- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04288947
Changer la culture du manque de respect et des abus dans les soins de maternité à Kumasi, au Ghana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a une reconnaissance croissante des soins irrespectueux et abusifs des femmes enceintes pendant le travail et l'accouchement. La peur des mauvais traitements pendant le travail et l'accouchement a été identifiée comme un obstacle qui empêche les femmes enceintes d'accoucher dans un établissement.[1-3]. Les femmes enceintes signalent un manque de sympathie et d'empathie, de la négligence, de l'impolitesse et un comportement abusif verbalement, un comportement physiquement abusif, un manque de contrôle de son tempérament, une attention inadéquate et un manque d'intimité dans les centres de soins de santé qualifiés.[3,4] Ceux-ci constituent des obstacles à l'utilisation efficace des installations[3,5,6] pour l'accouchement, car les femmes enceintes racontent qu'elles reçoivent de meilleurs soins de santé à domicile que dans les établissements de santé, qui sont le seul cadre où l'accouchement qualifié est dispensé au Ghana. De plus, l'accouchement en établissement est connu pour éviter la mortalité associée aux accouchements qui ne sont souvent pas détectables pendant les soins prénataux.[5,6] Actuellement, 1500 femmes meurent chaque jour en Afrique sub-saharienne de complications liées à l'accouchement. [7,8] Dans le monde en développement, le risque au cours de la vie d'une femme de mourir des risques associés à la grossesse et à l'accouchement est plus de 300 fois plus élevé que pour une femme vivant dans un pays développé ; aucun autre taux de mortalité n'a cette disparité.[9] Au Ghana, le taux actuel de mortalité maternelle est de 380 pour 100 000 naissances vivantes et seulement 42 % des femmes reçoivent des soins d'accouchement qualifiés.
Quatre modules de soins de maternité respectueux (RMC-M) ont été élaborés à partir de données recueillies lors de la recherche de thèse du candidat sur le manque de respect et les abus dans les soins intra-partum dans quatre hôpitaux publics au Ghana et à partir de la littérature sur l'état de la science sur le manque de respect et les abus. Le contenu de quatre modules fondés sur des données probantes comprend des sujets sur : 1) le respect et la dignité lors de l'accouchement ; 2) communiquer ; 3) soins prénatals ciblés ; et 4) utilisation de positions d'accouchement alternatives pour l'accouchement. Les modules utilisent des méthodes interactives d'enseignement et d'apprentissage telles que le jeu de rôle, la discussion, le remue-méninges, la démonstration et l'étude de cas pour découvrir des pratiques, des compétences et des attitudes acceptables pour une prestation de soins respectueuse. L'intervention a le potentiel d'améliorer l'expérience des femmes enceintes en matière d'accouchement en établissement, augmentant ainsi la satisfaction et diminuant l'accouchement à domicile. Le RMC-M est proposé aux sages-femmes travaillant dans les unités d'accouchement en structure prénatale, intrapartum et postnatale. Malgré les atouts proposés du RMC-M en tant qu'outil pour améliorer les perceptions des soins de maternité avec l'accouchement en établissement, la fidélité et l'adoption de l'intervention n'ont pas été testées. Le but de cette étude est de tester une intervention visant à promouvoir des soins de maternité respectueux en établissement pouvant être dispensés par des sages-femmes au Ghana dans un hôpital public à travers les objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique #1 : Examiner la faisabilité de la mise en œuvre de modules de soins de maternité respectueux à Kumasi, Ghana.
Les enquêteurs affecteront 10 sages-femmes professionnelles pour recevoir une formation sur les modules de soins de maternité respectueux (RMC-M). Au cours de la formation, nous utiliserons des techniques analytiques qualitatives et quantitatives pour examiner la faisabilité de la mise en œuvre du RMC-M au Ghana axée sur : 1) la fiabilité de la mise en œuvre, 2) l'utilité et 3) la réactivité du patient. Sur la base des données collectées, la faisabilité sera examinée et le RMC-M sera encore modifié si nécessaire avant de commencer l'objectif 2.
Objectif spécifique #2 : Examiner si l'exposition au RMC-M augmente la perception des femmes ghanéennes de soins de maternité respectueux dans un hôpital public au Ghana.
Afin d'atteindre l'objectif #2, un design de comparaison en deux groupes sera utilisé avec un groupe de femmes enceintes (n=62) recevant des soins de sages-femmes formées au RMC-M et l'autre groupe de femmes enceintes (n=62) recevant des soins de sages-femmes qui ont reçu un programme de quatre modules en soins obstétriques et néonatals d'urgence de base (BEmONC). Dix sages-femmes supplémentaires seront formées aux BEmONC avant la collecte des données. Des données seront recueillies auprès des femmes en post-partum sur leur perception des soins intra-partum.
On suppose que les femmes en post-partum qui reçoivent des soins de sages-femmes formées aux interventions RMC-M obtiendront un score plus élevé sur une échelle RMC que les femmes du groupe de comparaison.
Objectif spécifique #3 : Examiner l'efficacité du RMC-M pour changer les attitudes, les comportements et les modèles de pratique clinique des sages-femmes.
Utilisation d'une conception d'étude pré-post pour examiner si l'exposition au RMC-M modifie les attitudes, les comportements et la pratique clinique des sages-femmes dans les soins aux femmes pendant le travail et l'accouchement. Les enquêteurs enquêteront sur les sages-femmes avant de mettre en œuvre la formation sur le RMC-M et après l'achèvement de l'objectif n° 2.
On suppose que les sages-femmes formées aux interventions RMC-M auront un changement significatif dans les attitudes, les comportements et la pratique clinique que les sages-femmes du groupe de comparaison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kumasi, Ghana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sages-femmes dispensant des soins à l'accouchement dans les différentes unités de l'hôpital universitaire Komfo Anokye (KATH)
- Patientes recevant des soins de maternité de la part de sages-femmes Formées ou non formées sur les modules de soins de maternité respectueux au KATH
Critère d'exclusion:
- Sages-femmes travaillant dans d'autres hôpitaux en dehors de KATH
- Patients recevant des soins d'autres unités que la maternité de KATH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
Formation des sages-femmes sur 4 modules de soins maternels respectueux.
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Changer la culture du manque de respect et des abus dans les soins de maternité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins maternels respectueux aux femmes pendant l'accouchement tels qu'évalués par les femmes postnatales lors d'une enquête et d'un entretien.
Délai: Jusqu'à 42 mois
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Les femmes sont respectées pendant les soins maternels et l'accouchement
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Jusqu'à 42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K43TWO1122--01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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