- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04288947
Ændring af kulturen for manglende respekt og misbrug i barselsplejen i Kumasi, Ghana
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en voksende anerkendelse af respektløs og krænkende pleje af gravide kvinder under fødslen og fødslen. Frygt for mishandling under fødslen og fødslen er blevet identificeret som en barriere, der forhindrer gravide kvinder i at føde på en facilitet.[1-3]. Gravide kvinder rapporterer mangel på sympati og empati, omsorgssvigt, uhøflighed og verbalt krænkende adfærd, fysisk voldelig adfærd, manglende temperamentsfuld kontrol, utilstrækkelig opmærksomhed og mangel på privatliv i dygtige sundhedscentre.[3,4] Disse udgør barrierer for effektiv brug af faciliteter[3,5,6] til fødslen, da gravide kvinder fortæller, at de modtager bedre sundhedspleje i hjemmet end i sundhedsfaciliteter, som er det eneste miljø, hvor faglært fødsel tilbydes i Ghana. Derudover er facilitetsbaseret fødsel kendt for at afværge dødelighed i forbindelse med fødsler, som ofte ikke kan påvises under prænatal pleje.[5,6] I øjeblikket dør 1500 kvinder dagligt i Afrika syd for Sahara af komplikationer i forbindelse med fødsel. [7,8] I udviklingslandene er livsfaren for en kvinde, der dør af risici forbundet med graviditet og fødsel, mere end 300 gange større end for en kvinde, der bor i et udviklet land; ingen anden dødelighed har denne forskel.[9] I Ghana er den nuværende mødredødelighed 380 pr. 100.000 levendefødte, og kun 42% af kvinderne modtager kvalificeret fødselshjælp.
Fire Respectful Maternity Care Modules (RMC-M) blev udviklet ud fra data indsamlet under kandidatens afhandlingsforskning om respektløshed og misbrug i fødselspleje på fire offentlige hospitaler i Ghana og fra litteratur om videnskabens tilstand om respektløshed og misbrug. Indholdet for fire evidensbaserede moduler omfatter emner om: 1) respekt og værdighed i fødslen; 2) kommunikation; 3) fokuseret prænatal pleje; og 4) brug af alternative fødestillinger til fødslen. Modulerne bruger interaktive undervisnings- og læringsmetoder såsom rollespil, diskussion, brainstorming, demonstration og casestudie for at opdage acceptabel praksis, færdigheder og holdninger til respektfuld omsorg. Interventionen har potentiale til at forbedre gravide kvinders oplevelse af facilitetsbaseret fødsel, hvilket øger tilfredsheden og reducerer hjemmefødsel. RMC-M er foreslået til jordemødre, der arbejder i prænatale, intrapartum og postnatale facilitetsbaserede fødselsenheder. På trods af de foreslåede styrker ved RMC-M som et værktøj til at forbedre opfattelsen af barselspleje med facilitetsbaseret fødsel, er trofastheden og optagelsen af interventionen ikke blevet testet. Formålet med denne undersøgelse er at teste en intervention for at fremme respektfuld facilitetsbaseret barselspleje, der kan leveres af jordemødre i Ghana på et offentligt hospitalsmiljø gennem følgende specifikke mål:
Specifikt mål #1: Undersøg gennemførligheden af at implementere respektfulde barselsplejemoduler i Kumasi, Ghana.
Efterforskerne vil udpege 10 professionelle jordemødre til at modtage undervisning i Respectful Maternity Care Modules (RMC-M). Under uddannelsen vil vi bruge kvalitative og kvantitative analytiske teknikker til at undersøge gennemførligheden af at implementere RMC-M i Ghana med fokus på: 1) pålidelighed af implementering, 2) anvendelighed og 3) patientrespons. Baseret på indsamlede data vil gennemførligheden blive undersøgt, og RMC-M vil blive yderligere modificeret efter behov, før mål 2 påbegyndes.
Specifikt mål #2: Undersøg om eksponering for RMC-M øger ghanesiske kvinders opfattelse af respektfuld barselspleje på et offentligt hospitalsmiljø i Ghana.
For at nå mål #2 vil der blive brugt et to-gruppers sammenligningsdesign med en gruppe gravide kvinder (n=62), der modtager pleje fra jordemødre uddannet i RMC-M og den anden gruppe af gravide kvinder (n=62) modtage pleje fra jordemødre, der modtog et fire moduler program i grundlæggende akut fødsels- og nyfødtpleje (BEmONC). Ti ekstra jordemødre vil blive uddannet i BEmONC forud for dataindsamling. Der vil blive indsamlet data fra postpartum kvinder om deres opfattelse af intrapartum pleje.
Det er en hypotese, at postpartum kvinder, der modtager pleje fra jordemødre uddannet i RMC-M interventionerne vil score højere på en RMC skala end kvinderne i sammenligningsgruppen.
Specifikt mål #3: Undersøg effektiviteten af RMC-M til at ændre jordemødres holdninger, adfærd og kliniske praksismønstre.
Brug af et pre-post studie design til at undersøge, om eksponering for RMC-M ændrer jordemødres holdninger, adfærd og klinisk praksis i plejen af kvinder under fødslen og fødslen. Efterforskerne vil undersøge jordemødre før implementering af træning på RMC-M og efter fuldførelse af mål #2.
Det er en hypotese, at jordemødre, der er uddannet i RMC-M-interventionerne, vil have en væsentlig ændring i holdninger, adfærd og klinisk praksis end jordemødre i sammenligningsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Veronica Dzomeku
- Telefonnummer: 0208199257
- E-mail: vmdzomeku@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florence Aboh, MBA
- Telefonnummer: 0200439013
- E-mail: saafoa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Kumasi, Ghana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jordemødre, der yder fødselspleje i de forskellige enheder på Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
- Patienter, der modtager barselspleje fra jordemødre, der er uddannet eller utrænet på Respectful Maternity Care-moduler på KATH
Ekskluderingskriterier:
- Jordemødre, der arbejder på andre hospitaler end KATH
- Patienter, der modtager pleje fra andre enheder bortset fra KATHs fødeafdeling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Sædvanlig pleje
Uddannelse af jordemødre på 4 respektfulde mødreplejemoduler.
|
Ændring af respektløsheds- og misbrugskulturen i barselsplejen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Respektfuld moderpleje til kvinder under fødslen vurderet af postnatale kvinder under en undersøgelse og et interview.
Tidsramme: Op til 42 måneder
|
Kvinder respekteres under mødrepleje og fødsel
|
Op til 42 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K43TWO1122--01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsproblem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig