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Efficacité de la thérapie des plaies par pression négative

13 mars 2020 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital

Efficacité de la thérapie des plaies par pression négative par rapport au pansement humide-sec dans les lésions de pression

Cette étude vise à comparer les effets de la thérapie des plaies par pression négative et du pansement humide à sec sur les lésions de pression des stades 3 et 4, et à étudier la cohérence des résultats de l'appareil de mesure tridimensionnelle des plaies avec les scores de l'échelle des ulcères de pression pour l'outil de guérison. Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Au total, 30 patients atteints de lésions de pression de stades 3 et 4 ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe expérimental ou groupe de traitement des plaies par pression négative et le groupe témoin ou pansement humide à sec. Tous les patients ont reçu 3 cycles de traitement. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'identification du patient, d'une échelle d'ulcère de pression pour l'outil de guérison et des résultats d'un appareil de mesure tridimensionnel des plaies. Nous avons constaté que la formation de tissu de granulation était plus importante dans le groupe expérimental (p < 0,05), et qu'il y avait un rétrécissement plus important de la plaie (p < 0,05) avec une diminution plus significative des scores de l'échelle des ulcères de pression pour l'outil de guérison (p < 0,05). Les plaies ont été évaluées avec l'outil et le dispositif de mesure tridimensionnelle des plaies. Les mesures de l'appareil se sont avérées corrélées avec les résultats de l'outil de guérison des escarres de pression (p < 0,05) Il y avait une corrélation significative entre les résultats de granulation mesurés par l'appareil et les résultats du score de l'outil PUSH des troisièmes mesures du groupe expérimental (p < 0,05). Nous concluons que la thérapie des plaies par pression négative est une méthode de traitement efficace pour les lésions de pression et que le dispositif de mesure tridimensionnelle des plaies est un outil d'évaluation des plaies utilisable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions de pression sont un problème de santé majeur dans la mesure où elles sont difficiles à traiter, réduisent la qualité de vie des patients et augmentent la durée du séjour à l'hôpital et les coûts globaux des soins de santé. En outre, plusieurs complications possibles de la cicatrisation des plaies, telles que les infections, peuvent entraîner la mort. Cela dit, la prévalence des escarres est un indicateur important de la qualité dans les hôpitaux. Les lésions de pression ont non seulement un impact sur la santé, mais provoquent également un isolement social et une dépendance, entraînant d'autres problèmes psychologiques.

Notre revue de la littérature a révélé que l'incidence des escarres varie entre 0,4 % et 38 % chez les patients hospitalisés, entre 2,2 et 23,9 % dans les unités de soins intensifs et entre 0 et 17 % dans les soins à domicile. Le NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) rapporte que le coût du traitement des ulcères de pression augmente progressivement. On a estimé que le traitement des lésions de pression coûte environ 11 milliards de dollars par an aux États-Unis seulement. Le traitement d'une escarre peut coûter entre 500 $ et 70 000 $, la fraction la plus importante étant les services infirmiers. Au Royaume-Uni, il en coûte 1 064 £ pour traiter une lésion de pression de stade 1, et ce nombre peut atteindre 10 551 £ pour les ulcères plus avancés. Cela illustre le lien direct entre le stade de l'escarre et le coût du traitement. En moyenne, il en coûte au système de santé britannique entre 1,4 et 2,1 milliards de livres sterling par an pour traiter les escarres.

Il existe de nombreux produits et méthodes disponibles pour le traitement des escarres, mais la méthode la plus connue et la plus couramment préférée est le pansement humide à sec. Cela dit, les chercheurs ont essayé et développé plusieurs nouvelles méthodes pour le traitement des lésions de pression, notamment la TPPN (thérapie des plaies par pression négative), l'oxygénothérapie hyperbare, l'échographie, l'hydrothérapie, la thérapie par champ magnétique, les rayons ultraviolets, la stimulation électrique, la photothérapie et l'application de l'hormone de croissance. . Parallèlement à ces méthodes de traitement non invasives, l'intervention chirurgicale peut également être une option de traitement, en particulier pour les plaies qui ne cicatrisent pas. Les directives des groupes consultatifs nationaux européens et américains sur les escarres (EPUAP et NPUAP) recommandent la TPN pour les lésions de pression des tissus profonds, à savoir les stades 3 et 4, comme outil de soutien pour le traitement à un stade précoce. Cette méthode est basée sur l'application d'une pression négative pour favoriser la cicatrisation. Plusieurs études rapportent que la TPN augmente la formation de tissu de granulation et réduit la surface de la plaie. Il est indiqué que la TPN fournit un débridement continu et efficace de la plaie dans la zone de la plaie et augmente l'apport sanguin à la plaie.

Les lésions de pression sont parmi les problèmes de santé actuels les plus importants qui sont traités par une infirmière médicale. En tant que soignant principal du patient hospitalisé, l'infirmière doit prioriser la prévention de la formation de plaies et l'élimination de tout facteur de risque. Si une escarre se forme, l'objectif principal est de planifier et de mettre en œuvre des soins et des interventions infirmières appropriés en collaboration avec le patient et sa famille pour assurer une bonne cicatrisation de la plaie .

Il est de la responsabilité de l'infirmière de se tenir au courant des développements scientifiques dans les soins aux patients et d'essayer de les intégrer dans son travail. PUSH est un outil utilisé pour le suivi des escarres ; cependant, il n'a pas encore fait partie de la pratique courante en Turquie. Le dispositif de gestion tridimensionnelle des plaies (3-DWM) est utilisé dans les services médicaux depuis 2015, mais avec seulement un nombre limité d'études évaluant son efficacité. Actuellement, la méthode de pansement humide à sec est la méthode de traitement la plus couramment préférée pour le soin des plaies dans les soins de santé turcs. Il existe en effet de nombreuses études qui démontrent l'efficacité des pansements humides dans la cicatrisation des plaies. Les pansements humides fournissent le milieu approprié pour l'accumulation des propres fluides corporels du patient entre la surface de la plaie et le pansement tout en empêchant la déshydratation. Cette étude vise à comparer les effets de la thérapie des plaies par pression négative (NPWT) et du pansement humide à sec sur les lésions de pression de stades 3 et 4, et à étudier la cohérence des résultats de mesure de l'appareil 3-DWM avec les scores de l'outil PUSH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ayant une escarre de classe III ou IV
  • avoir ≥18 ans,
  • ne pas avoir de contraintes de temps/d'accès,
  • volontariat.

Critère d'exclusion:

  • escarres de stade I et stade II,
  • cancer,
  • risque accru de saignement,
  • ostéomyélite,
  • corticothérapie
  • conscience et
  • contre-indications de la TPN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie des plaies par pression négative
La TPN a été appliquée trois fois pour la classe III et les escarres. Une mesure initiale avant le traitement a été utilisée comme référence, suivie de trois mesures après le traitement après chaque cycle pour évaluer la cicatrisation des plaies. Au total, quatre mesures ont été effectuées pour chaque sujet. La cicatrisation des plaies a été mesurée à l'aide de l'outil PUSH et de l'appareil 3DWM dans les deux groupes.
Les plaies ont d'abord été évaluées pour toute découverte nécrotique et débridées si nécessaire, puis lavées avec une solution antiseptique. Le 3-DWM a été utilisé pour mesurer les escarres en prenant des photos. La longueur et la largeur des plaies ont été mesurées avec des règles en papier jetables. La profondeur de la plaie a été déterminée en centimètres à l'aide d'un coton-tige stérile en mesurant contre une règle. La plaie a été refermée à l'aide d'un kit de soin des plaies qui comprend un pansement en mousse, un film adhésif, un tampon TRAC avec tubulure et une cartouche de drainage. Un matériau en mousse a été placé à l'intérieur de la plaie et a été attaché à la cartouche par un tube. La cartouche a été fixée au dispositif de fermeture assistée par le vide, qui est un dispositif portable qui applique une pression négative intermittente ou continue. Le dispositif a fonctionné à une pression de 125 mmHg pendant 5 minutes avec et 2 minutes sans vide actif. Les pansements ont été changés toutes les 48 heures. La surface de la plaie a été mesurée après les trois cycles de traitement.
AUTRE: GROUPE DE CONTRÔLE
groupe de pansement humide à sec
Les plaies ont finalement été recouvertes d'un pansement de gaze imbibé de solution saline. Les plaies ont été traitées trois fois par jour et les mesures ont été répétées toutes les 48 heures. Chaque plaie a été mesurée quatre fois au total : une mesure avant le traitement (ligne de base) et trois mesures après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de tissu de granulation et rétrécissement de la plaie
Délai: 8 semaines
Formation de tissu de granulation (%) et rétrécissement de la plaie (cm²) dans les groupes expérimentaux et témoins
8 semaines
Outil PUSH et résultats de mesure 3-DWM
Délai: 8 semaines
Zone de la plaie évaluée par l'outil PUSH et zone de la plaie et tissu de granulation évalués par l'appareil 3-DWM
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Directeur d'études: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., Istanbul Medipol Üniversitesi
  • Directeur d'études: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (RÉEL)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

publier l'article

Délai de partage IPD

2020

Critères d'accès au partage IPD

tous les académiciens et praticiens

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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