- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286932
Encuesta Nacional de Alimentación Infantil II (NCFS II)
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Janette Walton, University College Cork
Encuesta Nacional de Consumo de Alimentos Infantiles II
El objetivo general de este proyecto es establecer para la República de Irlanda (ROI) una base de datos representativa a nivel nacional del consumo de alimentos en niños de 5 a 12 años para actualizar los datos de 2003-04 para este grupo y complementar los datos más recientes sobre niños en edad preescolar y adultos
La encuesta será comparable con los datos de encuestas existentes en ROI y con encuestas en el Reino Unido (GB y NI).
La base de datos de ROI se diseñará para abordar los problemas de nutrición y seguridad alimentaria relevantes para el desarrollo y la implementación de políticas de salud pública, la evaluación de riesgos de seguridad alimentaria y las necesidades de la industria alimentaria.
Además de los datos detallados sobre el consumo de alimentos, también se recopilarán datos sobre el peso corporal, el estilo de vida, incluida la actividad física, los determinantes de la elección de alimentos, la orina y la composición de los alimentos y recetas de alimentos.
Las bases de datos de composición de alimentos se actualizarán y reestructurarán para facilitar futuros análisis de ingredientes alimentarios, materiales de envasado, residuos, contaminantes, alérgenos, bioactivos y microorganismos.
Las muestras de orina se almacenarán para facilitar futuros análisis de indicadores nutricionales y metabólicos, marcadores de ingesta de alimentos y para estimar la exposición a sustancias químicas alimentarias.
Los datos se analizarán para estimar la ingesta de alimentos y nutrientes y el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas, para establecer la prevalencia del sobrepeso y la obesidad, para investigar los patrones de actividad física y el cumplimiento de las pautas, para identificar los determinantes psicológicos, sociales y actitudinales de la elección de alimentos y el comportamiento alimentario. .
La ingesta de sal se estimará a partir de la excreción de orina.
Los resultados se difundirán entre las partes interesadas pertinentes.
El proyecto será llevado a cabo por un equipo de investigación multidisciplinario con fuertes vínculos con la investigación en curso relacionada con las ciencias de la salud y la alimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda, 0000
- University College Cork
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de escuela primaria que viven en Irlanda; 5-12 años; representante de edad, sexo, clase social, lugar de residencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- asistiendo a la escuela primaria
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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5-12 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de alimentos y nutrientes de los niños irlandeses (5-12 años)
Periodo de tiempo: Ene 2017-dic 2019
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Se pidió a las familias participantes que registraran información detallada sobre la cantidad y el tipo de todos los alimentos, bebidas y suplementos nutricionales consumidos por el niño durante cuatro días consecutivos (incluido un día del fin de semana) en un diario de alimentos.
A los participantes se les proporcionaron básculas digitales para alimentos y se les pidió que pesaran tantos alimentos como fuera posible, incluidas las sobras.
Cuando los alimentos no se pesaron, los investigadores utilizaron atlas de alimentos fotográficos apropiados para la edad, tamaños de porciones estándar y medidas domésticas en visitas posteriores para ayudar a cuantificar la cantidad de alimentos consumidos.
Se animó a los participantes a conservar los envases de los alimentos para proporcionar más detalles sobre los alimentos consumidos.
La ingesta de nutrientes se estimó a partir de la ingesta de alimentos utilizando tablas de composición de alimentos.
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Ene 2017-dic 2019
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Mediciones antropométricas de niños irlandeses (5-12 años)
Periodo de tiempo: Ene 2017-dic 2019
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Se realizaron mediciones físicas (altura, peso, % de grasa corporal y circunferencia de cintura y cadera) de los niños.
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Ene 2017-dic 2019
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Características de salud y estilo de vida de los niños irlandeses (5-12 años)
Periodo de tiempo: Ene 2017-dic 2019
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Los participantes y los padres/tutores completaron un cuestionario sobre salud general y estilo de vida.
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Ene 2017-dic 2019
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Comportamiento de elección de alimentos de niños irlandeses (5-12 años)
Periodo de tiempo: Ene 2017-dic 2019
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Los participantes y los padres/tutores completaron cuestionarios sobre los factores determinantes de la elección de alimentos y las conductas alimentarias del niño.
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Ene 2017-dic 2019
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Medidas de actividad física de niños irlandeses (5-8 años)
Periodo de tiempo: Ene 2017-dic 2019
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La actividad física se estimó utilizando el Cuestionario de Actividad Física Infantil validado (C-PAQ) en niños de 5 a 8 años.
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Ene 2017-dic 2019
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Mediciones de actividad física de niños irlandeses (9-12 años)
Periodo de tiempo: Ene 2017-dic 2019
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La actividad física se estimó utilizando el Cuestionario de Actividad Física Juvenil (Y-PAQ) en niños de 9 a 12 años.
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Ene 2017-dic 2019
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Recolección y análisis de muestras de orina de niños irlandeses (5-12 años)
Periodo de tiempo: Ene 2017-dic 2019
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También se recolectó una sola muestra de orina matutina de la primera evacuación de los niños durante el período de registro para estimar la ingesta de sodio y potasio.
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Ene 2017-dic 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15 F 673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .