- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04288947
Cambiare la cultura della mancanza di rispetto e degli abusi nell'assistenza alla maternità a Kumasi, in Ghana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un crescente riconoscimento della cura irrispettosa e abusiva delle donne incinte durante il travaglio e il parto. La paura del maltrattamento durante il travaglio e il parto è stata identificata come una barriera che impedisce alle donne incinte di partorire in una struttura.[1-3]. Le donne incinte riferiscono mancanza di simpatia ed empatia, negligenza, maleducazione e comportamento verbalmente offensivo, comportamento fisicamente violento, mancanza di controllo del temperamento, attenzione inadeguata e mancanza di privacy nei centri sanitari qualificati.[3,4] Ciò costituisce un ostacolo all'uso efficace delle strutture[3,5,6] per il parto poiché le donne incinte raccontano di ricevere un'assistenza sanitaria migliore a casa che nelle strutture sanitarie, che è l'unico ambiente in cui viene fornito un parto qualificato in Ghana. Inoltre, è noto che il parto in strutture prevenga la mortalità associata a parti che spesso non sono rilevabili durante l'assistenza prenatale.[5,6] Attualmente, 1500 donne muoiono ogni giorno nell'Africa sub-sahariana per complicazioni legate al parto. [7,8] Nel mondo in via di sviluppo, il rischio per tutta la vita di una donna che muore a causa dei rischi associati alla gravidanza e al parto è più di 300 volte maggiore che per una donna che vive in un paese sviluppato; nessun altro tasso di mortalità ha questa disparità.[9] In Ghana, l'attuale tasso di mortalità materna è di 380 per 100.000 nati vivi e solo il 42% delle donne riceve assistenza qualificata per il parto.
Quattro Respectful Maternity Care Modules (RMC-M) sono stati sviluppati dai dati raccolti durante la ricerca di tesi del candidato sulla mancanza di rispetto e l'abuso nell'assistenza intrapartum in quattro ospedali pubblici in Ghana e dalla letteratura sullo stato della scienza sulla mancanza di rispetto e l'abuso. Il contenuto di quattro moduli basati sull'evidenza include argomenti su: 1) rispetto e dignità durante il parto; 2) comunicazione; 3) assistenza prenatale mirata; e 4) uso di posizioni di parto alternative per il parto. I moduli utilizzano metodi di insegnamento e apprendimento interattivi come giochi di ruolo, discussioni, brainstorming, dimostrazioni e studi di casi per scoprire pratiche, abilità e atteggiamenti accettabili per un'assistenza rispettosa. L'intervento ha il potenziale per migliorare l'esperienza del parto in strutture delle donne incinte, aumentando così la soddisfazione e diminuendo il parto a domicilio. L'RMC-M è proposto per le ostetriche che lavorano in unità di parto prenatale, intrapartum e postnatale. Nonostante i punti di forza proposti dell'RMC-M come strumento per migliorare la percezione dell'assistenza alla maternità con il parto in strutture, la fedeltà e l'adozione dell'intervento non sono state testate. Lo scopo di questo studio è testare un intervento per promuovere un'assistenza alla maternità rispettosa in strutture che può essere fornita dalle ostetriche in Ghana in un ospedale pubblico attraverso i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo specifico n. 1: esaminare la fattibilità dell'implementazione di moduli di assistenza alla maternità rispettosi a Kumasi, in Ghana.
Gli investigatori assegneranno 10 ostetriche professionali per ricevere una formazione sui moduli di cura della maternità rispettosa (RMC-M). Durante la formazione, utilizzeremo tecniche analitiche qualitative e quantitative per esaminare la fattibilità dell'implementazione dell'RMC-M in Ghana incentrate su: 1) affidabilità dell'implementazione, 2) utilità e 3) reattività del paziente. Sulla base dei dati raccolti, verrà esaminata la fattibilità e l'RMC-M sarà ulteriormente modificato secondo necessità prima dell'inizio dell'obiettivo 2.
Obiettivo specifico n. 2: esaminare se l'esposizione a RMC-M aumenta la percezione delle donne ghanesi di un'assistenza alla maternità rispettosa in un ospedale pubblico del Ghana.
Per raggiungere l'obiettivo n. 2, verrà utilizzato un disegno di confronto a due gruppi con un gruppo di donne in gravidanza (n=62) che ricevono assistenza da ostetriche formate nel RMC-M e l'altro gruppo di donne in gravidanza (n=62) ricevere assistenza da ostetriche che hanno ricevuto un programma di quattro moduli in assistenza ostetrica e neonatale di emergenza di base (BEmONC). Dieci ostetriche aggiuntive saranno formate in BEmONC prima della raccolta dei dati. I dati saranno raccolti dalle donne dopo il parto sulla loro percezione dell'assistenza intrapartum.
Si ipotizza che le donne dopo il parto che ricevono assistenza da ostetriche formate negli interventi RMC-M otterranno un punteggio più alto su una scala RMC rispetto a quelle donne nel gruppo di confronto.
Obiettivo specifico n. 3: esaminare l'efficacia di RMC-M nel modificare gli atteggiamenti, i comportamenti e i modelli di pratica clinica delle ostetriche.
Utilizzando un disegno di studio pre-post per esaminare se l'esposizione all'RMC-M cambia gli atteggiamenti, i comportamenti e la pratica clinica delle ostetriche nella cura delle donne durante il travaglio e il parto. Gli investigatori esamineranno le ostetriche prima di implementare la formazione sull'RMC-M e dopo il completamento dell'obiettivo n. 2.
Si ipotizza che le ostetriche formate negli interventi RMC-M avranno un cambiamento significativo negli atteggiamenti, nei comportamenti e nella pratica clinica rispetto alle ostetriche nel gruppo di confronto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Veronica Dzomeku
- Numero di telefono: 0208199257
- Email: vmdzomeku@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florence Aboh, MBA
- Numero di telefono: 0200439013
- Email: saafoa@yahoo.com
Luoghi di studio
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Kumasi, Ghana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostetriche che forniscono assistenza al parto nelle varie unità del Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
- Pazienti che ricevono cure di maternità da ostetriche Formati o non formati sui moduli di assistenza alla maternità rispettosa presso KATH
Criteri di esclusione:
- Ostetriche che lavorano in altri ospedali oltre a KATH
- Pazienti che ricevono cure da altre unità oltre all'unità di maternità del KATH
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Solita cura
Formazione delle ostetriche su 4 rispettosi moduli di assistenza materna.
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Cambiare la cultura della mancanza di rispetto e dell'abuso nell'assistenza alla maternità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assistenza materna rispettosa alle donne durante il parto valutata dalle donne dopo il parto durante un sondaggio e un'intervista.
Lasso di tempo: Fino a 42 mesi
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Le donne sono rispettate durante le cure materne e il parto
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Fino a 42 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K43TWO1122--01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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