- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04288947
Endre kulturen for respektløshet og misbruk i barselomsorgen i Kumasi, Ghana
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en økende anerkjennelse av respektløs og krenkende omsorg for gravide kvinner under fødsel og fødsel. Frykt for mishandling under fødsel og fødsel har blitt identifisert som en barriere som hindrer gravide kvinner fra å føde i et anlegg.[1-3]. Gravide kvinner rapporterer mangel på sympati og empati, omsorgssvikt, uhøflighet og verbalt krenkende oppførsel, fysisk krenkende oppførsel, mangel på temperamentsfull kontroll, utilstrekkelig oppmerksomhet og mangel på privatliv i dyktige helsesentre.[3,4] Disse danner barrierer for effektiv bruk av fasiliteter[3,5,6] for fødsel ettersom gravide forteller at de får bedre helsehjelp hjemme enn i helseinstitusjoner, som er den eneste settingen hvor dyktig fødsel tilbys i Ghana. I tillegg er innretningsbasert fødsel kjent for å avverge dødelighet forbundet med fødsel som ofte ikke kan påvises under svangerskapsomsorg. [5,6] For tiden dør 1500 kvinner daglig i Afrika sør for Sahara av komplikasjoner knyttet til fødsel. [7,8] I utviklingsland er livstidsfaren for en kvinne som dør av risiko forbundet med graviditet og fødsel mer enn 300 ganger større enn for en kvinne som bor i et utviklet land; ingen annen dødelighet har denne forskjellen.[9] I Ghana er den nåværende mødredødeligheten 380 per 100 000 levendefødte, og bare 42 % av kvinnene mottar dyktig fødselsomsorg.
Fire Respectful Maternity Care Modules (RMC-M) ble utviklet fra data samlet inn under kandidatens avhandlingsforskning om respektløshet og overgrep i fødselsbehandling ved fire offentlige sykehus i Ghana og fra litteratur om vitenskapens tilstand om respektløshet og overgrep. Innholdet for fire evidensbaserte moduler inkluderer emner om: 1) respekt og verdighet i fødsel; 2) kommunikasjon; 3) fokusert svangerskapsomsorg; og 4) bruk av alternative fødestillinger for fødsel. Modulene bruker interaktive undervisnings- og læringsmetoder som rollespill, diskusjon, brainstorming, demonstrasjon og casestudie for å oppdage akseptabel praksis, ferdigheter og holdninger for respektfull omsorg. Intervensjonen har potensial til å forbedre gravide kvinners opplevelse av innretningsbasert fødsel, og dermed øke tilfredsheten og redusere hjemlevering. RMC-M er foreslått for jordmødre som arbeider i prenatale, intrapartum og postnatale anleggsbaserte fødselsenheter. Til tross for de foreslåtte styrkene til RMC-M som et verktøy for å forbedre oppfatningen av barselomsorg med anleggsbasert fødsel, har ikke trofastheten og opptaket av intervensjonen blitt testet. Hensikten med denne studien er å teste en intervensjon for å fremme respektfull institusjonsbasert fødselshjelp som kan leveres av jordmødre i Ghana i et offentlig sykehusmiljø gjennom følgende spesifikke mål:
Spesifikt mål #1: Undersøke muligheten for å implementere respektfulle barselomsorgsmoduler i Kumasi, Ghana.
Etterforskerne vil gi 10 profesjonelle jordmødre opplæring i Respectful Maternity Care Modules (RMC-M). Under opplæringen vil vi bruke kvalitative og kvantitative analytiske teknikker for å undersøke gjennomførbarheten av å implementere RMC-M i Ghana med fokus på: 1) pålitelighet av implementering, 2) nytte og 3) pasientrespons. Basert på data som er samlet inn, vil gjennomførbarheten bli undersøkt og RMC-M vil bli ytterligere modifisert etter behov før mål 2 starter.
Spesifikt mål #2: Undersøk om eksponering for RMC-M øker ghanesiske kvinners oppfatning av respektfull barselomsorg i et offentlig sykehusmiljø i Ghana.
For å nå mål nr. 2, vil et sammenligningsdesign for to grupper bli brukt med en gruppe gravide kvinner (n=62) som mottar omsorg fra jordmødre som er opplært i RMC-M og den andre gruppen gravide kvinner (n=62) mottar omsorg fra jordmødre som mottok et firemodulsprogram i grunnleggende akutt fødsels- og nyfødtomsorg (BEmONC). Ti ekstra jordmødre vil bli opplært i BEmONC før datainnsamling. Det vil bli samlet inn data fra kvinner etter fødselen om deres oppfatning av omsorg innen fødsel.
Det er en hypotese om at postpartum kvinner som mottar omsorg fra jordmødre opplært i RMC-M intervensjoner vil skåre høyere på en RMC skala enn de kvinnene i sammenligningsgruppen.
Spesifikt mål #3: Undersøk effekten av RMC-M for å endre jordmødres holdninger, atferd og kliniske praksismønstre.
Ved å bruke et pre-post studiedesign for å undersøke om eksponering for RMC-M endrer jordmødres holdninger, atferd og klinisk praksis i omsorgen for kvinner under fødsel og fødsel. Etterforskerne vil kartlegge jordmødre før de implementerer opplæring på RMC-M og etter fullføring av mål #2.
Det er en hypotese om at jordmødre som er trent i RMC-M-intervensjonene vil ha en betydelig endring i holdninger, atferd og klinisk praksis enn jordmødrene i sammenligningsgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kumasi, Ghana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jordmødre gir fødselshjelp i de ulike enhetene til Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
- Pasienter som mottar barselomsorg fra jordmødre Opplært eller utrent på Respektfull barselomsorgsmoduler ved KATH
Ekskluderingskriterier:
- Jordmødre som jobber på andre sykehus bortsett fra KATH
- Pasienter som mottar omsorg fra andre enheter bortsett fra fødeavdelingen til KATH
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
Opplæring av jordmødre på 4 respektfulle mødreomsorgsmoduler.
|
Endre kulturen for respektløshet og overgrep i barselomsorgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respektfull mødreomsorg til kvinner under fødsel som vurdert av postnatale kvinner under en undersøkelse og intervju.
Tidsramme: Inntil 42 måneder
|
Kvinner blir respektert under mødreomsorg og fødsel
|
Inntil 42 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1K43TWO1122--01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .