- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288947
Mudando a cultura de desrespeito e abuso na maternidade em Kumasi, Gana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um crescente reconhecimento do cuidado desrespeitoso e abusivo de mulheres grávidas durante o trabalho de parto e parto. O medo de maus-tratos durante o trabalho de parto e parto foi identificado como uma barreira que impede as mulheres grávidas de dar à luz em um estabelecimento.[1-3]. As mulheres grávidas relatam falta de simpatia e empatia, negligência, grosseria e comportamento verbalmente abusivo, comportamento fisicamente abusivo, falta de controle temperamental, atenção inadequada e falta de privacidade em centros de saúde especializados.[3,4] Isso forma barreiras para o uso eficaz de instalações[3,5,6] para o parto, pois as mulheres grávidas contam que recebem melhores cuidados de saúde em casa do que nas unidades de saúde, que é o único local onde o parto qualificado é fornecido em Gana. Além disso, sabe-se que o parto em estabelecimentos de saúde evita a mortalidade associada a partos que muitas vezes não são detectáveis durante o pré-natal.[5,6] Atualmente, 1.500 mulheres morrem diariamente na África subsaariana por complicações relacionadas ao parto. [7,8] No mundo em desenvolvimento, o risco de vida de uma mulher morrer de riscos associados à gravidez e ao parto é mais de 300 vezes maior do que para uma mulher que vive em um país desenvolvido; nenhuma outra taxa de mortalidade apresenta essa disparidade.[9] Em Gana, a atual taxa de mortalidade materna é de 380 por 100.000 nascidos vivos e apenas 42% das mulheres recebem atendimento qualificado durante o parto.
Quatro Módulos Respeitosos de Cuidados de Maternidade (RMC-M) foram desenvolvidos a partir de dados coletados durante a pesquisa de dissertação da candidata sobre desrespeito e abuso no atendimento intraparto em quatro hospitais públicos em Gana e da literatura sobre o estado da ciência sobre desrespeito e abuso. O conteúdo de quatro módulos baseados em evidências inclui tópicos sobre: 1) respeito e dignidade no parto; 2) comunicação; 3) atenção pré-natal focada; e 4) uso de posições de parto alternativas para o parto. Os módulos usam métodos interativos de ensino e aprendizagem, como dramatização, discussão, brainstorming, demonstração e estudo de caso para descobrir práticas, habilidades e atitudes aceitáveis para a prestação de cuidados respeitosos. A intervenção tem o potencial de melhorar a experiência das mulheres grávidas com o parto em estabelecimentos de saúde, aumentando assim a satisfação e diminuindo o parto domiciliar. O RMC-M é proposto para parteiras que trabalham em unidades de parto pré-natal, intraparto e pós-natal. Apesar dos pontos fortes propostos do RMC-M como uma ferramenta para melhorar as percepções dos cuidados de maternidade com parto em estabelecimentos de saúde, a fidelidade e a aceitação da intervenção não foram testadas. O objetivo deste estudo é testar uma intervenção para promover cuidados de maternidade respeitosos em instalações que podem ser prestados por parteiras em Gana em um hospital público por meio dos seguintes objetivos específicos:
Objetivo Específico #1: Examinar a viabilidade de implementação de módulos respeitosos de cuidados maternos em Kumasi, Gana.
Os investigadores designarão 10 parteiras profissionais para receber treinamento nos Módulos de Cuidados Respeitosos da Maternidade (RMC-M). Durante o treinamento, usaremos técnicas analíticas qualitativas e quantitativas para examinar a viabilidade da implementação do RMC-M em Gana com foco em: 1) confiabilidade da implementação, 2) utilidade e 3) capacidade de resposta do paciente. Com base nos dados coletados, a viabilidade será examinada e o RMC-M será modificado conforme necessário antes de iniciar o Objetivo 2.
Objetivo Específico #2: Examinar se a exposição ao RMC-M aumenta a percepção das mulheres ganenses sobre cuidados maternos respeitosos em um hospital público em Gana.
Para atingir o objetivo #2, será usado um design de comparação de dois grupos com um grupo de mulheres grávidas (n = 62) recebendo cuidados de parteiras treinadas no RMC-M e o outro grupo de mulheres grávidas (n = 62) recebendo cuidados de parteiras que receberam um programa de quatro módulos em cuidados básicos de emergência obstétrica e neonatal (BEmONC). Dez parteiras adicionais serão treinadas em BEmONC antes da coleta de dados. Serão coletados dados das puérperas sobre sua percepção sobre o cuidado intraparto.
Supõe-se que as mulheres no pós-parto que recebem cuidados de parteiras treinadas nas intervenções do RMC-M terão uma pontuação mais alta na escala do RMC do que as mulheres do grupo de comparação.
Objetivo Específico #3: Examinar a eficácia do RMC-M na mudança de atitudes, comportamentos e padrões de prática clínica das parteiras.
Usando um projeto de estudo pré-pós para examinar se a exposição ao RMC-M muda as atitudes, comportamentos e práticas clínicas das parteiras no cuidado de mulheres durante o trabalho de parto e parto. Os investigadores farão uma pesquisa com parteiras antes de implementar o treinamento no RMC-M e após a conclusão do objetivo nº 2.
A hipótese é que as parteiras treinadas nas intervenções do RMC-M terão uma mudança significativa nas atitudes, comportamentos e prática clínica do que as parteiras no grupo de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kumasi, Gana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parteiras que prestam assistência ao parto nas várias unidades do Hospital Universitário Komfo Anokye (KATH)
- Pacientes recebendo cuidados de maternidade de parteiras treinadas ou não treinadas em módulos de cuidados de maternidade respeitosos no KATH
Critério de exclusão:
- Parteiras que trabalham em outros Hospitais além do KATH
- Pacientes atendidos em outras unidades além da maternidade da KATH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidados usuais
Capacitação de parteiras em 4 módulos de cuidados maternos respeitosos.
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Mudando a cultura de desrespeito e abuso na assistência à maternidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidado materno respeitoso para as mulheres durante o parto, conforme avaliado por mulheres pós-natal durante uma pesquisa e entrevista.
Prazo: Até 42 meses
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As mulheres são respeitadas durante os cuidados maternos e no parto
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Até 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K43TWO1122--01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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