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ガーナのクマシでマタニティ ケアにおける無礼と虐待の文化を変える

ガーナの公立医療施設Komfo Anokye Teaching Hospitalを使用して、研究の全体的な目標は次のことを調べることです。 2) RMC-M への曝露が、ガーナの公立病院環境における敬意ある産科ケアに対する参加者の認識を高めるかどうか。 3) 助産師の態度、行動、および臨床診療パターンの変化における RMC-M の有効性。 目的 1 を達成するために、定性的および定量的研究デザインを使用して、実装の信頼性、有用性、および患者の応答性を評価します。 収集されたデータに基づいて、実現可能性が検討され、目的 2 を開始する前に、必要に応じて RMC-M がさらに修正されます。目的 2 を達成するために、助産師の 1 つのグループが RMC のトレーニングを受けるという 2 つのグループの研究デザインが使用されます。 - M と他のトレーニングを受けていません。 これら 2 つのグループの助産師からケアを受けている参加者は、分娩中および分娩後に調査され、受けたケアに対する彼らの認識を調べます。 目的 3 を達成するために、RMC-M への曝露が助産師の態度、行動、および分娩中の参加者の臨床ケアを変化させるかどうかを事前事後研究デザインで調べます。

調査の概要

詳細な説明

分娩中の妊婦に対する無礼で虐待的なケアに対する認識が高まっています。 分娩中の虐待に対する恐怖は、妊娠中の女性が施設で出産することを妨げる1つの障壁として特定されています.[1-3]. 妊娠中の女性は、同情と共感の欠如、ネグレクト、無礼と言葉による虐待行為、身体的虐待行為、気質のコントロールの欠如、不十分な注意、熟練したヘルスケアセンターでのプライバシーの欠如を報告しています. [3,4] これらは出産のための施設[3,5,6]の効果的な使用に対する障壁を形成します。妊娠中の女性は、ガーナで熟練した出産が提供される唯一の環境である医療施設よりも自宅でより良いヘルスケアを受けることができると語っています. さらに、施設での出産は、出生前ケアでは検出できないことが多い分娩に関連する死亡率を回避することが知られています。 現在、サハラ以南のアフリカでは、出産に関連する合併症で毎日 1,500 人の女性が亡くなっています。 [7,8] 発展途上国では、女性が妊娠や出産に関連するリスクで死亡する生涯の危険は、先進国に住む女性の 300 倍以上です。他の死亡率にこの格差はありません。 [9] ガーナでは、現在の妊産婦死亡率は 100,000 人の生児出産あたり 380 人であり、熟練した出産ケアを受けている女性は 42% にすぎません。

4 つの Respectful Maternity Care モジュール (RMC-M) は、ガーナの 4 つの公立病院での分娩中のケアにおける無礼と虐待に関する候補者の論文研究中に収集されたデータと、無礼と虐待に関する科学の現状に関する文献から開発されました。 エビデンスに基づく 4 つのモジュールの内容には、次のトピックが含まれます。1) 出産における尊重と尊厳。 2) コミュニケーション; 3) 集中的な出産前ケア。 4) 分娩に別の分娩体位を使用する。 モジュールは、ロールプレイ、ディスカッション、ブレインストーミング、デモンストレーション、ケーススタディなどのインタラクティブな教育および学習方法を使用して、尊重されたケア提供のための許容される実践、スキル、および態度を発見します。 この介入は、妊娠中の女性の施設出産の経験を改善する可能性を秘めているため、満足度が向上し、自宅出産が減少します。 RMC-M は、出生前、分娩中、出生後の施設ベースの出産ユニットで働く助産師向けに提案されています。 施設ベースの出産によるマタニティケアの認識を改善するためのツールとして RMC-M の提案された長所にもかかわらず、介入の忠実度と取り込みはテストされていません。 この研究の目的は、次の特定の目的を通じて、公立病院の設定でガーナの助産師が提供できる、尊重された施設ベースの産科ケアを促進するための介入をテストすることです。

具体的な目的 #1: ガーナのクマシで、丁寧な産科ケア モジュールを実装する可能性を検討します。

調査員は、Respectful Maternity Care Modules (RMC-M) のトレーニングを受ける 10 人の助産師を割り当てます。 トレーニング中、定性的および定量的分析手法を使用して、1) 実装の信頼性、2) 有用性、および 3) 患者の応答性に焦点を当てて、ガーナでの RMC-M の実装の実現可能性を調べます。 収集されたデータに基づいて、実現可能性が検討され、必要に応じて RMC-M がさらに修正されてから、目的 2 が開始されます。

特定の目的 #2: RMC-M への曝露が、ガーナの公立病院環境における丁寧な産科ケアに対するガーナ女性の認識を高めるかどうかを調べます。

目的 2 を満たすために、RMC-M の訓練を受けた助産師からケアを受けている妊婦の 1 つのグループ (n=62) と、妊婦の他のグループ (n=62) の 2 つのグループの比較計画が使用されます。基本的な緊急産科および新生児ケア(BEmONC)の4つのモジュールプログラムを受けた助産師からケアを受けています。 データ収集の前に、さらに 10 人の助産師が BEmONC でトレーニングを受けます。 分娩中のケアに対する認識について、分娩後の女性からデータを収集します。

RMC-M 介入の訓練を受けた助産師からケアを受ける産後の女性は、比較群の女性よりも RMC スケールで高いスコアを獲得すると仮定されています。

特定の目的 #3: 助産師の態度、行動、および臨床診療パターンの変化における RMC-M の有効性を調べる。

事前事後研究デザインを使用して、RMC-M への曝露が分娩中の女性のケアにおける助産師の態度、行動、および臨床実践を変化させるかどうかを調べます。 治験責任医師は、RMC-M に関するトレーニングを実施する前、および目標 2 の完了後に助産師を調査します。

RMC-M介入で訓練された助産師は、比較群の助産師よりも態度、行動、および臨床実践に大きな変化があると仮定されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Florence Aboh, MBA
  • 電話番号:0200439013
  • メールsaafoa@yahoo.com

研究場所

      • Kumasi、ガーナ、0000
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH) のさまざまな部門で出産ケアを提供する助産師
  • 助産師から産科ケアを受けている患者

除外基準:

  • KATH以外の病院で働く助産師
  • KATHの産科病棟とは別の病棟で治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:いつものお手入れ
4 つの丁寧な母性ケア モジュールに関する助産師のトレーニング。
マタニティケアにおける無礼と虐待の文化を変える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査とインタビュー中に産後の女性によって評価された、出産中の女性への丁寧な母親のケア.
時間枠:42ヶ月まで
妊産婦のケアと出産の際に女性が尊重される
42ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jody Lori, PhD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1K43TWO1122--01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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