長いおよび/またはびまん性冠状動脈病変におけるiFRとの共登録戦略の使用の有用性 (iLARDI)

生理学的な冠動脈病変の評価は、経皮的冠動脈インターベンションの意思決定を導くために、ラボで実際に日常的に行われています。 FFRとは異なり、新しい指標により、すべての病変とすべての冠動脈セグメントの生理学的重要性の分析を実行できます。 この事実により、新しい特定のソフトウェアを作成することができました。 Syncvision は、すべての病変の機能的な妥協点を示し、予想される IFR の改善を予測します。

この潜在的な利点は、移植されたステントの長さの短縮に追加の利点をもたらす可能性があります。 ステントの長さが 5 mm 減少したことを報告したいくつかの観察研究が発表されていますが、私たちはその減少が大幅に大きくなる可能性があると考えています。

ただし、この減少は、このタイプの病変におけるプラークの完全なカバーに有害である可能性があり、MACEの予測因子であることが証明されています.

このため、我々は無作為化試験を実施して、長いおよび/またはびまん性の冠状動脈病変における生理学的IFRプルバック評価の利用が従来の血管造影PCIよりも優れているかどうかを定義することを提案しました。

仮説の研究:

長いおよび/またはびまん性の冠状動脈病変における IFR-Pullback による血行再建術は、MACE の減少という点で潜在的な利益を伴い、移植されたステントの長さを短縮することを可能にします。

研究デザイン:

少なくとも1つの血管に重大な冠動脈狭窄があり、さまざまな臨床シナリオ（安定狭心症、NSTEMI、および非原因病変のSTEMI）で総病変長が30 mmを超える患者を含める無作為化および対照研究。

コントロール グループでは、ステントの長さはオペレーターによって決定されます。 iFR プルバック グループでは、ステントの長さは、予想される iFR に基づいて決定され、可能な限り最小のステント長で 0.90 の IFR を得ようとします。

予想されるステント長の短縮は 15 mm (主要エンドポイント) です。 副次的評価項目として、心筋梗塞、死亡、新規血行再建術の総合評価項目を分析します。

基本エンドポイントから主要エンドポイントまでのサンプルサイズは、100 人の患者になります。