ook een voorspeller van MACE's is gebleken.

Om deze reden hebben we voorgesteld om een ​​gerandomiseerde studie uit te voeren om te bepalen of het gebruik van fysiologische IFR-pullback-evaluatie bij lange en/of diffuse coronaire laesie voordelen biedt ten opzichte van klassieke angiografische PCI.

Bestudeer hypothese:

Revascularisatie geleid door IFR-Pullback in lange en/of diffuse coronaire laesies maakt het mogelijk om de geïmplanteerde stentlengte te verkleinen, met het potentiële voordeel in termen van MACE-reductie.

Studie ontwerp:

Gerandomiseerde en gecontroleerde studie waarin we patiënten met significante coronaire stenose in ten minste één vat en een totale laesielengte van meer dan 30 mm zullen opnemen in de verschillende klinische scenario's (stabiele angina, NSTEMI en STEMI bij niet-veroorzakende laesie).

In de controlegroep wordt de lengte van de stent bepaald door de operator. In de iFR-pullback-groep wordt de stentlengte bepaald op basis van de verwachte iFR, waarbij wordt geprobeerd een IFR van 0,90 te verkrijgen met de minimaal mogelijke stentlengte.

De verwachte reductie van de stentlengte is 15 mm (primair eindpunt). Als secundair eindpunt analyseren we het gecombineerde eindpunt van myocardinfarct, overlijden en nieuwe revascularisatie).

De steekproefomvang in basis tot primair eindpunt zal 100 patiënten zijn.