- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04286932
Országos Gyermekélelmiszer-kutatás II (NCFS II)
2020. november 3. frissítette: Janette Walton, University College Cork
Országos Gyermekélelmiszer-fogyasztási Felmérés II
A projekt átfogó célja, hogy az Ír Köztársaság (ROI) számára nemzeti szinten reprezentatív adatbázist hozzon létre az 5–12 éves gyermekek élelmiszer-fogyasztásáról, hogy frissítse a 2003–2004-es adatokat erre a csoportra vonatkozóan, valamint kiegészítse az óvodáskorú gyermekekre és a gyermekekre vonatkozó újabb adatokat. felnőttek.
A felmérés összehasonlítható lesz a ROI-ban meglévő felmérési adatokkal és az Egyesült Királyságban (GB és NI) végzett felmérésekkel.
A ROI adatbázist úgy alakítják ki, hogy a közegészségügyi politika kidolgozása és végrehajtása, az élelmiszer-biztonsági kockázatértékelés, valamint az élelmiszeripar igényei szempontjából releváns táplálkozási és élelmiszer-biztonsági kérdéseket egyaránt kezelni fog.
A részletes élelmiszer-fogyasztási adatokon túlmenően a testtömegről, az életmódról, ezen belül a fizikai aktivitásról, az ételválasztást meghatározó tényezőkről, a vizeletről, valamint az élelmiszerek összetételéről és az ételreceptekről is gyűjtenek adatokat.
Az élelmiszer-összetételi adatbázisokat frissítik és átalakítják, hogy megkönnyítsék az élelmiszer-összetevők, csomagolóanyagok, maradványok, szennyeződések, allergének, bioaktív anyagok és mikroorganizmusok jövőbeni elemzését.
A vizeletmintákat tárolják, hogy megkönnyítsék a táplálkozási és anyagcsere-indikátorok jövőbeli elemzését, a táplálékfelvétel markereit és az élelmiszer-kemikáliáknak való kitettség becslését.
Az adatok elemzése az élelmiszerek és tápanyagok bevitelének, valamint az étrendi ajánlásoknak való megfelelés becslése, a túlsúly és az elhízás előfordulásának megállapítása, a fizikai aktivitási minták és az irányelveknek való megfelelés vizsgálata, valamint az ételválasztás és étkezési magatartás pszichológiai, szociális és attitűdbeli meghatározóinak azonosítása érdekében történik. .
A sóbevitelt a vizeletkiválasztás alapján becsülik meg.
Az eredményeket eljuttatják az érintett érdekelt felekhez.
A projektet egy multidiszciplináris kutatócsoport hajtja végre, amely szorosan kapcsolódik a kapcsolódó, folyamatban lévő élelmiszer- és egészségtudományi kutatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cork, Írország, 0000
- University College Cork
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Írországban élő általános iskolás gyerekek; 5-12 év; kor, nem, társadalmi osztály, lakóhely képviselője
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános iskolába járni
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
5-12 év
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ír gyerekek (5-12 éves) táplálék- és tápanyagbevitele
Időkeret: 2017. január – 2019. dec
|
A résztvevő családokat arra kérték, hogy étkezési naplóba rögzítsenek részletes információkat a gyermek által négy egymást követő napon (beleértve egy hétvégét is) elfogyasztott élelmiszerek, italok és táplálék-kiegészítők mennyiségéről és típusáról.
A résztvevőket digitális élelmiszermérleggel látták el, és arra kérték, hogy a lehető legtöbb ételt mérjék le, beleértve a maradékot is.
Ahol az élelmiszereket nem mérték le, a kutatók életkoruknak megfelelő fényképes élelmiszer-atlaszokat, szabványos adagméreteket és háztartási méréseket használtak a későbbi látogatások alkalmával az elfogyasztott élelmiszer mennyiségének számszerűsítésére.
A résztvevőket arra ösztönözték, hogy őrizzék meg az élelmiszer-csomagolást, hogy további részletekkel szolgáljanak az elfogyasztott élelmiszerekről.
A tápanyagbevitelt az élelmiszer-bevitelből becsülték meg az élelmiszer-összetétel táblázatok segítségével.
|
2017. január – 2019. dec
|
Ír gyerekek (5-12 éves) antropometriai mérései
Időkeret: 2017. január – 2019. dec
|
Megtörtént a gyerekek fizikai mérése (magasság, súly, testzsír %, valamint derék- és csípőkörfogat).
|
2017. január – 2019. dec
|
Ír gyerekek (5-12 éves) egészségügyi és életmódbeli jellemzői
Időkeret: 2017. január – 2019. dec
|
A résztvevők és a szülők/gondviselők kitöltöttek egy kérdőívet az általános egészségi állapotról és életmódról.
|
2017. január – 2019. dec
|
Ír gyermekek (5-12 éves) ételválasztási magatartása
Időkeret: 2017. január – 2019. dec
|
A résztvevők és a szülők/gondviselők kérdőíveket töltöttek ki a gyermek ételválasztását és étkezési viselkedését meghatározó tényezőkről.
|
2017. január – 2019. dec
|
Ír gyerekek (5-8 éves) fizikai aktivitás mérései
Időkeret: 2017. január – 2019. dec
|
A fizikai aktivitást a validált Child Physical Activity Questionnaire (C-PAQ) segítségével becsülték meg 5-8 éves gyermekeknél.
|
2017. január – 2019. dec
|
Ír gyerekek (9-12 éves) fizikai aktivitás mérései
Időkeret: 2017. január – 2019. dec
|
A fizikai aktivitást a Fiatalok Fizikai Aktivitás Kérdőíve (Y-PAQ) segítségével becsülték meg 9-12 évesek körében.
|
2017. január – 2019. dec
|
Vizeletminta gyűjtése és elemzése ír gyermekeknél (5-12 éves)
Időkeret: 2017. január – 2019. dec
|
Gyerekektől egyetlen első üres reggeli vizeletmintát is gyűjtöttek a felvételi időszak alatt, hogy megbecsüljék a nátrium- és káliumbevitelt.
|
2017. január – 2019. dec
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15 F 673
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testsúly
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok