- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04286932
Národní potravinový průzkum dětí II (NCFS II)
3. listopadu 2020 aktualizováno: Janette Walton, University College Cork
Národní průzkum spotřeby potravin u dětí II
Celkovým cílem tohoto projektu je vytvořit pro Irskou republiku (ROI) celostátně reprezentativní databázi spotřeby potravin u dětí ve věku 5-12 let za účelem aktualizace údajů pro tuto skupinu za období 2003-04 a doplnění novějších údajů o předškolních dětech a dětech. Dospělí.
Průzkum bude srovnatelný se stávajícími údaji z průzkumu v ROI as průzkumy ve Spojeném království (GB & NI).
Databáze návratnosti investic bude navržena tak, aby se zabývala otázkami výživy a bezpečnosti potravin, které jsou relevantní pro vývoj a implementaci politiky veřejného zdraví, hodnocení rizik bezpečnosti potravin a pro potřeby potravinářského průmyslu.
Kromě podrobných údajů o spotřebě potravin budou shromažďovány také údaje o tělesné hmotnosti, životním stylu včetně fyzické aktivity, determinantech výběru potravin, moči a složení potravin a receptury potravin.
Databáze složení potravin budou aktualizovány a restrukturalizovány, aby se usnadnily budoucí analýzy složek potravin, obalových materiálů, reziduí, kontaminantů, alergenů, bioaktivních látek a mikroorganismů.
Vzorky moči budou uchovávány pro usnadnění budoucích analýz nutričních a metabolických ukazatelů, markerů příjmu potravy a pro odhad expozice potravinářským chemikáliím.
Údaje budou analyzovány za účelem odhadu příjmu potravin a živin a dodržování dietních doporučení, ke stanovení prevalence nadváhy a obezity, ke zkoumání vzorců fyzické aktivity a dodržování pokynů, k identifikaci psychologických, sociálních a postojových determinant výběru potravin a stravovacího chování. .
Příjem soli bude odhadnut z vylučování moči.
Zjištění budou šířena příslušným zainteresovaným stranám.
Projekt bude provádět multidisciplinární výzkumný tým se silnými vazbami na související probíhající výzkum v potravinářských a zdravotnických vědách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko, 0000
- University College Cork
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti základních škol žijící v Irsku; 5-12 let; zástupce věku, pohlaví, sociální vrstvy, místa bydliště
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvování základní školy
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
5-12 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy a živin u irských dětí (5-12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
|
Zúčastněné rodiny byly požádány, aby zaznamenaly podrobné informace o množství a druhu všech potravin, nápojů a doplňků výživy, které dítě zkonzumovalo během čtyř po sobě jdoucích dnů (včetně jednoho víkendového dne) do potravinového deníku.
Účastníci dostali digitální potravinové váhy a byli požádáni, aby zvážili co nejvíce potravin, včetně zbytků.
Tam, kde nebyly potraviny váženy, použili vědci při následujících návštěvách fotografické atlasy potravin odpovídající věku, standardní velikosti porcí a míry pro domácnost, aby pomohly s kvantifikací množství zkonzumovaného jídla.
Účastníci byli vyzváni, aby si uchovávali obaly potravin, aby poskytli další podrobnosti o konzumovaných potravinách.
Příjem živin byl odhadnut z příjmu potravy pomocí tabulek složení potravy.
|
Leden 2017–prosinec 2019
|
|
Antropometrická měření irských dětí (5-12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
|
Byla provedena fyzická měření (výška, hmotnost, % tělesného tuku a obvod pasu a boků) dětí.
|
Leden 2017–prosinec 2019
|
|
Charakteristika zdraví a životního stylu irských dětí (5–12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
|
Účastníci a rodiče/zákonní zástupci vyplnili dotazník o obecném zdraví a životním stylu.
|
Leden 2017–prosinec 2019
|
|
Chování irských dětí při výběru jídla (5–12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
|
Účastníci a rodiče/zákonní zástupci vyplnili dotazníky o determinantech výběru potravin a stravovacím chování dítěte.
|
Leden 2017–prosinec 2019
|
|
Měření fyzické aktivity irských dětí (5–8 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
|
Fyzická aktivita byla odhadnuta pomocí validovaného dotazníku dětské fyzické aktivity (C-PAQ) u dětí ve věku 5-8 let.
|
Leden 2017–prosinec 2019
|
|
Měření fyzické aktivity irských dětí (9–12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
|
Fyzická aktivita byla odhadnuta pomocí dotazníku Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) u dětí ve věku 9-12 let.
|
Leden 2017–prosinec 2019
|
|
Odběr vzorků moči a analýza irských dětí (5-12 let)
Časové okno: Leden 2017–prosinec 2019
|
Během období záznamu byl dětem také odebrán jediný vzorek ranní moči z první moče pro odhad příjmu sodíku a draslíku.
|
Leden 2017–prosinec 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15 F 673
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná hmotnost
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno