- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288947
Epäkunnioittamisen ja hyväksikäytön kulttuurin muuttaminen äitiyshuollossa Kumasissa, Ghanassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevien naisten epäkunnioittava ja väkivaltainen hoito synnytyksen ja synnytyksen aikana tunnustetaan yhä enemmän. Pahoinpitelyn pelko synnytyksen ja synnytyksen aikana on tunnistettu yhdeksi esteeksi, joka estää raskaana olevia naisia synnyttämästä laitoksessa.[1-3]. Raskaana olevat naiset raportoivat sympatian ja empatian puutteesta, välinpitämättömyydestä, töykeydestä ja sanallisesti väkivaltaisesta käytöksestä, fyysisesti väkivaltaisesta käytöksestä, temperamentin hallinnan puutteesta, riittämättömästä huomiosta ja yksityisyyden puutteesta ammattitaitoisissa terveydenhuoltokeskuksissa.[3,4] Nämä muodostavat esteitä synnytystilojen[3,5,6] tehokkaalle käytölle, sillä raskaana olevat naiset kertovat saavansa parempaa terveydenhuoltoa kotona kuin terveyslaitoksissa, jotka ovat Ghanassa ainoat tilat, joissa tarjotaan ammattitaitoista synnytystä. Lisäksi laitoksessa tapahtuvan synnytyksen tiedetään ehkäisevän synnytyksiin liittyvää kuolleisuutta, jota ei useinkaan voida havaita synnytyksen aikana.[5,6] Tällä hetkellä 1500 naista kuolee päivittäin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa synnytykseen liittyviin komplikaatioihin. [7,8] Kehitysmaissa naisen elinikäinen riski kuolla raskauteen ja synnytykseen liittyviin riskeihin on yli 300 kertaa suurempi kuin kehittyneessä maassa asuvalla naisella; missään muussa kuolleisuusluvussa ei ole tätä eroa.[9] Ghanassa äitiyskuolleisuus on tällä hetkellä 380 100 000 elävänä syntynyttä kohti, ja vain 42 % naisista saa ammattitaitoista synnytyshoitoa.
Neljä Respectful Maternity Care Module (RMC-M) -moduulia kehitettiin hakijan väitöskirjatutkimuksen aikana kerätyistä tiedoista epäkunnioituksesta ja väärinkäytöstä synnytyksensisäisessä hoidossa neljässä julkisessa sairaalassa Ghanassa sekä kirjallisuudesta epäkunnioittamiseen ja hyväksikäyttöön liittyvästä tieteen tasosta. Neljän näyttöön perustuvan moduulin sisältö sisältää aiheita: 1) kunnioitus ja ihmisarvo synnytyksessä; 2) viestintä; 3) kohdennettu synnytyshoito; ja 4) vaihtoehtoisten synnytysasentojen käyttö synnytykseen. Moduulit käyttävät interaktiivisia opetus- ja oppimismenetelmiä, kuten roolileikkejä, keskustelua, aivoriihiä, esittelyä ja tapaustutkimusta, löytääkseen hyväksyttäviä käytäntöjä, taitoja ja asenteita kunnioittavaan hoitoon. Interventiolla on potentiaalia parantaa raskaana olevien naisten kokemusta laitossynnytyksestä, mikä lisää tyytyväisyyttä ja vähentää kotiinkuljetusta. RMC-M on tarkoitettu synnytystä edeltävässä, synnytyksensisäisessä ja postnataalisessa synnytysyksikössä työskenteleville kätilöille. Huolimatta RMC-M:n ehdotetuista vahvuuksista työkaluna, jolla parannetaan käsitystä äitiyshoidosta laitossynnytyksen kanssa, toimenpiteen uskottavuutta ja käyttöönottoa ei ole testattu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata interventiota, jolla edistetään kunnioittavaa laitosperusteista äitiyshoitoa, jonka Ghanan kätiöt voivat tarjota julkisessa sairaalaympäristössä seuraavilla erityistavoitteilla:
Erityinen tavoite #1: Tutki, onko mahdollista toteuttaa kunnioittavia äitiyshoitomoduuleja Kumasissa, Ghanassa.
Tutkijat määräävät 10 ammatillista kätilöä saamaan koulutusta Respectful Maternity Care Modules (RMC-M) -asioista. Koulutuksen aikana käytämme kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia analyyttisiä tekniikoita tutkiaksemme RMC-M:n toteuttamisen toteutettavuutta Ghanassa keskittyen: 1) toteutuksen luotettavuuteen, 2) hyödyllisyyteen ja 3) potilaan reagointikykyyn. Kerättyjen tietojen perusteella toteutettavuus tutkitaan ja RMC-M:ää muutetaan tarpeen mukaan ennen tavoitteen 2 aloittamista.
Erityistavoite 2: Tutki, lisääkö altistuminen RMC-M:lle ghanalaisten naisten käsitystä kunnioittavasta äitiyshoidosta Ghanan julkisessa sairaalaympäristössä.
Tavoitteen nro 2 saavuttamiseksi käytetään kahden ryhmän vertailumallia, jossa yksi ryhmä raskaana olevia naisia (n=62) saa hoitoa RMC-M:ssä koulutetuilta kätilöiltä ja toinen ryhmä raskaana olevia naisia (n=62). hoitoa kätilöiltä, jotka saivat neljän moduulin ohjelman synnytys- ja vastasyntyneiden perushoidosta (BEmONC). Kymmenen ylimääräistä kätilöä koulutetaan BEMONCissa ennen tiedonkeruuta. Synnynetyiltä naisilta kerätään tietoja heidän käsityksistään synnytyksensisäiseen hoitoon.
Oletuksena on, että synnytyksen jälkeen naiset, jotka saavat hoitoa RMC-M-interventioihin koulutetuilta kätilöiltä, saavat korkeammat pisteet RMC-asteikolla kuin vertailuryhmän naiset.
Erityinen tavoite #3: Tutki RMC-M:n tehokkuutta kätilöiden asenteiden, käyttäytymisen ja kliinisten käytäntöjen muuttamisessa.
Pre-post-tutkimussuunnitelman avulla tutkitaan, muuttaako RMC-M:lle altistuminen kätilöiden asenteita, käyttäytymistä ja kliinistä käytäntöä naisten hoidossa synnytyksen ja synnytyksen aikana. Tutkijat tutkivat kätilöitä ennen RMC-M:n koulutuksen toteuttamista ja tavoitteen #2 saavuttamisen jälkeen.
Oletuksena on, että RMC-M-interventioihin koulutettujen kätilöiden asenteet, käyttäytyminen ja kliiniset käytännöt muuttuvat merkittävästi kuin vertailuryhmän kätilöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronica Dzomeku
- Puhelinnumero: 0208199257
- Sähköposti: vmdzomeku@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florence Aboh, MBA
- Puhelinnumero: 0200439013
- Sähköposti: saafoa@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kumasi, Ghana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kätilöt, jotka tarjoavat synnytyshoitoa Komfo Anokye Teaching Hospitalin (KATH) eri yksiköissä
- Potilaat, jotka saavat äitiyshoitoa kätilöiltä, koulutetut tai kouluttamattomat Respectful äitiyshoidon moduuleissa KATH:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kätilöt, jotka työskentelevät muissa sairaaloissa KATH:n lisäksi
- Potilaat, jotka saavat hoitoa muilta yksiköiltä kuin KATH:n äitiysosastolta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Tavallinen hoito
Kätilöiden koulutus 4 kunnioittavassa äitiyshuoltomoduulissa.
|
Äitiyshuollon epäkunnioittamisen ja hyväksikäytön kulttuurin muuttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kunnioittava äitiyshoito naisille synnytyksen aikana synnytyksen jälkeisten naisten arvioituna kyselyn ja haastattelun aikana.
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Naisia kunnioitetaan äitiyshuollon ja synnytyksen aikana
|
Jopa 42 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K43TWO1122--01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .