- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286932
Nationale Voedselenquête voor Kinderen II (NCFS II)
3 november 2020 bijgewerkt door: Janette Walton, University College Cork
Nationale Voedselconsumptiepeiling Kinderen II
De algemene doelstelling van dit project is om voor de Republiek Ierland (ROI) een nationaal representatieve databank van voedselconsumptie bij kinderen van 5-12 jaar op te zetten om de gegevens van 2003-2004 voor deze groep bij te werken en om meer recente gegevens over kleuters en kleuters aan te vullen. volwassenen.
Het onderzoek zal vergelijkbaar zijn met bestaande onderzoeksgegevens in ROI en met onderzoeken in het VK (GB & NI).
De ROI-database zal worden ontworpen om zowel voedings- als voedselveiligheidskwesties aan te pakken die relevant zijn voor de ontwikkeling en implementatie van volksgezondheidsbeleid, risicobeoordeling van voedselveiligheid en voor de behoeften van de voedingsindustrie.
Naast gedetailleerde gegevens over voedselconsumptie zullen ook gegevens worden verzameld over lichaamsgewicht, levensstijl, inclusief fysieke activiteit, determinanten van voedselkeuze, urine, samenstelling van voedsel en voedselrecepten.
Databases met voedselsamenstelling zullen worden bijgewerkt en geherstructureerd om toekomstige analyses van voedselingrediënten, verpakkingsmaterialen, residuen, verontreinigingen, allergenen, bioactieve stoffen en micro-organismen te vergemakkelijken.
Urinemonsters zullen worden opgeslagen om toekomstige analyses van voedings- en metabolische indicatoren, markers van voedselinname en voor het schatten van blootstelling aan voedselchemicaliën te vergemakkelijken.
Er zullen gegevens worden geanalyseerd om de inname van voedsel en voedingsstoffen en de naleving van voedingsaanbevelingen te schatten, om de prevalentie van overgewicht en obesitas vast te stellen, om patronen van fysieke activiteit en naleving van richtlijnen te onderzoeken, om psychologische, sociale en attitudinale determinanten van voedselkeuze en eetgedrag te identificeren .
De zoutinname wordt geschat op basis van de uitscheiding via de urine.
De bevindingen zullen worden verspreid onder relevante belanghebbenden.
Het project zal worden uitgevoerd door een multidisciplinair onderzoeksteam met sterke banden met gerelateerd lopend onderzoek in de voedings- en gezondheidswetenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland, 0000
- University College Cork
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Basisschoolkinderen die in Ierland wonen; 5-12 jaar; representatief voor leeftijd, geslacht, sociale klasse, woonplaats
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Naar de basisschool gaan
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
5-12j
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel- en nutriënteninname van Ierse kinderen (5-12 jaar)
Tijdsspanne: Januari 2017-december 2019
|
Deelnemende gezinnen werd gevraagd om gedetailleerde informatie over de hoeveelheid en soort van alle voedingsmiddelen, dranken en voedingssupplementen die het kind gedurende vier opeenvolgende dagen (inclusief één weekenddag) consumeerde, in een voedingsdagboek bij te houden.
Deelnemers kregen digitale voedselweegschalen en werden gevraagd om zoveel mogelijk voedsel te wegen, inclusief restjes.
Waar voedsel niet werd gewogen, gebruikten onderzoekers bij volgende bezoeken fotografische voedselatlassen, standaardportiegroottes en huishoudelijke maatregelen om te helpen bij het kwantificeren van de hoeveelheid geconsumeerd voedsel.
Deelnemers werden aangemoedigd om voedselverpakkingen te bewaren om meer informatie te geven over het geconsumeerde voedsel.
De inname van voedingsstoffen werd geschat op basis van de voedselinname met behulp van tabellen met de samenstelling van het voedsel.
|
Januari 2017-december 2019
|
|
Antropometrische metingen van Ierse kinderen (5-12 jaar)
Tijdsspanne: Januari 2017-december 2019
|
Fysieke metingen (lengte, gewicht, % lichaamsvet en taille- en heupomtrek) van de kinderen werden uitgevoerd.
|
Januari 2017-december 2019
|
|
Gezondheids- en levensstijlkenmerken van Ierse kinderen (5-12 jaar)
Tijdsspanne: Januari 2017-december 2019
|
Deelnemers en ouders/verzorgers vulden een vragenlijst in over algemene gezondheid en levensstijl.
|
Januari 2017-december 2019
|
|
Voedselkeuzegedrag van Ierse kinderen (5-12j)
Tijdsspanne: Januari 2017-december 2019
|
Deelnemers en ouders/verzorgers vulden vragenlijsten in over determinanten van voedselkeuze en eetgedrag voor het kind.
|
Januari 2017-december 2019
|
|
Lichamelijke activiteitsmetingen van Ierse kinderen (5-8 jaar)
Tijdsspanne: Januari 2017-december 2019
|
Lichamelijke activiteit werd geschat met behulp van de gevalideerde Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) bij 5-8-jarigen.
|
Januari 2017-december 2019
|
|
Lichamelijke activiteitsmetingen van Ierse kinderen (9-12 jaar)
Tijdsspanne: Januari 2017-december 2019
|
Lichamelijke activiteit werd geschat met behulp van de Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) bij 9-12-jarigen.
|
Januari 2017-december 2019
|
|
Verzameling en analyse van urinemonsters van Ierse kinderen (5-12 jaar)
Tijdsspanne: Januari 2017-december 2019
|
Tijdens de registratieperiode werd ook een enkel ochtendurinemonster van de eerste ochtend verzameld bij kinderen om de natrium- en kaliuminname te schatten.
|
Januari 2017-december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15 F 673
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .