- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04288947
Změna kultury neúcty a zneužívání v mateřské péči v Kumasi, Ghana
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roste uznání neuctivé a hrubé péče o těhotné ženy během porodu. Strach ze špatného zacházení během porodu byl identifikován jako jedna z bariér, která brání těhotným ženám porodit v zařízení.[1-3]. Těhotné ženy uvádějí nedostatek sympatií a empatie, zanedbávání, hrubost a verbálně hrubé chování, fyzicky hrubé chování, nedostatek kontroly temperamentu, nedostatečnou pozornost a nedostatek soukromí v kvalifikovaných zdravotnických centrech.[3,4] Ty tvoří překážky efektivnímu využívání zařízení[3,5,6] k porodu, protože těhotné ženy vyprávějí, že se jim doma dostává lepší zdravotní péče než ve zdravotnických zařízeních, která jsou jediným prostředím, kde se v Ghaně poskytují kvalifikované porody. Navíc je známo, že porody v zařízeních odvracejí úmrtnost spojenou s porody, které často nejsou zjistitelné během prenatální péče.[5,6] V současné době zemře v subsaharské Africe denně 1500 žen na komplikace spojené s porodem. [7,8] V rozvojovém světě je celoživotní riziko úmrtí ženy na rizika spojená s těhotenstvím a porodem více než 300krát vyšší než u ženy žijící ve vyspělé zemi; žádná jiná míra úmrtnosti nemá tento rozdíl.[9] V Ghaně je současná úmrtnost matek 380 na 100 000 živě narozených dětí a pouze 42 % žen dostává kvalifikovanou porodní péči.
Čtyři moduly respektující mateřskou péči (RMC-M) byly vyvinuty z dat shromážděných během disertační práce kandidátky o neúctě a zneužívání v intrapartální péči ve čtyřech veřejných nemocnicích v Ghaně a z literatury o stavu vědy o neúctě a zneužívání. Obsah čtyř modulů založených na důkazech zahrnuje témata: 1) respekt a důstojnost při porodu; 2) komunikace; 3) cílená prenatální péče; a 4) použití alternativních porodních poloh pro porod. Moduly využívají interaktivní výukové a učební metody, jako je hraní rolí, diskuse, brainstorming, demonstrace a případové studie, aby objevily přijatelné postupy, dovednosti a postoje pro poskytování péče s respektem. Intervence má potenciál zlepšit zkušenost těhotných žen s porody v zařízeních, a tím zvýšit spokojenost a snížit porody domů. RMC-M je určen pro porodní asistentky pracující v prenatálních, intrapartálních a postnatálních porodních jednotkách v zařízeních. Navzdory navrhovaným silným stránkám RMC-M jako nástroje ke zlepšení vnímání porodní péče u porodů v zařízeních nebyla ověřena věrnost a přijetí intervence. Účelem této studie je otestovat intervenci na podporu respektující porodní péče v zařízeních, kterou mohou porodní asistentky v Ghaně poskytovat v prostředí veřejné nemocnice, a to prostřednictvím následujících konkrétních cílů:
Konkrétní cíl č. 1: Prověřit proveditelnost implementace modulů respektující porodní péči v Kumasi v Ghaně.
Vyšetřovatelé přidělí 10 profesionálním porodním asistentkám, které projdou školením o modulech respektující mateřství (RMC-M). Během školení použijeme kvalitativní a kvantitativní analytické techniky k prozkoumání proveditelnosti implementace RMC-M v Ghaně zaměřené na: 1) spolehlivost implementace, 2) užitečnost a 3) odezvu pacienta. Na základě shromážděných dat bude prozkoumána proveditelnost a RMC-M bude podle potřeby dále upravován před zahájením cíle 2.
Specifický cíl č. 2: Prověřit, zda expozice RMC-M zvyšuje u ghanských žen vnímání ohleduplné mateřské péče ve veřejné nemocnici v Ghaně.
Za účelem splnění cíle č. 2 bude použit dvouskupinový srovnávací návrh, kdy jedna skupina těhotných žen (n=62) obdrží péči od porodních asistentek vyškolených v RMC-M a druhá skupina těhotných žen (n=62). péče od porodních asistentek, které absolvovaly čtyřmodulový program základní neodkladné porodnické a novorozenecké péče (BEmONC). Deset dalších porodních asistentek bude před sběrem dat proškoleno v BEmONC. Od žen po porodu budou sbírána data o jejich vnímání intrapartální péče.
Předpokládá se, že ženy po porodu, které dostávají péči od porodních asistentek vyškolených v intervencích RMC-M, budou dosahovat vyššího skóre na škále RMC než ženy ve srovnávací skupině.
Specifický cíl č. 3: Prověřit účinnost RMC-M při změně postojů, chování a vzorců klinické praxe porodních asistentek.
Použití pre-post studie pro zjištění, zda vystavení RMC-M mění postoje, chování a klinickou praxi porodních asistentek v péči o ženy během porodu a porodu. Vyšetřovatelé provedou průzkum u porodních asistentek před zavedením školení o RMC-M a po dokončení cíle č. 2.
Předpokládá se, že porodní asistentky vyškolené v intervencích RMC-M budou mít významnou změnu v postojích, chování a klinické praxi než porodní asistentky ve srovnávací skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Veronica Dzomeku
- Telefonní číslo: 0208199257
- E-mail: vmdzomeku@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florence Aboh, MBA
- Telefonní číslo: 0200439013
- E-mail: saafoa@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Kumasi, Ghana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodní asistentky poskytující porodní péči na různých jednotkách Fakultní nemocnice Komfo Anokye (KATH)
- Pacientky přijímající mateřskou péči od porodních asistentek Školené nebo neškolené v modulech Respektivní mateřství v KATH
Kritéria vyloučení:
- Porodní asistentky pracující v jiných nemocnicích kromě KATH
- Pacienti, kteří dostávají péči z jiných jednotek kromě porodnice KATH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Obvyklá péče
Školení porodních asistentek ve 4 respektujících modulech mateřské péče.
|
Změna kultury neúcty a zneužívání v mateřské péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Respektující mateřská péče o ženy během porodu, jak ji hodnotí ženy po porodu během průzkumu a rozhovoru.
Časové okno: Až 42 měsíců
|
Ženy jsou respektovány během mateřské péče a porodu
|
Až 42 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K43TWO1122--01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém s chováním
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království