- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04302155
Wii Fit jako Balance Assessment and Training
Wii Fit jako nástroj pro hodnocení rovnováhy a trénink pro mladé dospělé
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rovnováha je nedílnou součástí lidských schopností. Ať už jde o každodenní aktivity v životě nebo aktivity související se sportem, lidé spoléhají na tělesnou rovnováhu, která ovlivňuje úspěšný výkon lidí. K udržení rovnováhy musí jednotlivci kontrolovat polohu svého těžiště (COM) nad základnou podpory (BOS) během obou dobrovolných pohybů. a v reakci na vnější, destabilizující síly. Cvičení hraje důležitou roli při zlepšování rovnováhy a prevenci pádů. Fyzioterapeuti mohou pomoci jednotlivcům trénovat jejich centrální nervový systém, aby reagoval na různé smyslové výzvy prostřednictvím cvičení kontroly rovnováhy. Pády jsou předním problémem veřejného zdraví se statistikami, které uvádějí, že 30 procent dospělých ve věku 65 let a starších a 50 procent lidí ve věku 80 let a starších ročně zažije pád. Výzkum zdůrazňuje význam cvičení zaměřených na pacienta, zaměřených na rovnováhu, která přitahují pozornost k pocitu polohy těla v prostoru. programy virtuální reality a videoher pro zlepšení rovnováhy. Stále populárnějším systémem pro trénink rovnováhy ve virtuální realitě je Nintendo Wii. Zařízení Nintendo Wii v reálném čase je somatosenzorické hraní, které zahrnuje balanční desku, software a databázi, která se používá pro hodnocení rovnováhy za účelem tréninku rovnováhy. Trénink rovnováhy ve virtuální realitě obvykle vyžaduje, aby účastníci produkovali diskrétní, kontrolované pohyby do a za svou základnu podpory v reakci na vizuální cíle. Silová deska měří výkon účastníka a může poskytnout online zpětnou vazbu o kontrole držení těla.
Literatura ukazuje jeho vysokou úroveň použitelnosti a potěšení bez závažných nežádoucích účinků. Výsledky výzkumu o účincích Nintendo Wii Fit na dospělé žijící v komunitě s pociťovanými deficity rovnováhy naznačují, že intervenční program zahrnující Wii fit může být účinnou rehabilitační možností pro dospělé s vnímanými deficity rovnováhy.
Výhodou Nintendo Wii s Wii Balance Board (WBB) je, že nabízí nejen alternativní nástroj pro trénink rovnováhy, ale může také zaznamenávat měření rovnováhy. WBB je přenosnější než těžké a drahé laboratorní vybavení a přitom stále poskytuje platná a spolehlivá měření. Nedávná studie hodnotila validitu WBB při měření proměnných rovnováhy. Existuje řada cvičení, která se používají pro zlepšení rovnováhy, včetně tai chi, jógy, tréninku specifického pro daný úkol. U některých z nich došlo k výraznému zlepšení rovnováhy, zatímco u jiných došlo k malému nebo žádnému zlepšení. Využití exergamingu pro různé typy rehabilitace vzbudilo velký zájem, zejména Nintendo Wii. Expanzivní metoda cvičení rovnováhy při použití WBB zlepšuje zrakové vnímání, posturální kontrolu, pohyblivost, motorické funkce a také snižuje riziko pádu. Ve WBB se používají různé hry včetně balančního tréninku, jógy, silového tréninku, aerobního tréninku. Několik studií použilo kontrolní skupinu spolu se skupinou Wii fit k určení její účinnosti při tréninku rovnováhy. Před a po balančním tréninku byly použity různé klinické testy včetně Berg Balance Scale (BBS), Fullerton Advance Balance test (FAB), Time up and go (TUG), Functional Reach Test (FR) v různých studiích. studie ukázala, že balanční intervence využívající systém Wii Fit se spoléhaly na balanční cvičební hry, které zahrnují balanční hry Wii Fit, jógové hry spoléhají na kontrolu statické rovnováhy. Navzdory tomuto širokému poslání vyvolalo Wii Fit specifický zájem o oblast neurorehabilitace jako zařízení pro měření a trénink rovnováhy. Kontrola rovnováhy se zvyšuje se zvyšujícím se věkem již v polovině 30. let . Kontrola rovnováhy se zvyšuje s rostoucím věkem již v polovině 30. let Tato studie měla za cíl zhodnotit chybu rovnováhy u zdravých mladých dospělých v naší společnosti a také jejich trénování rovnováhy pomocí Wii fit a tradiční balanční trénink. Poskytnutím balančního tréninku mladé populaci jsme chtěli zlepšit dopřednou posturální kontrolu, zlepšit motorické dovednosti a snížit pravděpodobnost zranění dolních končetin
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí (18 až 30 let)
- Buď pohlaví
- mít statickou rovnováhu ve stoje 30 sekund s otevřeným a zavřeným okem.
- Ochotný se zúčastnit
- Normální nebo korigované vidění a sluch, žádná historie primárních lékařských rizikových faktorů pádů
- Dospělí, kteří mají wii fit balance, jsou starší > let od jejich skutečného věku
Kritéria vyloučení:
- Mladí dospělí s jakýmkoli diagnostikovaným problémem s rovnováhou
- Mladí dospělí s patologií pohybového, neurologického nebo vestibulárního systému, závažným kardiovaskulárním onemocněním, cukrovkou, dospělí užívající betablokátory nebo antidepresiva.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nintendo Wii
Balanční hry zaměřené na dynamické aspekty centra tlaku (COP) na systému Wii Fit.
|
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin intervenční a kontrolní. Celkem 18 minut bylo věnováno jak skupinám wii fit group, tak skupině tradičního balančního tréninku. Všichni účastníci absolvovali 3 sezení týdně po 6. Zpočátku bylo osloveno celkem 48 účastníků kvůli způsobilosti, 13 účastníků bylo vyloučeno, protože měli dobrou rovnováhu a dobré vyvážené věkové skóre při hodnocení způsobilosti pro Wii, 35 účastníků bylo přijato pro trénink rovnováhy. Tito účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny Wii fit a tradiční tréninkové skupiny pomocí metody zapečetěné obálky. 18 účastníků bylo přijato do skupiny Wii fit a 17 do skupiny tradičního tréninku rovnováhy. 3 účastníci vypadli ze skupiny Wii fit a 2 ze skupiny tradičního balančního tréninku. Některé příklady zahrnují chytání jablek do koše, pohyb golfového míčku kolem překážek směrem k jamce, praskání stoupajících balónků/bublin a vzdušný hokej. |
EXPERIMENTÁLNÍ: Tradiční
Mini trampolína dvě balanční cvičení po 6 minutách na mini trampolíně v celkové délce 3 min na každé noze Nafukovací kotouče 4 balanční cvičení po 12 minutách na BOSU míči 6 minut na zaoblené straně a 6 minut na tuhé straně.
|
Pokaždé vysoké přeskakování a doskoky na končetinu (2 opakování po 45 s pro každou nohu). Postavte se na jednu nohu a pokuste se chytit míč, který na ně výzkumník vrhl v různých směrech (2 opakování po 45 s na každou nohu) Cvičení v nafouknuté gumová polokoule připevněná k pevné platformě (BOSU)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fullertonův předběžný test rovnováhy (FAB)
Časové okno: 4 týdny
|
Podle základního hodnocení. Tento test se v podstatě používá k identifikaci problému rovnováhy u aktivních dospělých. Tento test se používá pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy v různých situacích. Zahrnuje 10 aktivit, jeho celkové skóre je 40 cut off score je 25. >25 znamená nepřítomnost rizika pádu. <25 znamená riziko pádu. Jeho spolehlivost opakovaného testu je (ICC=0,98) Komponenty FAB:
|
4 týdny
|
Test vyvážení Y:
Časové okno: 4 týdny
|
Podle základního hodnocení. Y-Balance Test je spolehlivý nástroj pro hodnocení rovnováhy.
Osoba stojí na jedné noze a současně dosáhne druhou nohou daleko ve třech směrech: přední, posterolaterální, posteromediální.
Měří svalovou flexibilitu, sílu a rovnováhu
|
4 týdny
|
Wii fit systém
Časové okno: 4 týdny
|
Podle základního hodnocení.
Wii fit se také používá pro statické a dynamické centrum kontroly tlaku.
Podle dynamického středu kolísání tlaku od střední čáry při provádění různých úkolů se počítá Wii fit věk.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pompeu JE, Mendes FA, Silva KG, Lobo AM, Oliveira Tde P, Zomignani AP, Piemonte ME. Effect of Nintendo Wii-based motor and cognitive training on activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):196-204. doi: 10.1016/j.physio.2012.06.004. Epub 2012 Jul 25.
- Chang WD, Chang WY, Lee CL, Feng CY. Validity and reliability of wii fit balance board for the assessment of balance of healthy young adults and the elderly. J Phys Ther Sci. 2013 Oct;25(10):1251-3. doi: 10.1589/jpts.25.1251. Epub 2013 Nov 20.
- Whyatt C, Merriman NA, Young WR, Newell FN, Craig C. A Wii Bit of Fun: A Novel Platform to Deliver Effective Balance Training to Older Adults. Games Health J. 2015 Dec;4(6):423-33. doi: 10.1089/g4h.2015.0006. Epub 2015 Oct 15.
- Lange B, Chang CY, Suma E, Newman B, Rizzo AS, Bolas M. Development and evaluation of low cost game-based balance rehabilitation tool using the Microsoft Kinect sensor. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:1831-4. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090521.
- Goble DJ, Cone BL, Fling BW. Using the Wii Fit as a tool for balance assessment and neurorehabilitation: the first half decade of "Wii-search". J Neuroeng Rehabil. 2014 Feb 8;11:12. doi: 10.1186/1743-0003-11-12.
- Meldrum D, Glennon A, Herdman S, Murray D, McConn-Walsh R. Virtual reality rehabilitation of balance: assessment of the usability of the Nintendo Wii((R)) Fit Plus. Disabil Rehabil Assist Technol. 2012 May;7(3):205-10. doi: 10.3109/17483107.2011.616922. Epub 2011 Nov 25.
- Franco JR, Jacobs K, Inzerillo C, Kluzik J. The effect of the Nintendo Wii Fit and exercise in improving balance and quality of life in community dwelling elders. Technol Health Care. 2012;20(2):95-115. doi: 10.3233/THC-2011-0661.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Aruba Saeed REC/00216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé mladé dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy