- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286932
Nasjonal barnematundersøkelse II (NCFS II)
3. november 2020 oppdatert av: Janette Walton, University College Cork
Nasjonale barns matforbruksundersøkelse II
Det overordnede målet med dette prosjektet er å etablere for Irland (ROI) en nasjonalt representativ database over matforbruk hos barn i alderen 5-12 år for å oppdatere 2003-04-data for denne gruppen og for å utfylle nyere data om førskolebarn og voksne.
Undersøkelsen vil være sammenlignbar med eksisterende undersøkelsesdata i ROI og med undersøkelser i Storbritannia (GB & NI).
ROI-databasen vil være utformet for å adressere både ernærings- og matsikkerhetsspørsmål av relevans for utvikling og implementering av folkehelsepolitikk, risikovurdering av matsikkerhet og matindustriens behov.
I tillegg til detaljerte data om matforbruk, vil det også bli samlet inn data om kroppsvekt, livsstil, inkludert fysisk aktivitet, determinanter for matvalg, urin og sammensetning av mat og matoppskrifter.
Matsammensetningsdatabaser vil bli oppdatert og restrukturert for å lette fremtidige analyser av matingredienser, emballasjematerialer, rester, forurensninger, allergener, bioaktive stoffer og mikroorganismer.
Urinprøver vil bli lagret for å lette fremtidige analyser av ernæring og metabolske indikatorer, markører for matinntak og for å estimere eksponering for matkjemikalier.
Data vil bli analysert for å estimere inntak av mat og næringsstoffer og samsvar med kostholdsanbefalinger, for å fastslå forekomsten av overvekt og fedme, for å undersøke fysiske aktivitetsmønstre og overholdelse av retningslinjer, for å identifisere psykologiske, sosiale og holdningsmessige determinanter for matvalg og spiseatferd. .
Saltinntaket vil bli estimert ut fra urinutskillelse.
Funnene vil bli formidlet til relevante interessenter.
Prosjektet vil bli utført av et tverrfaglig forskerteam med sterke koblinger til relatert pågående forskning innen mat- og helsevitenskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, 0000
- University College Cork
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barneskolebarn som bor i Irland; 5-12 år; representant for alder, kjønn, sosial klasse, bosted
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går på barneskolen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
5-12 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mat og næringsinntak for irske barn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 – desember 2019
|
Familier som deltar ble bedt om å registrere detaljert informasjon om mengden og typen av all mat, drikke og kosttilskudd som ble konsumert av barnet over fire påfølgende dager (inkludert en helgedag) i en matdagbok.
Deltakerne ble utstyrt med digital matvekt og bedt om å veie så mange matvarer som mulig, inkludert rester.
Der matvarer ikke ble veid, brukte forskere alderstilpassede fotografiske matatlas, standard porsjonsstørrelser og husholdningstiltak ved påfølgende besøk for å hjelpe med å kvantifisere mengden mat som ble konsumert.
Deltakerne ble oppfordret til å beholde matemballasje for å gi flere detaljer om maten som ble konsumert.
Næringsinntak ble estimert fra matinntak ved hjelp av tabeller over matsammensetning.
|
Januar 2017 – desember 2019
|
|
Antropometriske målinger av irske barn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 – desember 2019
|
Fysiske målinger (høyde, vekt, % kroppsfett og midje- og hofteomkrets) ble foretatt av barna.
|
Januar 2017 – desember 2019
|
|
Helse og livsstilsegenskaper for irske barn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 – desember 2019
|
Deltakere og foreldre/foresatte fylte ut et spørreskjema om generell helse og livsstil.
|
Januar 2017 – desember 2019
|
|
Matvalgatferd for irske barn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 – desember 2019
|
Deltakere og foreldre/foresatte fylte ut spørreskjemaer om determinanter for matvalg og spiseatferd for barnet.
|
Januar 2017 – desember 2019
|
|
Målinger av fysisk aktivitet av irske barn (5-8 år)
Tidsramme: Januar 2017 – desember 2019
|
Fysisk aktivitet ble estimert ved å bruke det validerte Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) hos 5-8 åringer.
|
Januar 2017 – desember 2019
|
|
Målinger av fysisk aktivitet av irske barn (9-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 – desember 2019
|
Fysisk aktivitet ble estimert ved hjelp av Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) hos 9-12 åringer.
|
Januar 2017 – desember 2019
|
|
Urinprøvetaking og analyse av irske barn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 – desember 2019
|
En enkelt morgenurinprøve med første tomrom ble også tatt fra barn i løpet av registreringsperioden for å estimere natrium- og kaliuminntaket.
|
Januar 2017 – desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15 F 673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .