- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04288947
Verandering van de cultuur van gebrek aan respect en misbruik in de kraamzorg in Kumasi, Ghana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een groeiende erkenning van respectloze en beledigende zorg voor zwangere vrouwen tijdens de bevalling. Angst voor mishandeling tijdens de bevalling en bevalling is geïdentificeerd als een barrière die zwangere vrouwen ervan weerhoudt om in een instelling te bevallen.[1-3]. Zwangere vrouwen melden een gebrek aan sympathie en empathie, verwaarlozing, onbeschoftheid en verbaal grof gedrag, fysiek grof gedrag, gebrek aan temperamentbeheersing, onvoldoende aandacht en gebrek aan privacy in bekwame gezondheidscentra.[3,4] Deze vormen belemmeringen voor effectief gebruik van faciliteiten[3,5,6] voor bevallingen, aangezien zwangere vrouwen vertellen dat ze thuis betere gezondheidszorg krijgen dan in gezondheidsfaciliteiten, de enige instelling waar bekwame bevallingen plaatsvinden in Ghana. Bovendien is bekend dat bevallingen in een faciliteit sterfte voorkomen die gepaard gaat met bevallingen, die vaak niet detecteerbaar zijn tijdens prenatale zorg. [5,6] Momenteel sterven dagelijks 1500 vrouwen in Afrika bezuiden de Sahara door complicaties bij de bevalling. [7,8] In ontwikkelingslanden is het levenslange risico dat een vrouw sterft door risico's die verband houden met zwangerschap en bevalling meer dan 300 keer groter dan voor een vrouw die in een ontwikkeld land woont; geen enkel ander sterftecijfer heeft deze ongelijkheid.[9] In Ghana is de huidige moedersterfte 380 per 100.000 levendgeborenen en ontvangt slechts 42% van de vrouwen deskundige bevallingszorg.
Vier respectvolle kraamzorgmodules (RMC-M) zijn ontwikkeld op basis van gegevens die zijn verzameld tijdens het proefschriftonderzoek van de kandidaat over gebrek aan respect en misbruik in intrapartumzorg in vier openbare ziekenhuizen in Ghana en uit literatuur over de stand van de wetenschap over gebrek aan respect en misbruik. De inhoud van vier evidence-based modules omvat onderwerpen over: 1) respect en waardigheid bij de bevalling; 2) communicatie; 3) gerichte prenatale zorg; en 4) gebruik van alternatieve geboorteposities voor de bevalling. De modules maken gebruik van interactieve onderwijs- en leermethoden zoals rollenspel, discussie, brainstorming, demonstratie en casestudy om aanvaardbare praktijken, vaardigheden en attitudes voor respectvolle zorgverlening te ontdekken. De interventie heeft het potentieel om de ervaring van zwangere vrouwen met bevallingen in een faciliteit te verbeteren, waardoor de tevredenheid toeneemt en thuisbevalling afneemt. De RMC-M wordt voorgesteld voor verloskundigen die werken in prenatale, intrapartum- en postnatale kraamklinieken. Ondanks de voorgestelde sterke punten van de RMC-M als hulpmiddel om de perceptie van kraamzorg bij bevallingen in een faciliteit te verbeteren, zijn de betrouwbaarheid en acceptatie van de interventie niet getest. Het doel van deze studie is het testen van een interventie ter bevordering van respectvolle kraamzorg in een instelling die kan worden verleend door vroedvrouwen in Ghana in een openbare ziekenhuisomgeving met de volgende specifieke doelstellingen:
Specifiek doel #1: De haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van respectvolle kraamzorgmodules in Kumasi, Ghana.
De onderzoekers zullen 10 professionele vroedvrouwen toewijzen om training te krijgen over Respectvolle Kraamzorg Modules (RMC-M). Tijdens de training zullen we kwalitatieve en kwantitatieve analytische technieken gebruiken om de haalbaarheid van de implementatie van de RMC-M in Ghana te onderzoeken, gericht op: 1) betrouwbaarheid van de implementatie, 2) bruikbaarheid en 3) reactievermogen van de patiënt. Op basis van de verzamelde gegevens zal de haalbaarheid worden onderzocht en zal de RMC-M indien nodig verder worden aangepast voordat met Aim 2 wordt begonnen.
Specifiek doel #2: Onderzoeken of blootstelling aan RMC-M de perceptie van Ghanese vrouwen van respectvolle kraamzorg in een openbare ziekenhuisomgeving in Ghana vergroot.
Om doel #2 te bereiken, zal een vergelijkingsontwerp met twee groepen worden gebruikt met één groep zwangere vrouwen (n=62) die zorg krijgen van verloskundigen die zijn opgeleid in de RMC-M en de andere groep zwangere vrouwen (n=62). zorg ontvangen van verloskundigen die een programma van vier modules hebben gevolgd in basale spoedeisende verloskundige zorg en pasgeboren zorg (BEmONC). Voorafgaand aan de gegevensverzameling zullen tien extra verloskundigen worden opgeleid in BEmONC. Er zullen gegevens worden verzameld van postpartumvrouwen over hun perceptie van intrapartumzorg.
De hypothese is dat postpartumvrouwen die zorg krijgen van verloskundigen die zijn opgeleid in de RMC-M-interventies, hoger zullen scoren op een RMC-schaal dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Specifiek doel #3: Onderzoek de doeltreffendheid van RMC-M bij het veranderen van de houding, het gedrag en de klinische praktijkpatronen van verloskundigen.
Een pre-post studieontwerp gebruiken om te onderzoeken of blootstelling aan de RMC-M de houding, het gedrag en de klinische praktijk van verloskundigen verandert bij de zorg voor vrouwen tijdens de bevalling. De onderzoekers zullen vroedvrouwen ondervragen voorafgaand aan het implementeren van de training op de RMC-M en na voltooiing van doel #2.
De hypothese is dat vroedvrouwen die zijn opgeleid in de RMC-M-interventies een significante verandering in houding, gedrag en klinische praktijk zullen ondergaan dan de vroedvrouwen in de vergelijkingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Veronica Dzomeku
- Telefoonnummer: 0208199257
- E-mail: vmdzomeku@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Florence Aboh, MBA
- Telefoonnummer: 0200439013
- E-mail: saafoa@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Kumasi, Ghana, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vroedvrouwen die kraamzorg verlenen in de verschillende afdelingen van Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
- Patiënten die kraamzorg ontvangen van verloskundigen Getraind of ongetraind in modules voor respectvolle kraamzorg bij KATH
Uitsluitingscriteria:
- Vroedvrouwen die in andere ziekenhuizen werken dan KATH
- Patiënten die zorg ontvangen van andere afdelingen dan de kraamafdeling van KATH
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gebruikelijke zorg
Opleiding van vroedvrouwen in 4 modules respectvolle moederzorg.
|
Het veranderen van de cultuur van gebrek aan respect en misbruik in de kraamzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Respectvolle moederlijke zorg voor vrouwen tijdens de bevalling zoals beoordeeld door postnatale vrouwen tijdens een onderzoek en interview.
Tijdsspanne: Tot 42 maanden
|
Vrouwen worden gerespecteerd tijdens de moederlijke zorg en bevalling
|
Tot 42 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K43TWO1122--01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .