Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie ran negativním tlakem

13. března 2020 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital

Účinnost terapie rány negativním tlakem ve srovnání s mokro-suchým převazem u tlakových poranění

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky terapie ran s negativním tlakem a mokrého až suchého obvazu na tlaková poranění ve 3. a 4. stádiu a prozkoumat konzistenci nálezů trojrozměrného zařízení pro měření ran se stupnicí dekubitů pro hodnocení nástroje hojení. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Do studie bylo zahrnuto celkem 30 pacientů s tlakovým poraněním stadia 3 a 4. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina nebo skupina s terapií ran negativním tlakem a kontrolní skupina nebo skupina s vlhkým až suchým obvazem. Všichni pacienti podstoupili 3 cykly léčby. Data byla shromážděna pomocí formuláře pro identifikaci pacienta, nástroje pro hojení tlakových vředů a výsledků trojrozměrného zařízení pro měření ran. Zjistili jsme, že tvorba granulační tkáně byla významnější v experimentální skupině (p < 0,05), a že došlo k výraznějšímu smrštění rány (p < 0,05) s výraznějším poklesem skóre stupnice dekubitů pro nástroj hojení (p < 0,05). Rány byly hodnoceny pomocí nástroje Tool a zařízení pro třírozměrné měření ran. Bylo zjištěno, že měření zařízení koreluje se stupnicí tlakového vředu pro zjištění nástroje Healing Tool Tool (p < 0,05). Existovala významná korelace mezi nálezy granulace měřené zařízením a výsledky PUSH Tool skóre třetího měření experimentální skupiny (p < 0,05). Došli jsme k závěru, že terapie rány pod tlakem je účinnou léčebnou metodou pro tlaková poranění a zařízení pro trojrozměrné měření ran je použitelný nástroj pro hodnocení ran.

Přehled studie

Detailní popis

Tlaková poranění jsou velkým zdravotním problémem, protože se obtížně léčí, snižují kvalitu života pacientů a prodlužují dobu hospitalizace a celkové náklady na zdravotní péči. Kromě toho může několik možných komplikací hojení ran, jako jsou infekce, vést k úmrtnosti. Přesto je prevalence tlakových poranění důležitým ukazatelem kvality v nemocnicích. Tlaková poranění mají nejen dopad na zdraví, ale způsobují i ​​sociální izolaci a závislost, což má za následek další psychické problémy.

Náš přehled literatury odhalil, že výskyt dekubitů se pohybuje mezi 0,4 % a 38 % u hospitalizovaných pacientů, mezi 2,2 a 23,9 % na jednotkách intenzivní péče a mezi 0-17 % v domácí péči. NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) uvádí, že náklady na léčbu dekubitů se postupně zvyšují. Odhaduje se, že jen ve Spojených státech stojí léčba tlakových poranění ročně kolem 11 miliard dolarů. Léčba dekubitů může stát kdekoli mezi 500 až 70 000 dolary, přičemž nejpodstatnější část tvoří ošetřovatelské služby. Ve Spojeném království stojí léčba tlakového poranění fáze 1 1 064 GBP a toto číslo může dosáhnout 10 551 GBP u pokročilejších vředů. To ilustruje přímou souvislost mezi fází tlakového poranění a náklady na léčbu. V průměru stojí britský zdravotnický systém ročně 1,4–2,1 miliardy liber na léčbu dekubitů.

Pro léčbu dekubitů je k dispozici mnoho produktů a metod, ale nejznámější a nejčastěji preferovanou metodou je krytí mokré až suché. To znamená, že výzkumníci vyzkoušeli a vyvinuli několik nových metod pro léčbu tlakových poranění včetně NPWT (negativní tlaková terapie ran), hyperbarické oxygenoterapie, ultrasonografie, hydroterapie, terapie magnetickým polem, ultrafialovými paprsky, elektrickou stimulací, fototerapií a aplikací růstového hormonu. . Spolu s těmito neinvazivními léčebnými metodami může být léčebnou možností i chirurgická intervence, zejména u nehojících se ran. Směrnice evropských a amerických národních poradních panelů pro tlakové vředy (EPUAP a NPUAP) doporučují NPWT pro hluboká tkáňová tlaková poranění, konkrétně stadia 3 a 4, jako podpůrný nástroj pro léčbu v raném stadiu. Tato metoda je založena na aplikaci podtlaku k podpoře hojení ran. Několik studií uvádí, že NPWT zvyšuje tvorbu granulační tkáně a snižuje oblast rány. Uvádí se, že NPWT poskytuje kontinuální a efektivní debridement rány v oblasti rány a zvyšuje prokrvení rány.

Tlaková poranění patří mezi nejvýznamnější současné zdravotní problémy, které řeší zdravotní sestra. Sestra jako primární pečovatelka o hospitalizovaného pacienta musí upřednostňovat prevenci vzniku rány a eliminaci případných rizikových faktorů. Pokud se dekubitus vytvoří, primárním cílem je naplánovat a realizovat vhodnou péči a ošetřovatelské intervence ve spolupráci s pacientem a jeho rodinou, aby bylo zajištěno správné hojení rány.

Zodpovědností sestry je držet krok s vědeckým vývojem v péči o pacienty a snažit se je začlenit do své práce. PUSH je nástroj, který se používá pro monitorování dekubitů; v Turecku se však dosud nestal součástí rutinní praxe. Zařízení pro třírozměrnou léčbu ran (3-DWM) se ve zdravotnictví používá od roku 2015, ale pouze s omezeným počtem studií, které hodnotí jeho účinnost. V současné době je metoda mokrého do suchého obvazu nejčastěji preferovanou léčebnou metodou pro péči o rány v tureckém zdravotnictví. Existuje skutečně mnoho studií, které prokazují účinnost mokrých obvazů při hojení ran. Vlhké obvazy poskytují vhodné médium pro akumulaci vlastních tělesných tekutin pacienta mezi povrchem rány a obvazem a zároveň zabraňují dehydrataci. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky negativní tlakové terapie rány (NPWT) a mokrého až suchého obvazu na tlaková poranění ve 3. a 4. stádiu a prozkoumat shodu nálezů měření pomocí 3-DWM se skóre nástroje PUSH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s dekubitem třídy III nebo IV
  • být starší 18 let,
  • nemají časová/přístupová omezení,
  • dobrovolnosti.

Kritéria vyloučení:

  • dekubitů stadia I a stadia II,
  • rakovina,
  • zvýšené riziko krvácení,
  • osteomyelitida,
  • léčba kortikosteroidy
  • vědomí a
  • kontraindikace NPWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina terapie ran negativním tlakem
NPWT byl aplikován třikrát u třídy III a dekubitů. Počáteční měření před léčbou bylo použito jako výchozí hodnota, následovaná třemi měřeními po léčbě po každém kole pro hodnocení hojení ran. U každého subjektu byla provedena celkem čtyři měření. U obou skupin bylo měřeno hojení ran pomocí nástroje PUSH Tool a zařízení 3DWM.
Rány byly nejprve vyhodnoceny na případné nekrotické nálezy a v případě potřeby odstraněny a poté omyty antiseptickým roztokem. 3-DWM byl použit k měření dekubitů pomocí snímků. Délka a šířka ran byla měřena pomocí jednorázových papírových pravítek. Hloubka rány byla stanovena v centimetrech pomocí sterilního vatového aplikátoru měřením proti pravítku. Rána byla uzavřena pomocí sady Wound Care Kit, která obsahuje pěnový obvaz, filmovou roušku, podložku TRAC s hadičkou a drenážní nádobku. Pěnový materiál byl umístěn uvnitř rány a byl připojen k nádobce pomocí hadičky. Nádobka byla připojena k vakuově asistovanému uzavíracímu zařízení, což je přenosné zařízení, které aplikuje přerušovaný nebo nepřetržitý podtlak. Zařízení bylo provozováno při tlaku 125 mmHg po dobu 5 minut s aktivním vakuem a 2 minuty bez aktivního vakua. Obvazy na rány se vyměňovaly každých 48 hodin. Plocha rány byla měřena po všech třech kolech léčby.
JINÝ: KONTROLNÍ SKUPINA
skupina obvazů za mokra do sucha
Rány byly nakonec překryty gázovým obvazem napuštěným fyziologickým roztokem. Rány byly ošetřovány třikrát denně a měření byla opakována každých 48 hodin. Každá rána byla měřena celkem čtyřikrát: jedno měření před ošetřením (základní hodnota) a tři měření po ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba granulační tkáně a smršťování rány
Časové okno: 8 týden
Tvorba granulační tkáně (%) a smršťování rány (cm²) v experimentálních a kontrolních skupinách
8 týden
PUSH nástroj a výsledky měření 3-DWM
Časové okno: 8 týden
Plocha rány hodnocená nástrojem PUSH a plocha rány a granulační tkáň hodnocená přístrojem 3-DWM
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Ředitel studie: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., İstanbul Medipol Üniversitesi
  • Ředitel studie: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

k publikování článku

Časový rámec sdílení IPD

2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všem akademikům a praktikům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit