- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286932
Pesquisa Nacional de Alimentação Infantil II (NCFS II)
3 de novembro de 2020 atualizado por: Janette Walton, University College Cork
Pesquisa Nacional de Consumo Alimentar Infantil II
O objetivo geral deste projeto é estabelecer para a República da Irlanda (ROI) um banco de dados nacionalmente representativo do consumo de alimentos em crianças de 5 a 12 anos para atualizar os dados de 2003-04 para este grupo e complementar os dados mais recentes sobre crianças em idade pré-escolar e adultos.
A pesquisa será comparável com dados de pesquisa existentes em ROI e com pesquisas no Reino Unido (GB e NI).
O banco de dados ROI será projetado para abordar questões de nutrição e segurança alimentar relevantes para o desenvolvimento e implementação de políticas de saúde pública, avaliação de risco de segurança alimentar e para as necessidades da indústria de alimentos.
Além de dados detalhados sobre o consumo alimentar, também serão coletados dados sobre peso corporal, estilo de vida, incluindo atividade física, determinantes da escolha alimentar, urina e composição dos alimentos e receitas alimentares.
Os bancos de dados de composição de alimentos serão atualizados e reestruturados para facilitar análises futuras de ingredientes alimentares, materiais de embalagem, resíduos, contaminantes, alérgenos, bioativos e microorganismos.
Amostras de urina serão armazenadas para facilitar análises futuras de indicadores nutricionais e metabólicos, marcadores de ingestão de alimentos e para estimar a exposição a produtos químicos alimentares.
Os dados serão analisados para estimar a ingestão de alimentos e nutrientes e o cumprimento das recomendações dietéticas, estabelecer a prevalência de sobrepeso e obesidade, investigar padrões de atividade física e conformidade com as diretrizes, identificar determinantes psicológicos, sociais e atitudinais da escolha alimentar e do comportamento alimentar .
A ingestão de sal será estimada a partir da excreção de urina.
Os resultados serão divulgados às partes interessadas relevantes.
O projeto será realizado por uma equipe de pesquisa multidisciplinar com fortes vínculos com a pesquisa em andamento relacionada a alimentos e ciências da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cork, Irlanda, 0000
- University College Cork
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos da escola primária que vivem na Irlanda; 5-12 anos; representativo de idade, sexo, classe social, local de residência
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentar a escola primária
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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5-12 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de alimentos e nutrientes de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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As famílias participantes foram solicitadas a registrar informações detalhadas sobre a quantidade e o tipo de todos os alimentos, bebidas e suplementos nutricionais consumidos pela criança durante quatro dias consecutivos (incluindo um dia de fim de semana) em um diário alimentar.
Os participantes receberam balanças digitais de alimentos e foram solicitados a pesar o maior número possível de alimentos, incluindo sobras.
Onde os alimentos não foram pesados, os pesquisadores usaram atlas fotográficos de alimentos apropriados à idade, tamanhos de porções padrão e medidas caseiras em visitas subsequentes para ajudar a quantificar a quantidade de alimentos consumidos.
Os participantes foram incentivados a manter as embalagens dos alimentos para fornecer mais detalhes sobre os alimentos consumidos.
A ingestão de nutrientes foi estimada a partir da ingestão de alimentos usando tabelas de composição de alimentos.
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Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Medidas antropométricas de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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As medidas físicas (altura, peso, % de gordura corporal e circunferência da cintura e do quadril) das crianças foram feitas.
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Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Características de saúde e estilo de vida de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Os participantes e pais/responsáveis preencheram um questionário sobre saúde geral e estilo de vida.
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Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Comportamento de escolha alimentar de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Os participantes e pais/responsáveis preencheram questionários sobre determinantes da escolha alimentar e comportamentos alimentares da criança.
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Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Medições de atividade física de crianças irlandesas (5-8 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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A atividade física foi estimada usando o Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) validado em crianças de 5 a 8 anos.
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Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Medições de atividade física de crianças irlandesas (9-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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A atividade física foi estimada usando o Youth Physical Activity Questionnaire (Y-PAQ) em crianças de 9 a 12 anos.
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Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Coleta e análise de amostras de urina de crianças irlandesas (5-12 anos)
Prazo: Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Uma única amostra de primeira urina matinal também foi coletada de crianças durante o período de registro para estimar a ingestão de sódio e potássio.
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Janeiro de 2017 a dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15 F 673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .