- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04288947
Zmiana kultury braku szacunku i nadużyć w opiece położniczej w Kumasi w Ghanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rośnie świadomość lekceważącej i nadużycia opieki nad kobietami w ciąży podczas porodu. Strach przed maltretowaniem podczas porodu został zidentyfikowany jako jedna z barier, która uniemożliwia kobietom w ciąży poród w placówce.[1-3]. Kobiety w ciąży zgłaszają brak współczucia i empatii, zaniedbywanie, chamstwo i słowne obelgi, fizyczne znęcanie się, brak kontroli temperamentu, niewystarczającą uwagę i brak prywatności w wyspecjalizowanych ośrodkach opieki zdrowotnej.[3,4] Stanowi to przeszkodę w skutecznym korzystaniu z udogodnień[3,5,6] do porodu, ponieważ kobiety w ciąży opowiadają, że otrzymują lepszą opiekę zdrowotną w domu niż w placówkach służby zdrowia, które są jedynymi miejscami, w których w Ghanie odbywa się poród w sposób wykwalifikowany. Ponadto wiadomo, że poród w placówce zapobiega śmiertelności związanej z porodami, które często są niewykrywalne podczas opieki prenatalnej.[5,6] Obecnie 1500 kobiet umiera codziennie w Afryce Subsaharyjskiej z powodu komplikacji związanych z porodem. [7,8] W krajach rozwijających się ryzyko śmierci kobiety w ciągu całego życia z powodu ryzyka związanego z ciążą i porodem jest ponad 300 razy większe niż w przypadku kobiety mieszkającej w kraju rozwiniętym; żaden inny wskaźnik śmiertelności nie ma takiej rozbieżności.[9] W Ghanie obecny wskaźnik śmiertelności matek wynosi 380 na 100 000 żywych urodzeń, a tylko 42% kobiet otrzymuje wykwalifikowaną opiekę porodową.
Cztery moduły opieki położniczej z szacunkiem (RMC-M) zostały opracowane na podstawie danych zebranych podczas badań doktorskich kandydatki na temat braku szacunku i nadużyć w opiece okołoporodowej w czterech szpitalach publicznych w Ghanie oraz na podstawie literatury dotyczącej stanu nauki na temat braku szacunku i nadużyć. Treść czterech modułów opartych na dowodach obejmuje tematy dotyczące: 1) szacunku i godności podczas porodu; 2) komunikacja; 3) ukierunkowana opieka przedporodowa; oraz 4) korzystanie z alternatywnych pozycji porodowych podczas porodu. Moduły wykorzystują interaktywne metody nauczania i uczenia się, takie jak odgrywanie ról, dyskusja, burza mózgów, demonstracja i studium przypadku, aby odkryć akceptowalne praktyki, umiejętności i postawy zapewniające pełną szacunku opiekę. Interwencja może poprawić doświadczenia kobiet w ciąży z porodem w placówce, zwiększając w ten sposób satysfakcję i zmniejszając liczbę porodów domowych. RMC-M jest proponowany dla położnych pracujących na oddziałach prenatalnych, śródporodowych i postnatalnych. Pomimo proponowanych mocnych stron RMC-M jako narzędzia do poprawy postrzegania opieki położniczej z porodem w placówce, wierność i wykorzystanie interwencji nie zostały przetestowane. Celem tego badania jest przetestowanie interwencji promującej pełną szacunku opiekę położniczą opartą na placówce, którą położne w Ghanie mogą zapewnić w szpitalu publicznym poprzez następujące konkretne cele:
Cel szczegółowy nr 1: Zbadanie wykonalności wdrożenia pełnych szacunku modułów opieki położniczej w Kumasi w Ghanie.
Śledczy wyznaczą 10 zawodowych położnych, które przejdą szkolenie w zakresie Modułów Respectful Maternity Care Modules (RMC-M). Podczas szkolenia wykorzystamy jakościowe i ilościowe techniki analityczne do zbadania wykonalności wdrożenia RMC-M w Ghanie, koncentrując się na: 1) rzetelności wdrożenia, 2) użyteczności i 3) responsywności pacjenta. Na podstawie zebranych danych zbadana zostanie wykonalność, a RMC-M zostanie w razie potrzeby zmodyfikowany przed rozpoczęciem realizacji Celu 2.
Cel szczegółowy nr 2: Zbadanie, czy narażenie na RMC-M zwiększa postrzeganie przez kobiety z Ghany pełnej szacunku opieki położniczej w szpitalu publicznym w Ghanie.
Aby osiągnąć cel nr 2, zastosowany zostanie schemat porównania dwóch grup z jedną grupą kobiet w ciąży (n=62) korzystających z opieki położnych przeszkolonych w RMC-M i drugą grupą kobiet w ciąży (n=62) objęcie opieką położnych, które otrzymały czteromodułowy program podstawowej opieki położniczej i noworodkowej w nagłych wypadkach (BEmONC). Dziesięć dodatkowych położnych zostanie przeszkolonych w BEmONC przed zebraniem danych. Dane będą zbierane od kobiet po porodzie na temat ich postrzegania opieki okołoporodowej.
Przypuszcza się, że kobiety po porodzie, które są pod opieką położnych przeszkolonych w interwencjach RMC-M, uzyskają wyższe wyniki w skali RMC niż kobiety z grupy porównawczej.
Cel szczegółowy nr 3: Zbadanie skuteczności RMC-M w zmianie postaw, zachowań i wzorców praktyki klinicznej położnych.
Wykorzystanie projektu badania przed-post w celu zbadania, czy narażenie na RMC-M zmienia postawy, zachowania i praktykę kliniczną położnych w opiece nad kobietami podczas porodu. Śledczy przeprowadzą ankietę wśród położnych przed wdrożeniem szkolenia z RMC-M i po zrealizowaniu celu nr 2.
Przypuszcza się, że położne przeszkolone w interwencjach RMC-M będą miały znaczącą zmianę w postawach, zachowaniach i praktyce klinicznej niż położne z grupy porównawczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kumasi, Ghana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Położne świadczące opiekę porodową na różnych oddziałach Szpitala Klinicznego Komfo Anokye (KATH)
- Pacjentki otrzymujące opiekę położniczą od położnych Przeszkolone lub nieprzeszkolone w modułach Respectful Maternity Care w KATH
Kryteria wyłączenia:
- Położne pracujące w innych Szpitalach niż KATH
- Pacjenci korzystający z opieki innych jednostek poza oddziałem położniczym KATH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Zwykła opieka
Szkolenie położnych na 4 pełnych szacunku modułach opieki położniczej.
|
Zmiana kultury braku szacunku i nadużyć w opiece położniczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szacunkowa opieka macierzyńska nad kobietami podczas porodu w ocenie kobiet po porodzie podczas ankiety i wywiadu.
Ramy czasowe: Do 42 miesięcy
|
Kobiety są szanowane podczas opieki nad matką i porodu
|
Do 42 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K43TWO1122--01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z zachowaniem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony