- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04286932
Indagine nazionale sull'alimentazione dei bambini II (NCFS II)
3 novembre 2020 aggiornato da: Janette Walton, University College Cork
Indagine nazionale sul consumo alimentare dei bambini II
L'obiettivo generale di questo progetto è quello di istituire per la Repubblica d'Irlanda (ROI) un database rappresentativo a livello nazionale del consumo alimentare nei bambini di età compresa tra 5 e 12 anni per aggiornare i dati 2003-04 per questo gruppo e integrare i dati più recenti sui bambini in età prescolare e adulti.
Il sondaggio sarà confrontabile con i dati del sondaggio esistenti nel ROI e con i sondaggi nel Regno Unito (GB e NI).
La banca dati ROI sarà progettata per affrontare le questioni nutrizionali e di sicurezza alimentare rilevanti per lo sviluppo e l'attuazione della politica di sanità pubblica, la valutazione del rischio per la sicurezza alimentare e le esigenze dell'industria alimentare.
Oltre ai dati dettagliati sul consumo di cibo, saranno raccolti anche dati sul peso corporeo, lo stile di vita, inclusa l'attività fisica, i determinanti della scelta alimentare, l'urina e la composizione degli alimenti e le ricette alimentari.
I database sulla composizione degli alimenti saranno aggiornati e ristrutturati per facilitare le future analisi di ingredienti alimentari, materiali di imballaggio, residui, contaminanti, allergeni, bioattivi e microrganismi.
I campioni di urina saranno conservati per facilitare future analisi di indicatori nutrizionali e metabolici, marcatori dell'assunzione di cibo e per stimare l'esposizione a sostanze chimiche alimentari.
I dati saranno analizzati per stimare l'assunzione di alimenti e sostanze nutritive e il rispetto delle raccomandazioni dietetiche, per stabilire la prevalenza di sovrappeso e obesità, per indagare sui modelli di attività fisica e il rispetto delle linee guida, per identificare i determinanti psicologici, sociali e attitudinali della scelta alimentare e del comportamento alimentare .
L'assunzione di sale sarà stimata dall'escrezione di urina.
I risultati saranno divulgati alle parti interessate.
Il progetto sarà condotto da un gruppo di ricerca multidisciplinare con forti legami con la ricerca in corso nelle scienze dell'alimentazione e della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda, 0000
- University College Cork
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini della scuola primaria che vivono in Irlanda; 5-12 anni; rappresentativo di età, sesso, classe sociale, luogo di residenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare la scuola primaria
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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5-12 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione di cibo e sostanze nutritive dei bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
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Alle famiglie partecipanti è stato chiesto di registrare informazioni dettagliate sulla quantità e sul tipo di tutti gli alimenti, bevande e integratori alimentari consumati dal bambino per quattro giorni consecutivi (incluso un giorno del fine settimana) in un diario alimentare.
Ai partecipanti sono state fornite bilance alimentari digitali e gli è stato chiesto di pesare quanti più alimenti possibile, compresi gli avanzi.
Laddove gli alimenti non venivano pesati, i ricercatori hanno utilizzato atlanti alimentari fotografici adatti all'età, porzioni standard e misure domestiche nelle visite successive per aiutare a quantificare la quantità di cibo consumato.
I partecipanti sono stati incoraggiati a conservare gli imballaggi alimentari per fornire ulteriori dettagli sugli alimenti consumati.
L'assunzione di nutrienti è stata stimata dall'assunzione di cibo utilizzando tabelle di composizione degli alimenti.
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Gennaio 2017-dicembre 2019
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Misure antropometriche di bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
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Sono state effettuate misurazioni fisiche (altezza, peso, percentuale di grasso corporeo e circonferenza vita e fianchi) dei bambini.
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Gennaio 2017-dicembre 2019
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Caratteristiche di salute e stile di vita dei bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
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I partecipanti e i genitori/tutori hanno completato un questionario sulla salute generale e sullo stile di vita.
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Gennaio 2017-dicembre 2019
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Comportamento nella scelta del cibo dei bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
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I partecipanti e i genitori/tutori hanno compilato questionari sui determinanti della scelta alimentare e sui comportamenti alimentari per il bambino.
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Gennaio 2017-dicembre 2019
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Misurazioni dell'attività fisica dei bambini irlandesi (5-8 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
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L'attività fisica è stata stimata utilizzando il Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) convalidato in bambini di 5-8 anni.
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Gennaio 2017-dicembre 2019
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Misurazioni dell'attività fisica dei bambini irlandesi (9-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
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L'attività fisica è stata stimata utilizzando il questionario sull'attività fisica giovanile (Y-PAQ) nei bambini di età compresa tra 9 e 12 anni.
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Gennaio 2017-dicembre 2019
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Raccolta e analisi di campioni di urina di bambini irlandesi (5-12 anni)
Lasso di tempo: Gennaio 2017-dicembre 2019
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Durante il periodo di registrazione è stato anche raccolto un singolo campione di urina mattutina di prima minzione da bambini per stimare l'assunzione di sodio e potassio.
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Gennaio 2017-dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15 F 673
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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