- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286932
Nationella barnmatsundersökningen II (NCFS II)
3 november 2020 uppdaterad av: Janette Walton, University College Cork
Nationella barns matkonsumtionsundersökning II
Det övergripande målet med detta projekt är att för Republiken Irland (ROI) upprätta en nationellt representativ databas över matkonsumtion hos barn i åldern 5-12 år för att uppdatera 2003-04 data för denna grupp och för att komplettera nyare data om förskolebarn och vuxna.
Undersökningen kommer att vara jämförbar med befintliga undersökningsdata i ROI och med undersökningar i Storbritannien (GB & NI).
ROI-databasen kommer att utformas för att ta itu med både närings- och livsmedelssäkerhetsfrågor av relevans för utvecklingen och genomförandet av folkhälsopolitik, riskbedömning av livsmedelssäkerhet och för livsmedelsindustrins behov.
Förutom detaljerad data om matkonsumtion kommer data också att samlas in om kroppsvikt, livsstil, inklusive fysisk aktivitet, bestämningsfaktorer för val av mat, urin och sammansättning av livsmedel och matrecept.
Databaser med livsmedelssammansättning kommer att uppdateras och omstruktureras för att underlätta framtida analyser av livsmedelsingredienser, förpackningsmaterial, rester, föroreningar, allergener, bioaktiva ämnen och mikroorganismer.
Urinprov kommer att lagras för att underlätta framtida analyser av närings- och metaboliska indikatorer, markörer för matintag och för att uppskatta exponering för livsmedelskemikalier.
Data kommer att analyseras för att uppskatta intag av livsmedel och näringsämnen och överensstämmelse med kostrekommendationer, för att fastställa förekomsten av övervikt och fetma, för att undersöka fysiska aktivitetsmönster och efterlevnad av riktlinjer, för att identifiera psykologiska, sociala och attitydmässiga bestämningsfaktorer för val av mat och ätbeteende. .
Saltintaget kommer att uppskattas från urinutsöndring.
Resultaten kommer att spridas till relevanta intressenter.
Projektet kommer att genomföras av en tvärvetenskaplig forskargrupp med starka kopplingar till relaterad pågående forskning inom livsmedels- och hälsovetenskap.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cork, Irland, 0000
- University College Cork
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grundskolebarn som bor i Irland; 5-12 år; representant för ålder, kön, social klass, bostadsort
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i grundskolan
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
5-12 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mat och näringsintag för irländska barn (5-12 år)
Tidsram: Jan 2017 - Dec 2019
|
Deltagande familjer ombads att registrera detaljerad information om mängden och typen av all mat, dryck och kosttillskott som konsumerats av barnet under fyra på varandra följande dagar (inklusive en helgdag) i en matdagbok.
Deltagarna försågs med digitala matvågar och ombads väga så många livsmedel som möjligt, inklusive matrester.
Där livsmedel inte vägdes, använde forskare åldersanpassade fotografiska matatlaser, standardportionsstorlekar och hushållsåtgärder vid efterföljande besök för att hjälpa till med att kvantifiera mängden mat som konsumerades.
Deltagarna uppmuntrades att behålla matförpackningar för att ge ytterligare detaljer om de livsmedel som konsumerades.
Näringsintag uppskattades från födointag med hjälp av tabeller över födoämnessammansättning.
|
Jan 2017 - Dec 2019
|
|
Antropometrimätningar av irländska barn (5-12 år)
Tidsram: Jan 2017 - Dec 2019
|
Fysiska mätningar (längd, vikt, % kroppsfett och midje- och höftomkrets) gjordes av barnen.
|
Jan 2017 - Dec 2019
|
|
Hälsa och livsstilsegenskaper hos irländska barn (5-12 år)
Tidsram: Jan 2017 - Dec 2019
|
Deltagare och föräldrar/vårdnadshavare fyllde i ett frågeformulär om allmän hälsa och livsstil.
|
Jan 2017 - Dec 2019
|
|
Matvalsbeteende hos irländska barn (5-12 år)
Tidsram: Jan 2017 - Dec 2019
|
Deltagare och föräldrar/vårdnadshavare fyllde i frågeformulär om bestämningsfaktorer för matval och ätbeteenden för barnet.
|
Jan 2017 - Dec 2019
|
|
Fysisk aktivitetsmätningar av irländska barn (5-8 år)
Tidsram: Jan 2017 - Dec 2019
|
Fysisk aktivitet uppskattades med hjälp av det validerade Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) hos 5-8-åringar.
|
Jan 2017 - Dec 2019
|
|
Fysisk aktivitetsmätningar av irländska barn (9-12 år)
Tidsram: Jan 2017 - Dec 2019
|
Fysisk aktivitet uppskattades med hjälp av Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) hos 9-12-åringar.
|
Jan 2017 - Dec 2019
|
|
Urinprovtagning och analys av irländska barn (5-12 år)
Tidsram: Jan 2017 - Dec 2019
|
Ett enstaka morgonurinprov med första tomrum togs också från barn under registreringsperioden för att uppskatta natrium- och kaliumintaget.
|
Jan 2017 - Dec 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Första postat (Faktisk)
27 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15 F 673
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .