- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286932
National Børnefødevareundersøgelse II (NCFS II)
3. november 2020 opdateret af: Janette Walton, University College Cork
National Børns Fødevareforbrugsundersøgelse II
Det overordnede mål med dette projekt er at etablere en nationalt repræsentativ database for fødevareforbrug hos børn i alderen 5-12 år for Republikken Irland (ROI) for at opdatere 2003-04 data for denne gruppe og for at supplere nyere data om førskolebørn og voksne.
Undersøgelsen vil være sammenlignelig med eksisterende undersøgelsesdata i ROI og med undersøgelser i Storbritannien (GB & NI).
ROI-databasen vil blive designet til at adressere både ernærings- og fødevaresikkerhedsspørgsmål af relevans for udvikling og implementering af folkesundhedspolitik, risikovurdering af fødevaresikkerhed og fødevareindustriens behov.
Udover detaljerede data om fødevareforbrug vil der også blive indsamlet data om kropsvægt, livsstil, herunder fysisk aktivitet, determinanter for valg af mad, urin og sammensætning af fødevarer og madopskrifter.
Fødevaresammensætningsdatabaser vil blive opdateret og omstruktureret for at lette fremtidige analyser af fødevareingredienser, emballagematerialer, rester, forurenende stoffer, allergener, bioaktive stoffer og mikroorganismer.
Urinprøver vil blive opbevaret for at lette fremtidige analyser af ernærings- og metaboliske indikatorer, markører for fødeindtagelse og for at estimere eksponering for fødevarekemikalier.
Data vil blive analyseret for at estimere indtag af fødevarer og næringsstoffer og overholdelse af kostanbefalinger, for at fastslå forekomsten af overvægt og fedme, for at undersøge fysiske aktivitetsmønstre og overholdelse af retningslinjer, for at identificere psykologiske, sociale og holdningsmæssige determinanter for valg af mad og spiseadfærd. .
Saltindtaget vil blive estimeret ud fra urinudskillelse.
Resultaterne vil blive formidlet til relevante interessenter.
Projektet vil blive udført af et tværfagligt forskerhold med stærke forbindelser til relateret igangværende forskning inden for fødevare- og sundhedsvidenskab.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, 0000
- University College Cork
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Folkeskolebørn, der bor i Irland; 5-12 år; repræsentant for alder, køn, social klasse, bopæl
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går i folkeskole
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
5-12 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad og næringsstofindtag for irske børn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 - december 2019
|
De deltagende familier blev bedt om at registrere detaljerede oplysninger om mængden og typen af alle fødevarer, drikkevarer og kosttilskud, som barnet indtog over fire på hinanden følgende dage (inklusive en weekenddag) i en maddagbog.
Deltagerne blev forsynet med digitale madvægte og bedt om at veje så mange fødevarer som muligt, inklusive rester.
Hvor fødevarer ikke blev vejet, brugte forskere alderssvarende fotografiske madatlas, standardportionsstørrelser og husholdningsforanstaltninger ved efterfølgende besøg for at hjælpe med at kvantificere mængden af indtaget mad.
Deltagerne blev opfordret til at beholde fødevareemballagen for at give yderligere oplysninger om de forbrugte fødevarer.
Næringsstofindtag blev estimeret ud fra fødeindtag ved hjælp af tabeller over fødevaresammensætning.
|
Januar 2017 - december 2019
|
|
Antropometriske målinger af irske børn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 - december 2019
|
Fysiske målinger (højde, vægt, % kropsfedt og talje- og hofteomkreds) blev foretaget af børnene.
|
Januar 2017 - december 2019
|
|
Sundhed og livsstilskarakteristika for irske børn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 - december 2019
|
Deltagere og forældre/værger udfyldte et spørgeskema om generel sundhed og livsstil.
|
Januar 2017 - december 2019
|
|
Madvalgsadfærd hos irske børn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 - december 2019
|
Deltagere og forældre/værger udfyldte spørgeskemaer om determinanter for madvalg og spiseadfærd for barnet.
|
Januar 2017 - december 2019
|
|
Fysisk aktivitetsmålinger af irske børn (5-8 år)
Tidsramme: Januar 2017 - december 2019
|
Fysisk aktivitet blev estimeret ved hjælp af det validerede Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) hos 5-8-årige.
|
Januar 2017 - december 2019
|
|
Fysisk aktivitetsmålinger af irske børn (9-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 - december 2019
|
Fysisk aktivitet blev estimeret ved hjælp af Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) hos 9-12-årige.
|
Januar 2017 - december 2019
|
|
Urinprøveindsamling og analyse af irske børn (5-12 år)
Tidsramme: Januar 2017 - december 2019
|
En enkelt morgenurinprøve med første tomrum blev også indsamlet fra børn i registreringsperioden for at estimere natrium- og kaliumindtaget.
|
Januar 2017 - december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15 F 673
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark