- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04286932
Nationale Ernährungsumfrage für Kinder II (NCFS II)
3. November 2020 aktualisiert von: Janette Walton, University College Cork
Nationale Umfrage zum Lebensmittelverzehr von Kindern II
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, für die Republik Irland (ROI) eine national repräsentative Datenbank zum Lebensmittelverzehr von Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren einzurichten, um die Daten für 2003-04 für diese Gruppe zu aktualisieren und neuere Daten zu Vorschulkindern zu ergänzen Erwachsene.
Die Umfrage wird mit bestehenden Umfragedaten im ROI und mit Umfragen in Großbritannien (GB & NI) vergleichbar sein.
Die ROI-Datenbank wird so konzipiert, dass sie sowohl Fragen der Ernährung als auch der Lebensmittelsicherheit anspricht, die für die Entwicklung und Umsetzung der öffentlichen Gesundheitspolitik, die Risikobewertung der Lebensmittelsicherheit und die Bedürfnisse der Lebensmittelindustrie relevant sind.
Neben detaillierten Daten zum Lebensmittelverzehr werden auch Daten zu Körpergewicht, Lebensstil einschließlich körperlicher Aktivität, Determinanten der Lebensmittelwahl, Urin sowie Zusammensetzung von Lebensmitteln und Lebensmittelrezepturen erhoben.
Datenbanken zur Lebensmittelzusammensetzung werden aktualisiert und umstrukturiert, um zukünftige Analysen von Lebensmittelzutaten, Verpackungsmaterialien, Rückständen, Kontaminanten, Allergenen, bioaktiven Stoffen und Mikroorganismen zu erleichtern.
Urinproben werden aufbewahrt, um zukünftige Analysen von Ernährungs- und Stoffwechselindikatoren, Markern der Nahrungsaufnahme und zur Abschätzung der Exposition gegenüber Lebensmittelchemikalien zu erleichtern.
Die Daten werden analysiert, um die Aufnahme von Lebensmitteln und Nährstoffen und die Einhaltung von Ernährungsempfehlungen abzuschätzen, die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas festzustellen, körperliche Aktivitätsmuster und die Einhaltung von Richtlinien zu untersuchen, psychologische, soziale und einstellungsbedingte Determinanten der Lebensmittelauswahl und des Essverhaltens zu identifizieren .
Die Salzaufnahme wird anhand der Urinausscheidung geschätzt.
Die Ergebnisse werden an relevante Interessengruppen weitergegeben.
Das Projekt wird von einem multidisziplinären Forschungsteam mit starken Verbindungen zu verwandter laufender Forschung in den Lebensmittel- und Gesundheitswissenschaften durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cork, Irland, 0000
- University College Cork
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In Irland lebende Grundschulkinder; 5-12 Jahre; repräsentativ für Alter, Geschlecht, soziale Schicht, Wohnort
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch der Grundschule
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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5-12 Jahre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nahrungs- und Nährstoffaufnahme irischer Kinder (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
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Die teilnehmenden Familien wurden gebeten, in einem Ernährungstagebuch detaillierte Angaben zu Menge und Art aller Lebensmittel, Getränke und Nahrungsergänzungsmittel zu machen, die das Kind an vier aufeinanderfolgenden Tagen (einschließlich eines Wochenendtages) zu sich nahm.
Die Teilnehmer wurden mit einer digitalen Lebensmittelwaage ausgestattet und gebeten, so viele Lebensmittel wie möglich zu wiegen, einschließlich Reste.
Wo Lebensmittel nicht gewogen wurden, verwendeten die Forscher bei späteren Besuchen altersgerechte fotografische Lebensmittelatlanten, Standardportionsgrößen und Haushaltsmaße, um bei der Quantifizierung der verzehrten Lebensmittelmenge zu helfen.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, Lebensmittelverpackungen aufzubewahren, um weitere Einzelheiten zu den verzehrten Lebensmitteln bereitzustellen.
Die Nährstoffaufnahme wurde anhand der Nahrungsaufnahme unter Verwendung von Nahrungszusammensetzungstabellen geschätzt.
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Januar 2017 bis Dezember 2019
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Anthropometrische Messungen bei irischen Kindern (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
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Körperliche Messungen (Größe, Gewicht, % Körperfett und Taillen- und Hüftumfang) der Kinder wurden durchgeführt.
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Januar 2017 bis Dezember 2019
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Gesundheits- und Lebensstilmerkmale irischer Kinder (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
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Die Teilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigten füllten einen Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit und zum Lebensstil aus.
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Januar 2017 bis Dezember 2019
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Ernährungsverhalten irischer Kinder (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
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Teilnehmer und Eltern/Erziehungsberechtigte füllten Fragebögen zu Determinanten der Lebensmittelwahl und des Essverhaltens des Kindes aus.
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Januar 2017 bis Dezember 2019
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Messungen der körperlichen Aktivität irischer Kinder (5-8 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
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Die körperliche Aktivität wurde anhand des validierten Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) bei 5- bis 8-Jährigen geschätzt.
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Januar 2017 bis Dezember 2019
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Messungen der körperlichen Aktivität irischer Kinder (9-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
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Die körperliche Aktivität wurde anhand des Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) bei 9- bis 12-Jährigen geschätzt.
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Januar 2017 bis Dezember 2019
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Sammlung und Analyse von Urinproben bei irischen Kindern (5-12 Jahre)
Zeitfenster: Januar 2017 bis Dezember 2019
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Während des Aufzeichnungszeitraums wurde auch eine einzelne Morgenurinprobe aus dem ersten Wasserlassen von Kindern gesammelt, um die Natrium- und Kaliumaufnahme abzuschätzen.
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Januar 2017 bis Dezember 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15 F 673
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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