- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04285164
Normative verdier av Berg Balance Scale og Timed Up and Go Test
Normative verdier av Berg Balance Scale og Timed Up and Go-test hos eldre kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Balansesvikt hos eldre voksne kan oppstå fra aldringsprosessen, slik som aldersrelaterte endringer assosiert med sansesystemet (vestibulært, visuelt, somatosensorisk) eller sykdommer som cerebrovaskulær ulykke, leddgikt, perifere nevropatier eller ubruk på grunn av immobilitet. Balansen opprettholdes når alle kreftene som virker på kroppen er balansert slik at ens tyngdepunkt kontrolleres innenfor støttefoten i statiske stillinger, under bevegelse og ved respons på ytre forstyrrelser. Normative data er viktige når man tolker ethvert balanseverktøy. kunnskapen om at en person eller gruppe mennesker har dårligere balanse enn en frisk person på samme alder kan hjelpe til med identifisering og effektiv håndtering av balanseproblem.
BBS er et prestasjonsbasert mål som består av 14 elementer og en maksimal poengsum på 56. Opprinnelig utviklet for å vurdere balanse hos eldre voksne, ble det senere tatt i bruk som et prediksjonsverktøy for fallrisiko for eldre voksne (selv om studier har forskjellig i den anbefalte cut-off-score for fallrisiko. BBS består av 14 funksjonelle oppgaver med økende vanskelighetsgrad, hver scoret fra 0 til 4 (0¼ kan ikke utføre oppgaven; 4¼ oppgave utført uavhengig). Maksimal poengsum på 56 indikerer ingen identifiserbare balansevansker.
'Timed up and go'-testen (TUG) er et enkelt, raskt og mye brukt klinisk ytelsesbasert mål på underekstremitetsfunksjon, mobilitet og fallrisiko. TUG har blitt studert i eldre populasjoner kvinner) testprosedyren for TUG er relativt enkel. Forsøkspersonene bes reise seg fra en standardstol (setehøyde mellom 44 og 47 cm), gå en avstand på 3 m (merket på gulvet) i behagelig tempo, snu, gå tilbake og sette seg ned. Forsøkspersoner har tillatelse til å bruke rutinemessige ganghjelpemidler og blir bedt om å ikke bruke armene for å reise seg. Det gis ingen fysisk hjelp. Tiden for å fullføre oppgaven måles med en stoppeklokke. Timing starter på kommandoen "go" og stopper når motivets rygg er plassert mot stolryggen etter å ha satt seg ned.
Bruk av lokale normative data for den spesifikke populasjonen anbefales for mer meningsfull tolkning av TUG-resultatet. Derfor var målet med denne studien å identifisere de normative dataene fra TUG-testen og bergbalanseskalaen blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. forskning ble utført i 2014 på normative skårer på bergbalanse-skalanedgang etter fylte 70 år hos friske mennesker som bor i lokalsamfunnet. det var en systematisk gjennomgang. Hensikten med denne studien var å finne Hva er gjennomsnittlig Berg Balance Scale-score for friske eldre som bor i samfunnet og hvordan varierer den med alderen? Gruppe av friske samfunnsboende personer med en gjennomsnittsalder på 70 år eller eldre som har gjennomgått vurdering ved bruk av Berg Balance Scale ble inkludert. Gjennomsnitt og standardavvik for Berg Balance Scale-skårer innenfor kohorter av eldre mennesker med kjent gjennomsnittsalder ble målt. Den gjennomsnittlige Berg Balance Scale-score varierte fra 37 til 55 av en mulig maksimal poengsum på 56. Selv om deltakere i alderen rundt 70 år hadde svært nær normal Berg Balance Scale-score, var det en betydelig nedgang i balanse med alderen med en hastighet på 0,7 poeng på 56-punkts Berg Balance Scale per år. Det ble konkludert med at friske eldre i lokalsamfunnet har beskjedne balanseunderskudd, målt ved Berg Balanseskalaen, selv om balanseskårene forringes og blir mer varierende med alderen.
Studien ble utført på 'Timed Up and Go'-test: Alder, kjønn og kognitiv svikt stratifiserte normative verdier for eldre voksne i 2017. Målet med denne studien var å etablere 'Timed up and Go' test (TUG) normative data blant eldre voksne som bor i samfunnet, stratifisert basert på kognitiv status, kjønn og aldersgrupper. Totalt 2084 eldre voksne i lokalsamfunnet fra bølge I og II ble rekruttert gjennom en flertrinns tilfeldig prøvetakingsmetode. TUG ble utført ved bruk av standardprotokollen og skårene ble deretter stratifisert basert på med og uten mild kognitiv svikt (MCI), kjønn og i 5-års aldersgrupper fra 60- til 80-tallet. 529 (16 %) deltakere ble identifisert å ha MCI. Beskrivende analyse viste at deltakere med MCI, kvinner og eldre i alder tok lengre tid å fullføre TUG, sammenlignet med menn med MCI på tvers av alle aldersgrupper med unntak for noen aldersgrupper. Disse resultatene antydet at MCI må tas i betraktning når man tester eldre voksne som bruker TUG, i tillegg til alder og kjønnsfaktorer.
en studie på "Berg balance scale" og "timed up and go" Diskriminerer mellom fallere og ikke-fallere, hos personer med Multiple S. Ulike cut-offs har blitt brukt for BBS. Med en cut-off på >44; høy spesifisitet (90 %) men lav sensitivitet (40 %) ble funnet. Bruk av ≤55 som cut-off ga høy sensitivitet (94%) men lav spesifisitet (32%).TUG har ikke vist diskriminerende evne. Målet var å undersøke diskriminant validitet for BBS og TUG; fallere vs. ikke-fallere og prediktive egenskaper ved å bruke tidligere foreslåtte cut-offs. Data fra tre prøver av PwMS (n=220) med ubalanse ble brukt. Testingen ble utført av erfarne forskningsfysioterapeuter. Deltakerne ble klassifisert som fallere eller ikke-fallere. Mann-Whitney U-test og ROC ble brukt. BBS median for fallende var 45 poeng (n:108) og for ikke-fallende 50 poeng (n:99). TUG median var 17,5 sekunder (n=108) for fallende og 13,2 sekunder (n=99) for ikke-fallere. . Ved å bruke ≤55 korrekt identifiserte 96 % fallere og 15 % ikke-fallere.TUG: En cut-off (19,34 sekunder) ble valgt ved å maksimere summen av sensitivitet og spesifisitet, noe som resulterte i sensitivitet ved 70 % og spesifisitet ved 43 %.
Susan W Muir et al. gjennomførte en studie i 2008 om bruk av Berg Balance Scale for Predicting Multiple Fall in Community-Dwelling Elderly People. det var en prospektiv studie. Målet med denne studien var å undersøke den prediktive validiteten til Berg Balance Scale (BBS) for 3 typer utfall - ethvert fall (1 fall), flere fall (2 fall) og skadelige fall ved bruk av sensitivitet, spesifisitet, mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurver, areal under kurven og sannsynlighetsforhold. Et utvalg av 210 eldre voksne i lokalsamfunnet fikk en omfattende geriatrisk vurdering ved baseline, som inkluderte BBS for å måle balanse. Data om potensielle fall ble samlet inn månedlig i et år. De konkluderte med at bruken av BBS som en dikotom skala for å identifisere personer med høy risiko for å falle bør frarådes fordi den ikke klarer å identifisere flertallet av slike mennesker. Den prediktive gyldigheten til denne skalaen for flere fall er overlegen den for andre typer fall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende eldre voksne i alderen 60-80 år
- bare hunner
- Toleranse for balanse og gangoppgaver uten tretthet
- Kan gå selvstendig Gå inn eller ut av en stol med eller uten hjelpemidler
- Selvstendig i egenomsorgsaktiviteter (spise, bade, kle på seg)
- Kunne følge instruksjoner for å kunne utføre testen som kreves i studien
Ekskluderingskriterier:
- Eldre personer med en historie med tilbakevendende fall
- Kognitive og nevrologiske svekkelser
- Historie med forbigående iskemisk angrep
- slag Deltakere på rullestol
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balanseskala
Tidsramme: dag 1
|
Berg balanseskala (BBS) brukes til vurdering av balanse og fallrisiko, Høyere skår på BBS indikerer større uavhengighet og bedre balanseevne.
Derimot indikerer lavere skår en større fallrisiko. Elementer BESKRIVELSE POENG (0-4) Sittende til stående _____ Stående ustøttet _____ Sittende ustøttet _____ Stående til sittende _____ Forflytninger _____ Stående med lukkede øyne _____ Stå med føttene sammen _____ Strekke seg fremover med strakt arm _____ Henter gjenstand fra gulvet _____ Snu for å se bak _____ Snu 360 grader _____ Plasser alternativ fot på krakk _____ Stå med en fot foran _____ Stå på en fot _____ TOTALT __/56
|
dag 1
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: dag 1
|
Timed up and go test brukes for vurdering av fallrisiko blant eldre befolkning. Den tidsbestemte "Up and Go" (TUG)-testen måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde på 46 cm, armhøyde 65 cm), gå en avstand på 3 meter (omtrent 10 fot), snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned. Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på 10 sekunder eller mindre. Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer. Klinisk veiledning: |
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Herman T, Giladi N, Hausdorff JM. Properties of the 'timed up and go' test: more than meets the eye. Gerontology. 2011;57(3):203-10. doi: 10.1159/000314963. Epub 2010 May 20.
- Wang CY, Hsieh CL, Olson SL, Wang CH, Sheu CF, Liang CC. Psychometric properties of the Berg Balance Scale in a community-dwelling elderly resident population in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2006 Dec;105(12):992-1000. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60283-7.
- Downs S, Marquez J, Chiarelli P. Normative scores on the Berg Balance Scale decline after age 70 years in healthy community-dwelling people: a systematic review. J Physiother. 2014 Jun;60(2):85-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.01.002. Epub 2014 Jun 13.
- Patterson KK, Inness E, McIlroy WE, Mansfield A. A Retrospective Analysis of Post-Stroke Berg Balance Scale Scores: How Should Normal and At-Risk Scores Be Interpreted? Physiother Can. 2017;69(2):142-149. doi: 10.3138/ptc.2015-73.
- Muir-Hunter SW, Clark J, McLean S, Pedlow S, Van Hemmen A, Montero Odasso M, Overend T. Identifying balance and fall risk in community-dwelling older women: the effect of executive function on postural control. Physiother Can. 2014 Spring;66(2):179-86. doi: 10.3138/ptc.2013-16.
- Ibrahim A, Singh DKA, Shahar S. 'Timed Up and Go' test: Age, gender and cognitive impairment stratified normative values of older adults. PLoS One. 2017 Oct 3;12(10):e0185641. doi: 10.1371/journal.pone.0185641. eCollection 2017.
- Carling A, Forsberg A, Nilsagård Y. "Berg Balance Scale" and "Timed Up and Go" discriminates between fallers and non-fallers, in people with MS. InSixth International Symposium on Gait and Balance in Multiple Sclerosis, Portland, OR, US, and September 9-10, 2016 2016.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/2016 Amna Anwar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .