- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04285164
Normativní hodnoty Berg Balance Scale a Timed Up and Go Test
Normativní hodnoty Berg Balance Scale a Timed Up and Go Test u starších žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poruchy rovnováhy u starších dospělých mohou pocházet z procesu stárnutí, jako jsou změny související s věkem spojené se smyslovým systémem (vestibulárním, zrakovým, somatosenzorickým) nebo onemocnění, jako je cerebrovaskulární příhoda, artritida, periferní neuropatie nebo nečinnost z důvodu imobility. Rovnováha je udržována, když jsou všechny síly působící na tělo vyváženy tak, že těžiště člověka je řízeno v základně opory ve statických polohách, během pohybu a při reakci na vnější poruchy. Normativní údaje jsou důležité při interpretaci jakéhokoli nástroje rovnováhy. Poznání, že osoba nebo skupina lidí má horší rovnováhu než zdravý člověk stejného věku, může pomoci při identifikaci a efektivním řešení problému s rovnováhou.
BBS je měření založené na výkonu, které se skládá ze 14 položek a maximálního skóre 56. Původně byl vyvinut pro hodnocení rovnováhy u starších dospělých, následně byl přijat jako nástroj pro predikci rizika pádů pro starší dospělé (ačkoli studie se lišily v doporučeném cut-off skóre pro riziko pádu. BBS se skládá ze 14 funkčních úkolů se vzrůstající obtížností, každý bodovaný od 0 do 4 (0¼neschopnost splnit úkol; 4¼úkol prováděný samostatně). Maximální skóre 56 neznamená žádné identifikovatelné potíže s rovnováhou.
Test „timed up and go“ (TUG) je jednoduchý, rychlý a široce používaný klinický výkon založený na měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu. TUG byl studován na starších populacích (Ženy) zkušební postup pro TUG je relativně jednoduchý. Subjekty jsou požádány, aby vstaly ze standardní židle (výška sedadla mezi 44 a 47 cm), ušly vzdálenost 3 m (označené na podlaze) pohodlným tempem, otočily se, vrátily se a posadily se. Subjektům je povoleno používat běžné pomůcky pro chůzi a jsou instruováni, aby nepoužívali ruce ke vstávání. Neposkytuje se žádná fyzická pomoc. Čas ke splnění úkolu se měří stopkami. Měření času začíná povelem „jdi“ a končí, když se záda subjektu po usednutí opře o opěradlo židle.
Pro smysluplnější interpretaci výsledku TUG se doporučuje použití místních normativních dat specifické populace. Cílem této studie proto bylo identifikovat normativní data TUG testu a berg balance scale mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. V roce 2014 byl proveden výzkum zaměřený na normativní skóre poklesu bergovy bilance po dosažení věku 70 let u zdravých lidí žijících v komunitě. šlo o systematickou kontrolu. Účelem této studie bylo zjistit, jaké je průměrné skóre Berg Balance Scale zdravých starších lidí žijících v komunitě a jak se mění s věkem? Byla zahrnuta skupina zdravých lidí žijících v komunitě s průměrným věkem 70 let nebo více, kteří prošli hodnocením pomocí Berg Balance Scale. Byly měřeny průměrné a standardní odchylky skóre Berg Balance Scale v rámci kohort starších lidí známého průměrného věku. Průměrné skóre Berg Balance Scale se pohybovalo od 37 do 55 z možného maximálního skóre 56. Přestože účastníci ve věku kolem 70 let měli velmi blízko k normálnímu skóre Berg Balance Scale, došlo k výraznému poklesu rovnováhy s věkem, a to o 0,7 bodu na 56bodové Berg Balance Scale za rok. Dospělo se k závěru, že zdraví starší lidé žijící v komunitě mají mírné deficity rovnováhy, měřeno Berg Balance Scale, i když se skóre rovnováhy s věkem zhoršuje a stává se proměnlivější.
studie byla provedena na testu „Timed Up and Go“: Věk, pohlaví a kognitivní poruchy stratifikovaly normativní hodnoty starších dospělých v roce 2017. Cílem této studie bylo stanovit normativní data testu „Timed up and Go“ (TUG) mezi staršími dospělými žijícími v komunitě stratifikovanými na základě kognitivního stavu, pohlaví a věkových skupin. Celkem 2084 starších lidí žijících v komunitě z vlny I a II bylo nabráno pomocí vícestupňové metody náhodného výběru. TUG byla provedena pomocí standardního protokolu a skóre byla poté stratifikována na základě s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a bez ní, pohlaví a ve věkových skupinách 5 let v rozmezí od 60. do 80. let. 529 (16 %) účastníků bylo identifikováno s MCI. deskriptivní analýza ukázala, že účastníkům s MCI, ženám a starším věkovým kategoriím trvalo dokončení TUG déle, ve srovnání s muži s MCI ve všech věkových skupinách s výjimkami pro některé věkové skupiny. Tyto výsledky naznačují, že MCI je třeba vzít v úvahu při testování starších dospělých pomocí TUG, kromě faktorů věku a pohlaví.
studie o „Bergově rovnovážné stupnici“ a „načasování a jdi“ Rozlišuje mezi padači a nepadači u lidí s mnohočetným S. Pro BBS byly použity různé hranice. S cut-off při >44; byla zjištěna vysoká specificita (90 %), ale nízká citlivost (40 %). Použití ≤55 jako cut-off poskytlo vysokou senzitivitu (94 %), ale nízkou specificitu (32 %). TUG neprokázal diskriminační schopnost. Cílem bylo prozkoumat diskriminační validitu pro BBS a TUG; klesající vs. neklesající a prediktivní vlastnosti pomocí dříve navržených mezních hodnot. Byla použita data ze tří vzorků PwMS (n=220) s nerovnováhou. Testování bylo provedeno zkušenými výzkumnými fyzioterapeuty. Účastníci byli klasifikováni jako padací nebo nepadající. Byly použity Mann-Whitney U test a ROC. Medián BBS u padajících byl 45 bodů (n:108) a u nepadajících 50 bodů (n:99). Medián TUG byl 17,5 sekund (n=108) pro padající a 13,2 sekund (n=99) pro nepadající. . Použitím ≤55 správně identifikováno 96 % padajících a 15 % nepadajících. TUG: Mezní hodnota (19,34 sekund) byla zvolena maximalizací součtu senzitivity a specificity, což vedlo k senzitivitě na 70 % a specificitě na 43 %.
Susan W Muir a kol. provedla v roce 2008 studii o použití Berg Balance Scale pro predikci vícenásobných pádů u starších lidí žijících v komunitě. byla to Prospektivní studie. Cílem této studie bylo prozkoumat prediktivní validitu Berg Balance Scale (BBS) pro 3 typy výsledků – jakýkoli pád (1 pád), vícenásobné pády (2 pády) a úrazové pády – pomocí citlivosti, specificity, křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC), plocha pod křivkou a poměry pravděpodobnosti. Vzorek 210 starších lidí žijících v komunitě obdržel na začátku komplexní geriatrické hodnocení, které zahrnovalo BBS k měření rovnováhy. Údaje o potenciálních pádech byly shromažďovány měsíčně po dobu jednoho roku. Došli k závěru, že používání BBS jako dichotomické škály k identifikaci lidí s vysokým rizikem pádu by se mělo odrazovat, protože nedokáže identifikovat většinu takových lidí. Prediktivní platnost této škály pro vícenásobné pády je lepší než pro jiné typy pádů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní bydlení starších dospělých ve věku 60-80 let
- pouze samice
- Tolerance rovnováhy a chůze bez únavy
- Schopnost samostatné chůze Nastupujte nebo vystupujte ze židle s pomocným zařízením nebo bez něj
- Samostatnost v činnostech sebeobsluhy (jídlo, koupání, oblékání)
- Umět se řídit pokyny, aby mohl provést test požadovaný ve studii
Kritéria vyloučení:
- Starší jedinci s anamnézou opakovaných pádů
- Kognitivní a neurologické poruchy
- Anamnéza tranzitorní ischemické ataky
- mrtvice Účastníci na invalidním vozíku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: den 1
|
Berg balanční škála (BBS) se používá pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu, vyšší skóre na BBS značí větší nezávislost a lepší schopnost rovnováhy.
Naopak nižší skóre značí větší riziko pádu Položky POPIS SKÓRE (0-4) Sezení až stání _____ Stoj bez opory _____ Sezení bez opory _____ Stoj nad sezením _____ Přesuny _____ Stoj se zavřenýma očima _____ Stoj s nohama u sebe ___ natažená paže_____ Vytahování předmětu z podlahy _____ Otočení, abyste se podívali za sebe _____ Otočení o 360 stupňů _____ Položení alternativní nohy na stoličku _____ Stoj s jednou nohou vpředu _____ Stoj na jedné noze _____ CELKEM __/56
|
den 1
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: den 1
|
Timed up and go test se používá pro hodnocení rizika pádů u starší populace. Časovaný test „Up and Go“ (TUG) měří v sekundách dobu, kterou jednotlivec potřebuje k tomu, aby se postavil ze standardního křesla (přibližná výška sedu 46 cm, výška paží 65 cm), chůze na vzdálenost 3 metrů (přibližně 10 stop), otočte se, vraťte se k židli a posaďte se. Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za 10 sekund nebo méně. Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle. Klinický průvodce: |
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Wang CY, Hsieh CL, Olson SL, Wang CH, Sheu CF, Liang CC. Psychometric properties of the Berg Balance Scale in a community-dwelling elderly resident population in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2006 Dec;105(12):992-1000. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60283-7.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Patterson KK, Inness E, McIlroy WE, Mansfield A. A Retrospective Analysis of Post-Stroke Berg Balance Scale Scores: How Should Normal and At-Risk Scores Be Interpreted? Physiother Can. 2017;69(2):142-149. doi: 10.3138/ptc.2015-73.
- Muir-Hunter SW, Clark J, McLean S, Pedlow S, Van Hemmen A, Montero Odasso M, Overend T. Identifying balance and fall risk in community-dwelling older women: the effect of executive function on postural control. Physiother Can. 2014 Spring;66(2):179-86. doi: 10.3138/ptc.2013-16.
- Ibrahim A, Singh DKA, Shahar S. 'Timed Up and Go' test: Age, gender and cognitive impairment stratified normative values of older adults. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0185641. doi: 10.1371/journal.pone.0185641. eCollection 2017.
- Carling A, Forsberg A, Nilsagård Y. "Berg Balance Scale" and "Timed Up and Go" discriminates between fallers and non-fallers, in people with MS. InSixth International Symposium on Gait and Balance in Multiple Sclerosis, Portland, OR, US, and September 9-10, 2016 2016.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/2016 Amna Anwar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .