- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04288947
Изменение культуры неуважения и жестокого обращения в сфере охраны материнства в Кумаси, Гана
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растет признание неуважительного и оскорбительного ухода за беременными женщинами во время родов. Страх перед жестоким обращением во время родов был определен как одно из препятствий, которое мешает беременным женщинам рожать в медицинском учреждении [1-3]. Беременные женщины сообщают об отсутствии сочувствия и сочувствия, пренебрежении, грубости и словесно оскорбительном поведении, физическом оскорбительном поведении, отсутствии контроля над темпераментом, недостаточном внимании и отсутствии уединения в квалифицированных медицинских центрах.[3,4] Это создает препятствия для эффективного использования медицинских учреждений[3,5,6] для родовспоможения, поскольку беременные женщины рассказывают, что они получают более качественную медицинскую помощь дома, чем в медицинских учреждениях, которые являются единственным местом, где в Гане предоставляются квалифицированные роды. Кроме того, известно, что роды в медицинских учреждениях предотвращают смертность, связанную с родами, которые часто не обнаруживаются во время дородового наблюдения.[5,6] В настоящее время 1500 женщин ежедневно умирают в странах Африки к югу от Сахары от осложнений, связанных с родами. [7,8] В развивающихся странах пожизненный риск смерти женщины от рисков, связанных с беременностью и родами, более чем в 300 раз выше, чем для женщины, проживающей в развитой стране; ни один другой показатель смертности не имеет такого неравенства.[9] В Гане текущий коэффициент материнской смертности составляет 380 на 100 000 живорождений, и только 42% женщин получают квалифицированную помощь при родах.
Четыре модуля по уважительному уходу за беременными (RMC-M) были разработаны на основе данных, собранных в ходе исследования кандидатской диссертации о неуважении и жестоком обращении во время родов в четырех государственных больницах Ганы, а также из литературы о состоянии науки о неуважении и жестоком обращении. Содержание четырех научно обоснованных модулей включает следующие темы: 1) уважение и достоинство при родах; 2) общение; 3) целенаправленная дородовая помощь; и 4) использование альтернативных поз для родов. В модулях используются интерактивные методы преподавания и обучения, такие как ролевая игра, обсуждение, мозговой штурм, демонстрация и тематическое исследование, чтобы выявить приемлемые методы, навыки и отношение к уважительному уходу. Вмешательство может улучшить опыт беременных женщин при родах в медицинских учреждениях, что повысит их удовлетворенность и сократит количество родов на дому. RMC-M предлагается для акушерок, работающих в дородовых, интранатальных и послеродовых родильных отделениях. Несмотря на предлагаемые сильные стороны RMC-M как инструмента для улучшения восприятия родовспоможения при родах в медицинских учреждениях, достоверность и использование вмешательства не проверялись. Целью данного исследования является тестирование вмешательства по продвижению уважительного ухода за беременными в медицинских учреждениях, которое может быть оказано акушерками в Гане в условиях государственной больницы с достижением следующих конкретных целей:
Конкретная цель № 1: изучить возможность внедрения модулей уважительного ухода за беременными в Кумаси, Гана.
Исследователи направят 10 профессиональных акушерок для прохождения обучения модулям уважительного отношения к материнству (RMC-M). Во время обучения мы будем использовать качественные и количественные аналитические методы для изучения возможности внедрения RMC-M в Гане с упором на: 1) надежность внедрения, 2) полезность и 3) отзывчивость пациента. На основе собранных данных будет изучена осуществимость, и RMC-M будет дополнительно модифицирован по мере необходимости до начала Цели 2.
Конкретная цель № 2: Изучить, влияет ли воздействие RMC-M на восприятие ганскими женщинами уважительного отношения к материнству в условиях государственной больницы в Гане.
Для достижения цели № 2 будет использоваться двухгрупповой сравнительный дизайн, в котором одна группа беременных женщин (n = 62) получает помощь от акушерок, прошедших обучение в RMC-M, а другая группа беременных женщин (n = 62). получение помощи от акушерок, прошедших четырехмодульную программу базовой неотложной акушерской помощи и помощи новорожденным (BEmONC). Десять дополнительных акушерок пройдут обучение по BEmONC перед сбором данных. Данные будут собираться у родильниц об их восприятии интранатальной помощи.
Предполагается, что женщины в послеродовом периоде, получающие помощь от акушерок, обученных вмешательству RMC-M, будут иметь более высокие баллы по шкале RMC, чем женщины из группы сравнения.
Конкретная цель № 3: Изучить эффективность RMC-M в изменении взглядов, поведения и моделей клинической практики акушерок.
Использование дизайна исследования до и после, чтобы выяснить, меняет ли воздействие RMC-M отношение, поведение и клиническую практику акушерок при уходе за женщинами во время родов. Исследователи будут опрашивать акушерок до проведения обучения работе с RMC-M и после выполнения задачи № 2.
Предполагается, что акушерки, прошедшие подготовку в рамках вмешательств RMC-M, значительно изменят свое отношение, поведение и клиническую практику по сравнению с акушерками из контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Veronica Dzomeku
- Номер телефона: 0208199257
- Электронная почта: vmdzomeku@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Florence Aboh, MBA
- Номер телефона: 0200439013
- Электронная почта: saafoa@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Kumasi, Гана, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Акушерки, осуществляющие родовспоможение в различных отделениях клинической больницы Комфо Анокье (KATH)
- Пациенты, получающие уход за беременными от акушерок Прошедшие или не прошедшие обучение по модулям «Уважительное отношение к материнству» в KATH
Критерий исключения:
- Акушерки, работающие в других больницах, кроме KATH
- Пациенты, получающие помощь в других отделениях, кроме родильного отделения KATH.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Обычный уход
Обучение акушерок 4 модулям по уважительному материнскому уходу.
|
Изменение культуры неуважения и жестокого обращения в сфере охраны материнства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уважительное материнское отношение к женщинам во время родов по оценке послеродовых женщин в ходе опроса и интервью.
Временное ограничение: До 42 месяцев
|
Женщин уважают во время материнского ухода и родов
|
До 42 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jody Lori, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K43TWO1122--01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .