Nytten av bruken av samregistreringsstrategi med iFR ved lange og/eller diffuse koronare lesjoner (iLARDI)

Fysiologisk koronar lesjonsevaluering er faktisk en rutinepraksis i laboratoriene for å veilede beslutninger om perkutan koronar intervensjon. I motsetning til FFR, tillater den nye indeksen oss å utføre en analyse av den fysiologiske betydningen av hver lesjon og hvert koronarsegment. Dette faktum har tillatt å lage en ny spesifikk programvare. Syncvision viser oss det funksjonelle kompromisset ved hver lesjon og forutsi forventet IFR-forbedringer.

Denne potensielle fordelen kan ha en ekstra fordel i reduksjonen av den implanterte stentlengden. Det er publisert noen observasjonsstudier som rapporterte en reduksjon på 5 mm stentlengde, men vi tror at reduksjonen kan være betydelig høyere.

Imidlertid kan denne reduksjonen være skadelig for den fullstendige dekket av plakk i denne typen lesjoner, som også har vist seg å være en prediktor for MACE.

Av denne grunn har vi foreslått å utføre en randomisert studie for å definere om bruken av fysiologisk IFR pullback-evaluering i lang og/eller diffus koronar lesjon gir fordeler fremfor klassisk angiografisk PCI.

Studer hypotese:

Revaskularisering guidet av IFR-Pullback i lange og/eller diffuse koronare lesjoner tillater å redusere stentlengden som er implantert, med potensiell fordel i form av MACE-reduksjon.

Studere design:

Randomisert og kontrollert studie hvor vi vil inkludere pasienter med signifikant koronarstenose i minst ett kar og en total lesjonslengde høyere enn 30 mm i de ulike kliniske scenariene (stabil angina, NSTEMI og STEMI ved ikke-skyldige lesjon).

I kontrollgruppen vil stentlengden bestemmes av operatøren. I iFR-pullback-gruppen vil stentlengden bestemmes i base til forventet iFR, og forsøke å oppnå en IFR på 0,90 med minimum stentlengde som mulig.

Forventet stentlengdereduksjon er 15 mm (primært endepunkt). Som sekundært endepunkt vil vi analysere det kombinerte endepunktet hjerteinfarkt, død og ny revaskularisering).

Prøvestørrelsen i base til primært endepunkt vil være på 100 pasienter.