- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04285164
Normative værdier af Berg Balance Scale og Timed Up and Go Test
Normative værdier af Berg Balance Scale og Timed Up and Go Test hos ældre kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Balanceunderskud hos ældre voksne kan opstå som følge af aldringsprocessen, såsom aldersrelaterede ændringer i forbindelse med det sensoriske system (vestibulært, visuelt, somatosensorisk) eller sygdomme som cerebrovaskulær ulykke, arthritis, perifere neuropatier eller manglende brug på grund af immobilitet. Balancen opretholdes, når alle de kræfter, der virker på kroppen, er afbalanceret, således at ens tyngdepunkt kontrolleres inden for bunden af støtten i statiske stillinger, under bevægelse, og når man reagerer på ydre forstyrrelser. Normative data er vigtige ved fortolkning af ethvert balanceværktøj. viden om, at en person eller gruppe af mennesker har dårligere balance end en rask person på samme alder, kan hjælpe med at identificere og effektivt håndtere balanceproblemer.
BBS er et præstationsbaseret mål bestående af 14 punkter og en maksimal score på 56. Oprindeligt udviklet til at vurdere balance hos ældre voksne, blev det efterfølgende vedtaget som et værktøj til forudsigelse af faldrisiko for ældre voksne (selvom undersøgelser har været forskellige i den anbefalede cut-off score for faldrisiko. BBS består af 14 funktionelle opgaver med stigende sværhedsgrad, hver med en score fra 0 til 4 (0¼ ude af stand til at udføre opgaven; 4¼ opgave udført uafhængigt). Den maksimale score på 56 indikerer ingen identificerbare balancevanskeligheder.
'Timed up and go'-testen (TUG) er en enkel, hurtig og udbredt klinisk præstationsbaseret måling af underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko. TUG'en er blevet undersøgt i ældre populationer Kvinder) testproceduren for TUG er relativt enkel. Forsøgspersonerne bedes rejse sig fra en standardstol (sædehøjde mellem 44 og 47 cm), gå en afstand på 3 m (markeret på gulvet) i et behageligt tempo, vende sig, gå tilbage og sætte sig ned. Forsøgspersoner har tilladelse til at bruge rutinemæssige ganghjælpemidler og instrueres i ikke at bruge deres arme til at rejse sig. Der ydes ingen fysisk assistance. Tiden til at udføre opgaven måles med et stopur. Timing starter på kommandoen 'go' og stopper, når motivets ryg er placeret mod stoleryggen efter at have sat sig ned.
Brug af lokale normative data for den specifikke population anbefales for en mere meningsfuld fortolkning af TUG-resultater. Derfor var formålet med denne undersøgelse at identificere de normative data for TUG-test og bergbalanceskala blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. forskning blev udført i 2014 på normative scores på bergbalanceskalafald efter 70 år hos raske mennesker, der bor i lokalsamfundet. det var en systematisk gennemgang. Formålet med denne undersøgelse var at finde hvad er den gennemsnitlige Berg Balance Scale-score for raske ældre mennesker, der bor i samfundet, og hvordan varierer det med alderen? Gruppe af raske samfundsboende mennesker med en gennemsnitsalder på 70 år eller derover, der har gennemgået vurdering ved hjælp af Berg Balance Scale, blev inkluderet. Gennemsnits- og standardafvigelser af Berg Balance Scale-scorer inden for kohorter af ældre mennesker med kendt gennemsnitsalder blev målt. Den gennemsnitlige Berg Balance Scale-score varierede fra 37 til 55 ud af en mulig maksimal score på 56. Selvom deltagere i alderen omkring 70 år havde meget tæt på normal Berg Balance Scale-score, var der et betydeligt fald i balancen med alderen med en hastighed på 0,7 point på 56-point Berg Balance Scale om året. Det blev konkluderet, at raske ældre i lokalsamfundet har beskedne balanceunderskud, som målt ved Berg Balance Scale, selvom balancescore forringes og bliver mere varierende med alderen.
undersøgelsen blev udført på 'Timed Up and Go'-test: Alder, køn og kognitiv svækkelse stratificerede normative værdier for ældre voksne' i 2017. Formålet med denne undersøgelse var at etablere 'Timed up and Go' test (TUG) normative data blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, stratificeret baseret på kognitiv status, køn og aldersgrupper. I alt 2084 ældre voksne i lokalsamfundet fra bølge I og II blev rekrutteret gennem en flertrins tilfældig stikprøvemetode. TUG blev udført ved hjælp af standardprotokollen, og score blev derefter stratificeret baseret på med og uden mild kognitiv svækkelse (MCI), køn og i 5-årige aldersgrupper fra 60'erne til 80'erne. 529 (16%) deltagere blev identificeret til at have MCI. beskrivende analyse viste, at deltagere med MCI, kvinder og ældre i alderen tog længere tid at gennemføre TUG sammenlignet med mænd med MCI på tværs af alle aldersgrupper med undtagelser for nogle aldersgrupper. Disse resultater tyder på, at MCI skal tages i betragtning, når man tester ældre voksne, der bruger TUG, udover alders- og kønsfaktorer.
en undersøgelse om "Berg balance scale" og "timed up and go" Diskriminerer mellem faldere og ikke-faldere, hos personer med Multiple S. Forskellige cut-offs er blevet brugt til BBS. Med en cut-off på >44; høj specificitet (90 %), men lav sensitivitet (40 %) blev fundet. Brug af ≤55 som cut-off gav høj sensitivitet (94%), men lav specificitet (32%).TUG har ikke vist diskriminerende evne. Målet var at undersøge diskriminant validitet for BBS og TUG; faldere vs. ikke-faldende og prædiktive egenskaber ved hjælp af tidligere foreslåede cut-offs. Data fra tre prøver af PwMS (n=220) med ubalance blev brugt. Testen blev udført af erfarne forskningsfysioterapeuter. Deltagerne blev klassificeret som faldere eller ikke-faldende. Mann-Whitney U-test og ROC blev brugt. BBS medianen for faldere var 45 point (n:108) og for ikke-faldende 50 point (n:99). TUG median var 17,5 sekunder (n=108) for faldende og 13,2 sekunder (n=99) for ikke-faldende. . Brug af ≤55 korrekt identificerede 96% faldere og 15% ikke-faldere.TUG: En cut-off (19,34 sekunder) blev valgt ved at maksimere summen af sensitivitet og specificitet, hvilket resulterede i sensitivitet ved 70% og specificitet ved 43%.
Susan W Muir et al. gennemførte en undersøgelse i 2008 om brug af Berg Balance Scale for Predicting Multiple Falls in Community-Dwelling Elderly People. det var et fremtidigt studie. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den prædiktive validitet af Berg Balance Scale (BBS) for 3 typer udfald - ethvert fald (1 fald), flere fald (2 fald) og skadelige fald - ved brug af sensitivitet, specificitet, receiver operation characteristic (ROC) kurver, areal under kurven og sandsynlighedsforhold. En prøve på 210 ældre voksne i lokalsamfundet modtog en omfattende geriatrisk vurdering ved baseline, som inkluderede BBS til måling af balance. Data om potentielle fald blev indsamlet månedligt i et år. De konkluderede, at brugen af BBS som en dikotom skala til at identificere personer med høj risiko for at falde bør frarådes, fordi det ikke lykkes at identificere størstedelen af sådanne mennesker. Den prædiktive validitet af denne skala for flere fald er bedre end for andre typer fald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende ældre voksne i alderen 60-80 år
- kun hunner
- Tolerance af balance og gangopgaver uden træthed
- Kan gå selvstændigt Kom ind eller ud af en stol med eller uden hjælpemidler
- Selvstændig i egenomsorgsaktiviteter (spisning, badning, påklædning)
- Kunne følge instruktionerne for at kunne udføre den test, der kræves i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ældre personer med en historie med tilbagevendende fald
- Kognitive og neurologiske svækkelser
- Historie med forbigående iskæmisk anfald
- slagtilfælde Deltagere på kørestol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: dag 1
|
Berg balance scale (BBS) bruges til vurdering af balance og faldrisiko, Højere score på BBS indikerer større uafhængighed og bedre balanceevne.
I modsætning hertil indikerer lavere score en større faldrisiko Emner BESKRIVELSE SCORE (0-4) Siddende til stående _____ Stående ustøttet _____ Siddende ustøttet _____ Stående til siddende _____ Forflytninger _____ Stående med lukkede øjne _____ Stående med fødderne sammen _____ Strækker sig frem med strakt arm _____ Henter genstand fra gulvet _____ Vende sig for at se bagud _____ Drejning 360 grader _____ Anbringelse af anden fod på skammel _____ Stående med en fod foran _____ Stående på én fod _____ I ALT __/56
|
dag 1
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: dag 1
|
Timed up and go test bruges til vurdering af faldrisiko blandt ældre befolkning. Den tidsindstillede "Up and Go" (TUG)-test måler i sekunder den tid, det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol (ca. sædehøjde på 46 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vend, gå tilbage til stolen og sæt dig ned. Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre. Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere. Klinisk vejledning: |
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Wang CY, Hsieh CL, Olson SL, Wang CH, Sheu CF, Liang CC. Psychometric properties of the Berg Balance Scale in a community-dwelling elderly resident population in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2006 Dec;105(12):992-1000. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60283-7.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Patterson KK, Inness E, McIlroy WE, Mansfield A. A Retrospective Analysis of Post-Stroke Berg Balance Scale Scores: How Should Normal and At-Risk Scores Be Interpreted? Physiother Can. 2017;69(2):142-149. doi: 10.3138/ptc.2015-73.
- Muir-Hunter SW, Clark J, McLean S, Pedlow S, Van Hemmen A, Montero Odasso M, Overend T. Identifying balance and fall risk in community-dwelling older women: the effect of executive function on postural control. Physiother Can. 2014 Spring;66(2):179-86. doi: 10.3138/ptc.2013-16.
- Ibrahim A, Singh DKA, Shahar S. 'Timed Up and Go' test: Age, gender and cognitive impairment stratified normative values of older adults. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0185641. doi: 10.1371/journal.pone.0185641. eCollection 2017.
- Carling A, Forsberg A, Nilsagård Y. "Berg Balance Scale" and "Timed Up and Go" discriminates between fallers and non-fallers, in people with MS. InSixth International Symposium on Gait and Balance in Multiple Sclerosis, Portland, OR, US, and September 9-10, 2016 2016.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/2016 Amna Anwar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .