- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286932
Krajowe badanie żywności dla dzieci II (NCFS II)
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Janette Walton, University College Cork
Krajowe badanie spożycia żywności przez dzieci II
Ogólnym celem tego projektu jest utworzenie dla Republiki Irlandii (ROI) ogólnokrajowej bazy danych dotyczącej spożycia żywności przez dzieci w wieku 5-12 lat w celu aktualizacji danych z lat 2003-2004 dla tej grupy oraz uzupełnienia nowszych danych dotyczących dzieci w wieku przedszkolnym i dorośli ludzie.
Ankieta będzie porównywalna z istniejącymi danymi ankietowymi w ROI oraz z ankietami w Wielkiej Brytanii (GB i NI).
Baza danych ROI zostanie zaprojektowana tak, aby uwzględniać zarówno kwestie żywienia, jak i bezpieczeństwa żywności, istotne dla rozwoju i wdrażania polityki zdrowia publicznego, oceny ryzyka dla bezpieczeństwa żywności oraz dla potrzeb przemysłu spożywczego.
Oprócz szczegółowych danych dotyczących spożycia żywności, zbierane będą dane dotyczące masy ciała, stylu życia, w tym aktywności fizycznej, determinantów wyboru żywności, moczu, składu żywności i receptur żywności.
Bazy danych składu żywności zostaną zaktualizowane i zrestrukturyzowane, aby ułatwić przyszłe analizy składników żywności, materiałów opakowaniowych, pozostałości, zanieczyszczeń, alergenów, substancji bioaktywnych i mikroorganizmów.
Próbki moczu będą przechowywane w celu ułatwienia przyszłych analiz wskaźników żywieniowych i metabolicznych, markerów spożycia pokarmu oraz oszacowania narażenia na chemikalia spożywcze.
Dane będą analizowane w celu oszacowania spożycia żywności i składników odżywczych oraz przestrzegania zaleceń żywieniowych, ustalenia częstości występowania nadwagi i otyłości, zbadania wzorców aktywności fizycznej i zgodności z wytycznymi, identyfikacji psychologicznych, społecznych i związanych z postawami uwarunkowań wyboru żywności i zachowań żywieniowych .
Spożycie soli zostanie oszacowane na podstawie wydalania z moczem.
Wyniki zostaną przekazane odpowiednim zainteresowanym stronom.
Projekt będzie realizowany przez multidyscyplinarny zespół badawczy silnie powiązany z powiązanymi bieżącymi badaniami w naukach o żywności i zdrowiu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia, 0000
- University College Cork
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci ze szkół podstawowych mieszkające w Irlandii; 5-12 lat; przedstawiciel wieku, płci, klasy społecznej, miejsca zamieszkania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo w szkole podstawowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
5-12 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności i składników odżywczych przez irlandzkie dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
|
Rodziny biorące udział w badaniu zostały poproszone o zapisywanie szczegółowych informacji na temat ilości i rodzaju wszystkich pokarmów, napojów i suplementów diety spożywanych przez dziecko przez cztery kolejne dni (w tym jeden dzień weekendowy) w dzienniczku żywieniowym.
Uczestnicy otrzymali cyfrową wagę do żywności i zostali poproszeni o zważenie jak największej liczby produktów spożywczych, w tym resztek.
Tam, gdzie żywność nie była ważona, podczas kolejnych wizyt naukowcy używali atlasów fotograficznych żywności dostosowanych do wieku, standardowych rozmiarów porcji i domowych miar, aby pomóc w ilościowym określeniu ilości spożywanej żywności.
Uczestników zachęcano do przechowywania opakowań żywności w celu podania dalszych szczegółów na temat spożywanej żywności.
Spożycie składników odżywczych oszacowano na podstawie spożycia pokarmu przy użyciu tabel składu pokarmu.
|
Styczeń 2017-grudzień 2019
|
|
Pomiary antropometryczne irlandzkich dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
|
Dokonano pomiarów fizycznych (wzrost, masa ciała, % tkanki tłuszczowej oraz obwód talii i bioder) dzieci.
|
Styczeń 2017-grudzień 2019
|
|
Charakterystyka zdrowia i stylu życia irlandzkich dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
|
Uczestnicy i rodzice/opiekunowie wypełnili kwestionariusz dotyczący ogólnego stanu zdrowia i stylu życia.
|
Styczeń 2017-grudzień 2019
|
|
Zachowania związane z wyborem żywności irlandzkich dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
|
Uczestnicy oraz rodzice/opiekunowie wypełnili kwestionariusze dotyczące uwarunkowań wyboru żywności i zachowań żywieniowych dziecka.
|
Styczeń 2017-grudzień 2019
|
|
Pomiary aktywności fizycznej irlandzkich dzieci (5-8 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
|
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą zwalidowanego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Dziecka (C-PAQ) u dzieci w wieku 5-8 lat.
|
Styczeń 2017-grudzień 2019
|
|
Pomiary aktywności fizycznej irlandzkich dzieci (9-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
|
Aktywność fizyczną oceniono za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Młodzieży (Y-PAQ) u dzieci w wieku 9-12 lat.
|
Styczeń 2017-grudzień 2019
|
|
Pobieranie i analiza próbek moczu irlandzkich dzieci (5-12 lat)
Ramy czasowe: Styczeń 2017-grudzień 2019
|
Pojedyncza próbka porannego moczu z pierwszej mikcji została również pobrana od dzieci w okresie rejestracji w celu oszacowania spożycia sodu i potasu.
|
Styczeń 2017-grudzień 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15 F 673
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .