- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04285164
Нормативные значения шкалы баланса Берга и теста Timed Up and Go
Нормативные значения шкалы баланса Берга и теста Timed Up and Go у женщин пожилого возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дефицит равновесия у пожилых людей может быть вызван процессом старения, например, возрастными изменениями, связанными с сенсорной системой (вестибулярной, зрительной, соматосенсорной), или такими заболеваниями, как нарушения мозгового кровообращения, артриты, периферические невропатии или потеря работоспособности из-за неподвижности. Равновесие сохраняется, когда все силы, действующие на тело, уравновешены, так что центр тяжести человека контролируется в пределах опорной базы в статических позах, во время движения и при реагировании на внешние возмущения. Нормативные данные важны при интерпретации любого балансового инструмента. знание того, что у человека или группы людей равновесие хуже, чем у здорового человека того же возраста, может помочь в выявлении и эффективном решении проблем с равновесием.
BBS — это показатель эффективности, состоящий из 14 пунктов и максимальной оценки 56. Первоначально разработанный для оценки равновесия у пожилых людей, он впоследствии был принят в качестве инструмента прогнозирования риска падений для пожилых людей (хотя исследования различались по рекомендуемому пороговому показателю риска падений). BBS состоит из 14 функциональных заданий возрастающей сложности, каждое из которых оценивается от 0 до 4 (0 = не может выполнить задание, 4 = задание выполняется самостоятельно). Максимальный балл 56 указывает на отсутствие идентифицируемых проблем с балансом.
Тест Timed up and go (TUG) — это простая, быстрая и широко используемая клиническая оценка функции нижних конечностей, подвижности и риска падения. Тест TUG изучался у пожилых людей (женщины), процедура тестирования TUG относительно проста. Испытуемых просят встать со стандартного стула (высота сиденья от 44 до 47 см), пройти расстояние 3 м (отмечено на полу) в удобном темпе, повернуться, пройти назад и сесть. Субъектам разрешается использовать обычные вспомогательные средства для ходьбы, и их проинструктировали не использовать руки, чтобы вставать. Никакой физической помощи не оказывается. Время выполнения задания измеряется секундомером. Отсчет времени начинается по команде «иди» и останавливается, когда спина субъекта упирается в спинку стула после того, как он сядет.
Для более содержательной интерпретации результатов TUG рекомендуется использовать местные нормативные данные для конкретной популяции. Поэтому целью данного исследования было определение нормативных данных теста TUG и шкалы баланса Берга среди пожилых людей, проживающих в сообществе. В 2014 году было проведено исследование снижения нормативных баллов по шкале баланса Берга после 70 лет у здоровых людей, проживающих в общине. это был систематический обзор. Целью этого исследования было выяснить, каков средний балл по шкале баланса Берга здоровых пожилых людей, живущих в сообществе, и как он меняется с возрастом? Была включена группа здоровых людей, проживающих в сообществе, со средним возрастом 70 лет и старше, которые прошли оценку с использованием шкалы баланса Берга. Были измерены средние значения и стандартные отклонения баллов по шкале баланса Берга в когортах пожилых людей с известным средним возрастом. Средние баллы по шкале баланса Берга варьировались от 37 до 55 из возможного максимального балла в 56. Хотя участники в возрасте около 70 лет имели очень близкие к норме баллы по шкале баланса Берга, наблюдалось значительное снижение баланса с возрастом со скоростью 0,7 балла по 56-балльной шкале баланса Берга в год. Был сделан вывод, что здоровые пожилые люди, живущие в сообществе, имеют умеренный дефицит баланса, измеряемый по шкале баланса Берга, хотя показатели баланса ухудшаются и становятся более изменчивыми с возрастом.
исследование проводилось по тесту «Timed Up and Go»: возраст, пол и когнитивные нарушения, стратифицированные нормативные значения пожилых людей» в 2017 году. Цель этого исследования состояла в том, чтобы установить нормативные данные теста «Timed up and Go» (TUG) среди пожилых людей, проживающих в сообществе, стратифицированных на основе когнитивного статуса, пола и возрастных групп. В общей сложности 2084 проживающих в сообществе пожилых людей из волн I и II были набраны с помощью многоэтапного метода случайной выборки. TUG выполняли с использованием стандартного протокола, а затем баллы были стратифицированы в зависимости от наличия и отсутствия легких когнитивных нарушений (MCI), пола и пятилетних возрастных групп от 60 до 80 лет. У 529 (16%) участников были выявлены ЛКН. описательный анализ показал, что участникам с MCI, женщинам и старше по возрасту потребовалось больше времени для завершения TUG по сравнению с мужчинами с MCI во всех возрастных группах, за исключением некоторых возрастных групп. Эти результаты показали, что MCI необходимо учитывать при тестировании пожилых людей с использованием TUG, помимо факторов возраста и пола.
исследование «шкалы баланса Берга» и «рассчитано на время» Различает падающих и не падающих у людей с множественными S. Для BBS использовались разные пороговые значения. С отсечкой >44; высокая специфичность (90%), но низкая чувствительность (40%). Использование ≤55 в качестве отсечки дало высокую чувствительность (94%), но низкую специфичность (32%). TUG не показал дискриминантной способности. Цель состояла в том, чтобы изучить дискриминантную валидность для BBS и TUG; падающие и не падающие и прогностические свойства с использованием ранее предложенных отсечений. Были использованы данные трех образцов PwMS (n=220) с дисбалансом. Тестирование проводили опытные физиотерапевты-исследователи. Участники были классифицированы как падающие или не падающие. Использовали U-критерий Манна-Уитни и ROC. Медиана BBS для павших составила 45 баллов (n:108), а для непавших - 50 баллов (n:99). Медиана TUG составила 17,5 секунды (n = 108) для падающих и 13,2 секунды (n = 99) для тех, кто не упал. BBs: Использование > 44 баллов в качестве отсечки правильно определило 51% падающих и 37% непавших. . Использование ≤55 правильно идентифицировало 96% павших и 15% непавших. TUG: Пороговое значение (19,34 секунды) было выбрано путем максимизации суммы чувствительности и специфичности, в результате чего чувствительность составила 70%, а специфичность - 43%.
Сьюзан В. Мьюир и соавт. провела в 2008 году исследование по использованию шкалы баланса Берга для прогнозирования множественных падений пожилых людей, проживающих в общинах. это было проспективное исследование. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить прогностическую достоверность шкалы баланса Берга (BBS) для 3 типов исходов — любое падение (1 падение), множественные падения (2 падения) и падения с травмами — с использованием чувствительности, специфичности, кривые рабочих характеристик приемника (ROC), площадь под кривой и отношения правдоподобия. Выборка из 210 пожилых людей, проживающих в сообществе, прошла комплексную гериатрическую оценку на исходном уровне, которая включала BBS для измерения баланса. Данные о предполагаемых падениях собирались ежемесячно в течение года. Они пришли к выводу, что использование BBS в качестве дихотомической шкалы для выявления людей с высоким риском падения не следует поощрять, поскольку она не позволяет выявить большинство таких людей. Прогностическая достоверность этой шкалы для множественных падений выше, чем для других типов падений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 60-80 лет, проживающие в сообществе
- только женщины
- Переносимость задач на равновесие и походку без утомления
- Способен ходить самостоятельно. Садиться или вставать со стула со вспомогательным устройством или без него.
- Самостоятельность в уходе за собой (прием пищи, купание, одевание)
- Способен следовать инструкциям, чтобы выполнить тест, необходимый в исследовании
Критерий исключения:
- Пожилые люди с рецидивирующими падениями в анамнезе
- Когнитивные и неврологические нарушения
- Транзиторная ишемическая атака в анамнезе
- участники инсульта на инвалидной коляске
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для оценки равновесия и риска падения. Более высокие баллы по BBS указывают на большую независимость и лучшую способность балансировать.
Напротив, более низкие баллы указывают на больший риск падения Пункты ОПИСАНИЕ БАЛЛ (0-4) Из положения сидя в положение стоя _____ Из положения стоя без опоры _____ Из положения сидя без поддержки _____ Из положения стоя в положение сидя _____ Перемещения _____ Из положения стоя с закрытыми глазами _____ Стоя, ноги вместе _____ Вытягивание вперед с вытянутой рукой _____ Поднятие предмета с пола _____ Поворот, чтобы посмотреть назад _____ Поворот на 360 градусов _____ Постановка другой ноги на табурет _____ Стоя, выставив одну ногу вперед _____ Стоя на одной ноге _____ ИТОГО __/56
|
1 день
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 1 день
|
Тест Timed up and go используется для оценки риска падений среди пожилых людей. Тест Timed Up and Go (TUG) измеряет в секундах время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного кресла (приблизительная высота сиденья 46 см, высота подлокотников 65 см), пройти расстояние 3 метра. (примерно 10 футов), повернитесь, подойдите к стулу и сядьте. Нормальные здоровые пожилые люди обычно выполняют задачу за 10 секунд или меньше. Очень слабым или ослабленным пожилым людям с плохой подвижностью может потребоваться 2 минуты и более. Клиническое руководство: |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Wang CY, Hsieh CL, Olson SL, Wang CH, Sheu CF, Liang CC. Psychometric properties of the Berg Balance Scale in a community-dwelling elderly resident population in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2006 Dec;105(12):992-1000. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60283-7.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Patterson KK, Inness E, McIlroy WE, Mansfield A. A Retrospective Analysis of Post-Stroke Berg Balance Scale Scores: How Should Normal and At-Risk Scores Be Interpreted? Physiother Can. 2017;69(2):142-149. doi: 10.3138/ptc.2015-73.
- Muir-Hunter SW, Clark J, McLean S, Pedlow S, Van Hemmen A, Montero Odasso M, Overend T. Identifying balance and fall risk in community-dwelling older women: the effect of executive function on postural control. Physiother Can. 2014 Spring;66(2):179-86. doi: 10.3138/ptc.2013-16.
- Ibrahim A, Singh DKA, Shahar S. 'Timed Up and Go' test: Age, gender and cognitive impairment stratified normative values of older adults. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0185641. doi: 10.1371/journal.pone.0185641. eCollection 2017.
- Carling A, Forsberg A, Nilsagård Y. "Berg Balance Scale" and "Timed Up and Go" discriminates between fallers and non-fallers, in people with MS. InSixth International Symposium on Gait and Balance in Multiple Sclerosis, Portland, OR, US, and September 9-10, 2016 2016.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/20/2016 Amna Anwar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .