- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04288947
가나 쿠마시의 산모 관리에서 무례와 학대 문화 변화
연구 개요
상세 설명
분만과 분만 중에 임산부에 대한 무례하고 학대적인 보살핌에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 분만 및 분만 중 학대에 대한 두려움은 임산부가 시설에서 분만하는 것을 막는 하나의 장벽으로 확인되었습니다.[1-3]. 임산부는 숙련된 의료 센터에서 동정심과 공감 부족, 방치, 무례함, 언어 폭력 행위, 신체적 학대 행위, 기질 통제 부족, 부적절한 관심, 프라이버시 부족을 보고합니다.[3,4] 이는 가나에서 전문 출산이 제공되는 유일한 환경인 의료 시설보다 가정에서 더 나은 의료 서비스를 받는다고 임산부가 설명하기 때문에 출산을 위한 시설[3,5,6]의 효과적인 사용에 대한 장벽을 형성합니다. 또한, 시설 기반 분만은 종종 산전 관리 중에 감지할 수 없는 분만과 관련된 사망을 방지하는 것으로 알려져 있습니다.[5,6] 현재 사하라 이남 아프리카에서 매일 1,500명의 여성이 출산과 관련된 합병증으로 사망합니다. [7,8] 개발 도상국에서 임신 및 출산과 관련된 위험으로 사망한 여성의 평생 위험은 선진국에 거주하는 여성보다 300배 이상 큽니다. 다른 사망률에는 이러한 차이가 없습니다.[9] 가나에서는 현재 산모 사망률이 100,000명당 380명이며 여성의 42%만이 전문적인 출산 관리를 받고 있습니다.
4개의 존중하는 산모 관리 모듈(RMC-M)은 가나의 4개 공립 병원에서 산후 관리의 무례와 학대에 대한 후보자의 논문 연구 중에 수집된 데이터와 무례와 학대에 관한 과학 상태에 관한 문헌에서 개발되었습니다. 네 가지 증거 기반 모듈의 내용에는 다음과 같은 주제가 포함됩니다. 1) 출산의 존중과 존엄성; 2) 커뮤니케이션 3) 집중 산전 관리; 4) 분만 시 대체 분만 자세 사용. 이 모듈은 역할극, 토론, 브레인스토밍, 시연 및 사례 연구와 같은 대화식 교육 및 학습 방법을 사용하여 존중하는 치료 제공을 위한 허용 가능한 관행, 기술 및 태도를 발견합니다. 이 중재는 임산부의 시설 기반 분만 경험을 개선하여 만족도를 높이고 가정 분만을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. RMC-M은 산전, 산후 및 산후 시설 기반 분만실에서 근무하는 조산사를 위해 제안되었습니다. 시설 기반 분만으로 산모 관리에 대한 인식을 개선하기 위한 도구로서 RMC-M의 제안된 강점에도 불구하고 중재의 충실도 및 이해는 테스트되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같은 구체적인 목표를 통해 가나의 공립 병원 환경에서 조산사가 제공할 수 있는 존중하는 시설 기반 출산 관리를 촉진하기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.
특정 목표 #1: 가나 쿠마시에서 정중한 산모 관리 모듈 구현 가능성을 조사합니다.
조사관은 존중하는 산모 관리 모듈(RMC-M)에 대한 교육을 받을 10명의 전문 조산사를 배정할 것입니다. 교육 기간 동안 우리는 1) 구현의 신뢰성, 2) 유용성 및 3) 환자 반응성에 중점을 둔 가나에서 RMC-M 구현 가능성을 조사하기 위해 정성 및 정량 분석 기술을 사용할 것입니다. 수집된 데이터를 기반으로 타당성을 검토하고 목표 2를 시작하기 전에 필요에 따라 RMC-M을 추가로 수정합니다.
특정 목표 #2: RMC-M에 대한 노출이 가나의 공립 병원 환경에서 존중하는 출산 관리에 대한 가나 여성의 인식을 증가시키는지 여부를 조사합니다.
목표 #2를 충족하기 위해 RMC-M 훈련을 받은 조산사로부터 치료를 받는 한 그룹의 임산부(n=62)와 다른 그룹의 임산부(n=62)와 함께 두 그룹 비교 설계가 사용됩니다. 기본 응급 산과 및 신생아 치료(BEmONC)에서 4개 모듈 프로그램을 받은 조산사로부터 치료를 받습니다. 10명의 추가 조산사는 데이터 수집 전에 BEmONC에서 교육을 받을 것입니다. 산후 관리에 대한 인식에 대해 산후 여성으로부터 데이터를 수집할 것입니다.
RMC-M 개입 훈련을 받은 조산사로부터 치료를 받는 산후 여성이 비교 그룹의 여성보다 RMC 척도에서 더 높은 점수를 받을 것이라는 가설이 있습니다.
특정 목표 #3: 변화하는 조산사의 태도, 행동 및 임상 실습 패턴에서 RMC-M의 효능을 조사합니다.
사전 사후 연구 설계를 사용하여 RMC-M에 대한 노출이 분만 및 분만 중 여성을 돌보는 조산사의 태도, 행동 및 임상 실습을 변화시키는지 여부를 조사합니다. 조사관은 RMC-M에 대한 교육을 시행하기 전과 목표 #2를 완료한 후 조산사를 조사할 것입니다.
RMC-M 개입에서 훈련받은 조산사가 비교 그룹의 조산사보다 태도, 행동 및 임상 실무에서 상당한 변화를 보일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kumasi, 가나, 0000
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Komfo Anokye 의과 대학 병원(KATH)의 다양한 병동에서 분만 서비스를 제공하는 조산사
- 조산사로부터 산부인과 진료를 받는 환자
제외 기준:
- KATH 이외의 다른 병원에서 근무하는 조산사
- KATH의 산부인과 이외의 다른 병동에서 진료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평상시 관리
4가지 존중하는 산모 관리 모듈에 대한 조산사 교육.
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산모 관리에서 무례하고 학대하는 문화 바꾸기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 여성이 설문 조사 및 인터뷰 중에 평가한 출산 중 여성에 대한 존중하는 모성 관리.
기간: 최대 42개월
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여성은 산모의 돌봄과 출산 과정에서 존중받는다
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최대 42개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jody Lori, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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