- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04288947
A tiszteletlenség és bántalmazás kultúrájának megváltoztatása az anyasági ellátásban Kumasiban, Ghána
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre elismertebb a terhes nők vajúdás és szülés közbeni tiszteletlen és sértő gondozása. A szülés és a szülés alatti rossz bánásmódtól való félelem az egyik akadály, amely megakadályozza a terhes nőket abban, hogy egy intézményben szüljenek.[1-3]. A terhes nők az együttérzés és az empátia hiányáról, elhanyagolásról, durvaságról és verbálisan bántalmazó viselkedésről, fizikailag bántalmazó viselkedésről, a temperamentumos kontroll hiányáról, a nem megfelelő figyelemről és a magánélet hiányáról számolnak be a szakképzett egészségügyi központokban.[3,4] Ezek akadályt jelentenek a szüléshez szükséges létesítmények[3,5,6] hatékony használatában, mivel a terhes nők elmondják, hogy jobb egészségügyi ellátásban részesülnek otthon, mint az egészségügyi intézményekben, amelyek Ghánában az egyetlen olyan helyszín, ahol szakképzett szülést biztosítanak. Ezenkívül a létesítményben történő szülésről ismert, hogy megakadályozza a szülésekkel összefüggő halálozást, amely gyakran nem észlelhető a terhesgondozás során.[5,6] Jelenleg naponta 1500 nő hal meg a szubszaharai Afrikában a szüléssel kapcsolatos szövődmények miatt. [7,8] A fejlődő világban annak a kockázata, hogy egy nő élete során meghal a terhességgel és a szüléssel kapcsolatos kockázatok miatt, több mint 300-szor nagyobb, mint egy fejlett országban élő nő esetében; egyetlen másik halálozási arány sem rendelkezik ekkora eltéréssel.[9] Ghánában a jelenlegi anyai halálozási arány 380/100 000 élveszületett, és csak a nők 42%-a részesül szakképzett szülési ellátásban.
Négy tiszteletteljes szülési gondozási modult (RMC-M) fejlesztettek ki a jelölt disszertációjának kutatása során gyűjtött adatokból, amelyek a ghánai közkórházban a szülésen belüli gondozás tiszteletlenségéről és bántalmazásáról szólnak, valamint a tiszteletlenséggel és visszaélésekkel foglalkozó tudomány állásáról szóló irodalomból. Négy bizonyítékokon alapuló modul tartalma a következő témákat tartalmazza: 1) tisztelet és méltóság a szülés során; 2) kommunikáció; 3) célzott terhesgondozás; és 4) alternatív szülési pozíciók alkalmazása a szüléshez. A modulok olyan interaktív tanítási és tanulási módszereket alkalmaznak, mint a szerepjáték, a megbeszélés, a brainstorming, a demonstráció és az esettanulmány, hogy felfedezzék a tiszteletteljes gondozáshoz elfogadható gyakorlatokat, készségeket és attitűdöket. A beavatkozás javíthatja a várandós nők intézményes szülés élményét, ezáltal növeli az elégedettséget és csökkenti a házhozszállítást. Az RMC-M prenatális, intrapartum és posztnatális szülési osztályokon dolgozó szülésznők számára javasolt. Annak ellenére, hogy az RMC-M javasolt erősségei, amelyek javítják a szülészeti ellátásról alkotott képét a létesítményben történő szülés során, a beavatkozás hűségét és alkalmazását még nem tesztelték. Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan beavatkozás tesztelése, amely elősegíti a tiszteletteljes, intézményalapú szülési ellátást, amelyet ghánai szülésznők végezhetnek állami kórházi környezetben, a következő konkrét célokkal:
1. konkrét cél: Vizsgálja meg a tiszteletteljes szülési modulok megvalósításának megvalósíthatóságát Kumasiban (Ghána).
A nyomozók 10 hivatásos szülésznőt fognak kijelölni, hogy részesüljenek a tiszteletteljes szülési gondozási modulokról (RMC-M) vonatkozó képzésben. A képzés során kvalitatív és kvantitatív analitikai technikákkal megvizsgáljuk az RMC-M megvalósításának megvalósíthatóságát Ghánában, a következőkre összpontosítva: 1) a megvalósítás megbízhatósága, 2) hasznossága és 3) a betegek reakciókészsége. Az összegyűjtött adatok alapján megvizsgálják a megvalósíthatóságot, és az RMC-M-et szükség szerint tovább módosítják a 2. cél megkezdése előtt.
2. konkrét cél: Vizsgálja meg, hogy az RMC-M-nek való kitettség növeli-e a ghánai nők felfogását a ghánai állami kórházi környezetben nyújtott tiszteletteljes szülési ellátásról.
A 2. cél elérése érdekében egy kétcsoportos összehasonlítási tervet alkalmaznak a várandós nők egyik csoportjával (n=62), akik az RMC-M-ben képzett szülésznőktől részesülnek, a másik csoportban pedig a terhes nők (n=62) olyan szülésznők gondozása, akik négy modulos szülészeti és újszülötti alapellátásban (BEmONC) részesültek. Tíz további szülésznőt képeznek ki a BEMONC-ban az adatgyűjtés előtt. A szülés utáni nőktől adatokat gyűjtenek a szülésen belüli gondozásról alkotott véleményükről.
Feltételezhető, hogy a szülés utáni nők, akik az RMC-M beavatkozásokra képzett szülésznőktől kapnak gondozást, magasabb pontszámot kapnak az RMC skálán, mint az összehasonlító csoportba tartozó nők.
3. konkrét cél: Vizsgálja meg az RMC-M hatékonyságát a szülésznők attitűdjének, viselkedésének és klinikai gyakorlatának megváltoztatásában.
Egy pre-post vizsgálati terv annak vizsgálatára, hogy az RMC-M-nek való kitettség megváltoztatja-e a szülésznők attitűdjét, viselkedését és klinikai gyakorlatát a nők gondozása során a szülés és a szülés során. A vizsgálók megkérdezik a szülésznőket az RMC-M-re vonatkozó képzés végrehajtása előtt és a 2. cél teljesítése után.
Feltételezhető, hogy az RMC-M beavatkozásokra kiképzett szülésznők attitűdjeiben, viselkedésében és klinikai gyakorlatában jelentősen megváltoznak, mint az összehasonlító csoportba tartozó szülésznők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kumasi, Ghána, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülési ellátást nyújtó szülésznők a Komfo Anokye Oktatókórház (KATH) különböző osztályaiban
- Betegek, akik szülészeti ellátásban részesülnek szülésznőktől, akik képzettek vagy nem képezték ki a tiszteletteljes szülési gondozási modulokat a KATH-nál
Kizárási kritériumok:
- A KATH-on kívül más kórházakban dolgozó szülésznők
- A KATH szülészeti osztályán kívül más osztályokon ápolt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
Szülésznők képzése 4 tiszteletteljes anyagondozási modulon.
|
A tiszteletlenség és bántalmazás kultúrájának megváltoztatása a szülészeti ellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiszteletteljes anyai gondoskodás a szülés során a szülés utáni nők felmérése és interjú során.
Időkeret: Akár 42 hónapig
|
A nőket tisztelik az anyai gondozás és a szülés során
|
Akár 42 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K43TWO1122--01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .