- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04285164
Wartości normatywne skali równowagi Berga i testu Timed Up and Go
Wartości normatywne skali równowagi Berga i testu Timed Up and Go u starszych kobiet
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Deficyty równowagi u osób starszych mogą wynikać z procesu starzenia, takich jak związane z wiekiem zmiany związane z układem czuciowym (przedsionkowym, wzrokowym, somatosensorycznym) lub chorobami, takimi jak udar naczyniowy mózgu, zapalenie stawów, neuropatie obwodowe lub nieużywanie z powodu unieruchomienia. Równowaga jest zachowana, gdy wszystkie siły działające na ciało są zrównoważone, tak że środek ciężkości jest kontrolowany w obrębie podstawy podparcia w pozycjach statycznych, podczas ruchu i reagowania na zewnętrzne zakłócenia. Dane normatywne są ważne przy interpretacji dowolnego narzędzia do wyważania. Świadomość, że dana osoba lub grupa osób ma gorszą równowagę niż osoba zdrowa w tym samym wieku, może pomóc w identyfikacji i skutecznym leczeniu problemu z równowagą.
BBS jest miarą opartą na wynikach, składającą się z 14 pozycji i maksymalnego wyniku 56. Pierwotnie opracowany do oceny równowagi u osób starszych, został następnie przyjęty jako narzędzie do przewidywania ryzyka upadków dla osób starszych (chociaż badania różniły się zalecaną wartością graniczną dla ryzyka upadków. BBS składa się z 14 zadań funkcjonalnych o rosnącym stopniu trudności, z których każde oceniane jest od 0 do 4 (0 = niezdolność do wykonania zadania; 4 = zadanie wykonywane samodzielnie). Maksymalny wynik 56 wskazuje na brak możliwych do zidentyfikowania problemów z równowagą.
Test „timed up and go” (TUG) to prosta, szybka i szeroko stosowana miara funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków, oparta na wynikach klinicznych. Test TUG był badany w starszych populacjach Kobiety) procedura testowa dla testu TUG jest stosunkowo prosta. Osoby badane proszone są o wstanie ze standardowego krzesła (wysokość siedziska od 44 do 47 cm), przejście dystansu 3 m (zaznaczonego na podłodze) w wygodnym tempie, odwrócenie się, cofnięcie się i siadanie. Badani mogą korzystać z rutynowych pomocy do chodzenia i są instruowani, aby nie używali rąk do wstawania. Nie udziela się pomocy fizycznej. Czas wykonania zadania jest mierzony stoperem. Pomiar czasu rozpoczyna się na komendę „idź” i zatrzymuje się, gdy plecy osoby badanej znajdą się na oparciu krzesła po siadaniu.
Zaleca się wykorzystanie lokalnych danych normatywnych dla określonej populacji w celu bardziej miarodajnej interpretacji wyniku TUG. Dlatego celem tego badania była identyfikacja danych normatywnych testu TUG i skali równowagi Berga wśród osób starszych mieszkających w społeczności. w 2014 roku przeprowadzono badania dotyczące normatywnych spadków wyników w skali Berg Balance po 70 roku życia u zdrowych osób żyjących w społeczności. był to przegląd systematyczny. Celem tego badania było ustalenie, jaki jest średni wynik w Skali Równowagi Berga zdrowych osób starszych mieszkających w społeczności i jak zmienia się on wraz z wiekiem? Włączono grupę zdrowych osób mieszkających w społeczności, w średnim wieku 70 lat lub więcej, które zostały poddane ocenie przy użyciu Skali Równowagi Berga. Zmierzono średnie i odchylenia standardowe wyników w Skali Równowagi Berga w kohortach osób starszych o znanym średnim wieku. Średnie wyniki Berg Balance Scale wahały się od 37 do 55 z możliwego maksymalnego wyniku 56. Chociaż wyniki uczestników w wieku około 70 lat były bardzo zbliżone do normalnych wyników w Skali Równowagi Berga, nastąpił znaczny spadek równowagi wraz z wiekiem w tempie 0,7 punktu na 56-punktowej Skali Równowagi Berga rocznie. Stwierdzono, że zdrowi starsi ludzie mieszkający w społeczności mają niewielkie deficyty równowagi, mierzone za pomocą Skali Równowagi Berga, chociaż wyniki równowagi pogarszają się i stają się bardziej zmienne wraz z wiekiem.
badanie przeprowadzono na teście „Timed Up and Go”: Wiek, płeć i upośledzenie funkcji poznawczych stratyfikowane wartości normatywne osób starszych” w 2017 r. Celem tego badania było ustalenie normatywnych danych testu „Timed up and go” (TUG) wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, uwarstwionych na podstawie statusu poznawczego, płci i grup wiekowych. Łącznie 2084 osoby starsze mieszkające w społeczności z fali I i II zostały zrekrutowane za pomocą wieloetapowej metody losowania. TUG przeprowadzono przy użyciu standardowego protokołu, a następnie dokonano stratyfikacji wyników na podstawie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i bez nich, płci oraz 5-letnich grup wiekowych od lat 60. do 80. Stwierdzono, że 529 (16%) uczestników miało MCI. analiza opisowa wykazała, że uczestnicy z MCI, kobiety i starsi wiek potrzebowali więcej czasu na ukończenie TUG w porównaniu z mężczyznami z MCI we wszystkich grupach wiekowych, z wyjątkami dla niektórych grup wiekowych. Wyniki te sugerują, że podczas testowania starszych osób dorosłych za pomocą TUG należy wziąć pod uwagę MCI, oprócz czynników wieku i płci.
badanie dotyczące „skali równowagi Berga” i „czasu i startu” Rozróżnia osoby, które upadły i nie upadły, u osób z wieloma S. W przypadku BBS zastosowano różne wartości graniczne. Z odcięciem przy >44; stwierdzono wysoką swoistość (90%), ale niską czułość (40%). Zastosowanie wartości odcięcia ≤55 dało wysoką czułość (94%), ale niską specyficzność (32%). TUG nie wykazał zdolności dyskryminacyjnej. Celem było zbadanie trafności dyskryminacyjnej dla BBS i TUG; osoby upadające vs. nieupadające i właściwości predykcyjne przy użyciu wcześniej sugerowanych wartości granicznych. Wykorzystano dane z trzech próbek PwMS (n=220) z brakiem równowagi. Testy zostały przeprowadzone przez doświadczonych fizjoterapeutów badawczych. Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako upadający lub nie upadający. Zastosowano test U Manna-Whitneya i ROC. Mediana BBS dla osób, które upadły, wyniosła 45 punktów (n:108), a dla osób, które nie upadły, 50 punktów (n:99). Mediana TUG wyniosła 17,5 sekundy (n=108) dla osób, które upadły i 13,2 sekundy (n=99) dla osób, które nie upadły. BB: Używając >44 punktów jako punktu odcięcia, poprawnie zidentyfikowano 51% osób, które upadły i 37% osób, które nie upadły . Wykorzystując ≤55 prawidłowo zidentyfikowanych 96% osób upadających i 15% osób, które nie upadły. TUG: Wartość odcięcia (19,34 sekundy) została wybrana poprzez maksymalizację sumy czułości i swoistości, co dało czułość na poziomie 70% i swoistość na poziomie 43%.
Susan W. Muir i in. przeprowadził w 2008 roku badanie dotyczące wykorzystania skali równowagi Berga do przewidywania wielokrotnych upadków u osób starszych mieszkających w społeczności. było to badanie prospektywne. Celem tego badania było zbadanie trafności prognostycznej Skali Równowagi Berga (BBS) dla 3 rodzajów wyników — dowolnego upadku (1 upadek), wielokrotnych upadków (2 upadki) i upadków powodujących obrażenia — za pomocą czułości, specyficzności, krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC), obszar pod krzywą i współczynniki wiarygodności. Próbka 210 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności została poddana kompleksowej ocenie geriatrycznej na początku badania, która obejmowała BBS do pomiaru równowagi. Dane o potencjalnych spadkach zbierano co miesiąc przez rok. Doszli do wniosku, że należy odradzać stosowanie BBS jako dychotomicznej skali do identyfikacji osób o wysokim ryzyku upadku, ponieważ nie identyfikuje ona większości takich osób. Trafność predykcyjna tej skali dla wielokrotnych upadków jest lepsza niż dla innych rodzajów upadków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seniorzy mieszkający w społeczności w wieku 60-80 lat
- tylko kobiety
- Tolerancja zadań związanych z utrzymaniem równowagi i chodu bez zmęczenia
- Potrafi samodzielnie chodzić Wchodzić lub wstawać z krzesła z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- Samodzielność w czynnościach samoobsługowych (jedzenie, kąpiel, ubieranie się)
- Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami, aby wykonać test wymagany w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku z historią nawracających upadków
- Zaburzenia poznawcze i neurologiczne
- Historia przemijającego ataku niedokrwiennego
- udar mózgu Uczestnicy na wózku inwalidzkim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dzień 1
|
Skala równowagi Berga (BBS) służy do oceny równowagi i ryzyka upadku. Wyższe wyniki w skali BBS wskazują na większą samodzielność i lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Natomiast niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Pozycje OPIS WYNIKI (0-4) Z siedzenia do stania _____ Stania bez podparcia _____ Siedzenia bez podparcia _____ Z pozycji stojącej do siedzenia _____ Przesiadki _____ Stania z zamkniętymi oczami _____ Stania ze złączonymi stopami _____ Sięganie do przodu z wyciągniętą ręką _____ Podnoszenie przedmiotu z podłogi _____ Obrót, aby spojrzeć za siebie _____ Obrót o 360 stopni _____ Stawianie na przemian stopy na stołku _____ Stanie z jedną nogą z przodu _____ Stanie na jednej nodze _____ RAZEM __/56
|
dzień 1
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: dzień 1
|
Test up and go służy do oceny ryzyka upadków wśród osób starszych. Czasowy test „Wstań i idź” (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny osobie do wstania ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramienia 65 cm), przejścia odległości 3 metrów (około 10 stóp), odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź. Normalni, zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w 10 sekund lub mniej. Bardzo słaba lub słaba osoba starsza o słabej sprawności ruchowej może zająć 2 minuty lub więcej. Przewodnik kliniczny: |
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Wang CY, Hsieh CL, Olson SL, Wang CH, Sheu CF, Liang CC. Psychometric properties of the Berg Balance Scale in a community-dwelling elderly resident population in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2006 Dec;105(12):992-1000. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60283-7.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Patterson KK, Inness E, McIlroy WE, Mansfield A. A Retrospective Analysis of Post-Stroke Berg Balance Scale Scores: How Should Normal and At-Risk Scores Be Interpreted? Physiother Can. 2017;69(2):142-149. doi: 10.3138/ptc.2015-73.
- Muir-Hunter SW, Clark J, McLean S, Pedlow S, Van Hemmen A, Montero Odasso M, Overend T. Identifying balance and fall risk in community-dwelling older women: the effect of executive function on postural control. Physiother Can. 2014 Spring;66(2):179-86. doi: 10.3138/ptc.2013-16.
- Ibrahim A, Singh DKA, Shahar S. 'Timed Up and Go' test: Age, gender and cognitive impairment stratified normative values of older adults. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0185641. doi: 10.1371/journal.pone.0185641. eCollection 2017.
- Carling A, Forsberg A, Nilsagård Y. "Berg Balance Scale" and "Timed Up and Go" discriminates between fallers and non-fallers, in people with MS. InSixth International Symposium on Gait and Balance in Multiple Sclerosis, Portland, OR, US, and September 9-10, 2016 2016.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/2016 Amna Anwar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .