- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286932
Kansallinen lastenruokatutkimus II (NCFS II)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Janette Walton, University College Cork
Valtakunnallinen lasten ruoankulutustutkimus II
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on perustaa Irlannin tasavaltaa (ROI) varten kansallisesti edustava tietokanta 5–12-vuotiaiden lasten ruuankulutuksesta, jotta voidaan päivittää tämän ryhmän tiedot vuosilta 2003–2004 ja täydentää tuoreempaa tietoa esikouluikäisistä lapsista ja lapsista. aikuisia.
Tutkimus on verrattavissa olemassa oleviin tutkimustietoihin ROI:ssa ja Isossa-Britanniassa tehtyihin tutkimuksiin (GB & NI).
ROI-tietokanta suunnitellaan käsittelemään sekä ravitsemus- että elintarviketurvallisuuskysymyksiä, jotka ovat tärkeitä kansanterveyspolitiikan kehittämisen ja täytäntöönpanon, elintarviketurvallisuusriskien arvioinnin ja elintarviketeollisuuden tarpeiden kannalta.
Yksityiskohtaisten elintarvikkeiden kulutustiedon lisäksi kerätään tietoa myös painosta, elämäntavoista, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, ruokavalintaan vaikuttavista tekijöistä, virtsasta sekä elintarvikkeiden koostumuksesta ja ruokaresepteistä.
Elintarvikkeiden koostumustietokantoja päivitetään ja rakennetaan uudelleen, jotta elintarvikkeiden ainesosien, pakkausmateriaalien, jäämien, kontaminanttien, allergeenien, bioaktiivisten aineiden ja mikro-organismien analysointi helpottuu tulevaisuudessa.
Virtsanäytteitä säilytetään tulevien ravitsemus- ja aineenvaihdunnan indikaattoreiden, ravinnonsaannin merkkiaineiden ja elintarvikekemikaaleille altistumisen arvioimiseksi.
Tietoja analysoidaan elintarvikkeiden ja ravintoaineiden saannin ja ravitsemussuositusten noudattamisen arvioimiseksi, ylipainon ja liikalihavuuden yleisyyden selvittämiseksi, fyysisen aktiivisuuden ja ohjeiden noudattamisen tutkimiseksi, ruoan valinnan ja syömiskäyttäytymisen psykologisten, sosiaalisten ja asenteisiin vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi. .
Suolan saanti arvioidaan virtsan erittymisestä.
Havainnot jaetaan asianomaisille sidosryhmille.
Hankkeen toteuttaa monialainen tutkimusryhmä, jolla on vahvat yhteydet meneillään olevaan elintarvike- ja terveystieteiden tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, 0000
- University College Cork
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Irlannissa asuvat alakoululaiset; 5-12v; iän, sukupuolen, yhteiskuntaluokan, asuinpaikan edustaja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peruskoulua käymässä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
5-12v
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Irlantilaisten lasten (5-12v) ruoka ja ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Osallistuvia perheitä pyydettiin kirjaamaan ruokapäiväkirjaan yksityiskohtaiset tiedot lapsen neljänä peräkkäisenä päivänä (mukaan lukien yksi viikonloppupäivä) nauttimien ruokien, juomien ja ravintolisien määrästä ja tyypistä.
Osallistujille annettiin digitaaliset ruokavaa'at ja heitä pyydettiin punnitsemaan mahdollisimman monta ruokaa, mukaan lukien ylijäämät.
Kun elintarvikkeita ei punnittu, tutkijat käyttivät myöhemmillä käynnillä iänmukaisia valokuvallisia ruokakartastoja, vakioannoskokoja ja kotitalousmittauksia kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Osallistujia kannustettiin säilyttämään elintarvikepakkaukset, jotta he voivat antaa lisätietoja kulutetuista elintarvikkeista.
Ravintoaineiden saantia arvioitiin ravinnon saannista elintarvikkeiden koostumustaulukoiden avulla.
|
Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Irlantilaisten lasten (5-12v) antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Lapsille tehtiin fyysiset mittaukset (pituus, paino, rasvaprosentti sekä vyötärön ja lantion ympärysmitta).
|
Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Irlantilaisten lasten (5-12v) terveys- ja elämäntapaominaisuudet
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Osallistujat ja vanhemmat/huoltajat täyttivät yleistä terveyttä ja elämäntapoja koskevan kyselylomakkeen.
|
Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Irlantilaisten lasten (5-12v) ruokavalintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Osallistujat ja vanhemmat/huoltajat täyttivät kyselylomakkeet lapsen ruoan valinnan ja syömiskäyttäytymisen tekijöistä.
|
Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Irlantilaisten lasten (5-8v) fyysisen aktiivisuuden mittaukset
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttämällä validoitua Child Physical Activity Questionnairea (C-PAQ) 5-8-vuotiailla.
|
Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Irlantilaisten lasten (9-12v) fyysisen aktiivisuuden mittaukset
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin 9-12-vuotiaiden nuorten liikuntakyselyllä (Y-PAQ).
|
Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Irlantilaisten lasten (5-12v) virtsanäytteiden kerääminen ja analysointi
Aikaikkuna: Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Lapsilta kerättiin myös yksi ensimmäinen tyhjiö aamuvirtsanäyte tallennusjakson aikana natriumin ja kaliumin saannin arvioimiseksi.
|
Tammikuu 2017 - joulukuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15 F 673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat