Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii ran podciśnieniowych

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Skuteczność terapii podciśnieniowej w porównaniu z opatrunkiem mokro-suchy w urazach odleżynowych

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu terapii podciśnieniowej i opatrunków mokrych do suchych na odleżyny stopnia 3 i 4 oraz zbadanie zgodności wyników uzyskanych za pomocą trójwymiarowego urządzenia do pomiaru ran ze skalą odleżyn dla oceny narzędzia gojenia. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Do badania włączono łącznie 30 pacjentów z odleżynami stopnia 3 i 4. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę eksperymentalną lub grupę podciśnieniowej terapii ran oraz grupę kontrolną lub grupę stosującą opatrunek mokry do suchego. Wszyscy pacjenci otrzymali 3 rundy leczenia. Dane zebrano za pomocą formularza identyfikacji pacjenta, skali odleżyn dla narzędzia do gojenia oraz wyników trójwymiarowego urządzenia do pomiaru rany. Stwierdziliśmy, że tworzenie się tkanki ziarninowej było bardziej znaczące w grupie eksperymentalnej (p < 0,05), i że było bardziej znaczące skurczenie się rany (p < 0,05) z bardziej znaczącym spadkiem wyników Skali Odleżyn dla Narzędzia Leczącego (p < 0,05). Rany oceniano za pomocą narzędzia i trójwymiarowego urządzenia do pomiaru ran. Stwierdzono, że pomiary urządzenia były skorelowane ze skalą odleżyn dla narzędzia leczniczego Wyniki narzędzia (p < 0,05) Istniała znacząca korelacja między wynikami granulacji mierzonymi za pomocą urządzenia a wynikami testu PUSH Tool dla trzecich pomiarów grupy eksperymentalnej (p < 0,05). Doszliśmy do wniosku, że terapia podciśnieniowa jest skuteczną metodą leczenia odleżyn, a urządzenie do trójwymiarowego pomiaru ran jest użytecznym narzędziem do oceny rany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odleżyny są poważnym problemem zdrowotnym, ponieważ są trudne do leczenia, obniżają jakość życia pacjentów, zwiększają długość pobytu w szpitalu i ogólne koszty opieki zdrowotnej. Ponadto kilka możliwych powikłań gojenia się ran, takich jak infekcje, może prowadzić do śmiertelności. To powiedziawszy, częstość występowania odleżyn jest ważnym wskaźnikiem jakości w szpitalach. Odleżyny mają nie tylko wpływ na zdrowie, ale także powodują izolację społeczną i zależność, co skutkuje dalszymi problemami psychologicznymi.

Nasz przegląd piśmiennictwa wykazał, że częstość występowania odleżyn waha się od 0,4% do 38% u pacjentów hospitalizowanych, od 2,2 do 23,9% na oddziałach intensywnej terapii i od 0 do 17% w opiece domowej. NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) informuje, że koszt leczenia odleżyn stopniowo rośnie. Oszacowano, że leczenie odleżyn kosztuje w samych Stanach Zjednoczonych około 11 miliardów dolarów rocznie. Leczenie odleżyn może kosztować od 500 do 70 000 USD, z czego największą część stanowią usługi pielęgniarskie. W Wielkiej Brytanii leczenie odleżyn stopnia 1 kosztuje 1064 GBP, a liczba ta może osiągnąć 10 551 GBP w przypadku bardziej zaawansowanych owrzodzeń. Ilustruje to bezpośredni związek między stopniem odleżyn a kosztami leczenia. Leczenie odleżyn kosztuje brytyjski system opieki zdrowotnej średnio 1,4-2,1 miliarda funtów rocznie.

Dostępnych jest wiele produktów i metod leczenia odleżyn, ale najbardziej znaną i najczęściej preferowaną metodą jest opatrunek mokry na suchy. To powiedziawszy, naukowcy wypróbowali i opracowali kilka nowatorskich metod leczenia urazów odleżynowych, w tym NPWT (terapia ran pod ujemnym ciśnieniem), tlenoterapia hiperbaryczna, ultrasonografia, hydroterapia, terapia polem magnetycznym, promieniami ultrafioletowymi, stymulacja elektryczna, fototerapia i stosowanie hormonu wzrostu . Wraz z tymi nieinwazyjnymi metodami leczenia interwencja chirurgiczna może być również opcją leczenia, zwłaszcza w przypadku niegojących się ran. Wytyczne Europejskich i Amerykańskich Krajowych Zespołów Doradczych ds. Odleżyn (EPUAP i NPUAP) zalecają NPWT w urazach odleżynowych tkanek głębokich, a mianowicie w stadium 3 i 4, jako narzędzie wspomagające leczenie we wczesnym stadium. Ta metoda opiera się na zastosowaniu podciśnienia w celu przyspieszenia gojenia się ran. Kilka badań donosi, że NPWT zwiększa tworzenie tkanki ziarninowej i zmniejsza obszar rany. Wskazuje się, że NPWT zapewnia ciągłe i skuteczne oczyszczanie rany w obszarze rany i zwiększa ukrwienie rany.

Urazy odleżynowe należą do najpoważniejszych współczesnych problemów zdrowotnych, z którymi boryka się pielęgniarka medyczna. Jako główny opiekun hospitalizowanego pacjenta, pielęgniarka musi priorytetowo traktować zapobieganie powstawaniu ran i eliminację wszelkich czynników ryzyka. Jeśli powstanie odleżyn, głównym celem jest zaplanowanie i wdrożenie odpowiednich interwencji opiekuńczych i pielęgniarskich we współpracy z pacjentem i jego rodziną, aby zapewnić prawidłowe gojenie się rany.

Obowiązkiem pielęgniarki jest nadążanie za postępem naukowym w opiece nad pacjentem i próba włączenia ich do swojej pracy. PUSH to narzędzie służące do monitorowania odleżyn; jednak nie stało się to jeszcze częścią rutynowej praktyki w Turcji. Urządzenie Three-Dimensional Wound Management (3-DWM) jest stosowane w służbie medycznej od 2015 roku, ale tylko z ograniczoną liczbą badań oceniających jego skuteczność. Obecnie metoda opatrunków mokrych na suche jest najczęściej preferowaną metodą leczenia ran w tureckiej służbie zdrowia. Rzeczywiście istnieje wiele badań wykazujących skuteczność mokrych opatrunków w gojeniu się ran. Mokre opatrunki zapewniają odpowiednie środowisko do gromadzenia się własnych płynów ustrojowych pacjenta między powierzchnią rany a opatrunkiem, jednocześnie zapobiegając odwodnieniu. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu podciśnieniowej terapii ran (NPWT) i opatrunku mokrego na suchy na odleżyny stopnia 3 i 4 oraz zbadanie spójności wyników pomiarów urządzenia 3-DWM z wynikami narzędzia PUSH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z odleżynami klasy III lub IV
  • mieć ukończone 18 lat,
  • brak ograniczeń czasowych/dostępowych,
  • dobrowolność.

Kryteria wyłączenia:

  • Odleżyny I i II stopnia,
  • rak,
  • zwiększone ryzyko krwawienia,
  • zapalenie szpiku,
  • leczenie kortykosteroidami
  • świadomość i
  • przeciwwskazania do NPWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapii ran podciśnieniowych
NPWT zastosowano trzykrotnie w przypadku klasy III i odleżyn. Początkowy pomiar przed leczeniem został wykorzystany jako linia bazowa, a następnie trzy pomiary po leczeniu po każdej rundzie w celu oceny gojenia się rany. Dla każdego badanego wykonano w sumie cztery pomiary. Gojenie się ran mierzono za pomocą narzędzia PUSH Tool i urządzenia 3DWM w obu grupach.
Rany zostały wstępnie ocenione pod kątem jakichkolwiek śladów martwicy i oczyszczone w razie potrzeby, a następnie przemyte roztworem antyseptycznym. 3-DWM użyto do pomiaru odleżyn za pomocą robienia zdjęć. Długość i szerokość ran mierzono za pomocą jednorazowych linijek papierowych. Głębokość rany określano w centymetrach za pomocą sterylnego aplikatora z bawełnianą końcówką, mierząc za pomocą linijki. Ranę zamknięto za pomocą zestawu do pielęgnacji ran, który zawiera opatrunek piankowy, serwetę foliową, podkładkę TRAC z drenem i zbiornik drenażowy. Materiał piankowy umieszczono wewnątrz rany i przymocowano do pojemnika za pomocą rurki. Pojemnik został podłączony do urządzenia do zamykania wspomaganego próżnią, które jest przenośnym urządzeniem, które przykłada przerywane lub ciągłe podciśnienie. Urządzenie działało pod ciśnieniem 125 mmHg przez 5 minut z aktywną próżnią i 2 minuty bez aktywnej próżni. Opatrunki na ranę zmieniano co 48 godzin. Powierzchnię rany mierzono po wszystkich trzech rundach leczenia.
INNY: GRUPA KONTROLNA
grupa opatrunków mokrych do suchych
Rany ostatecznie opatrzono opatrunkiem z gazy nasączonym solą fizjologiczną. Rany leczono trzy razy dziennie, a pomiary powtarzano co 48 godzin. Każdą ranę mierzono w sumie cztery razy: jeden pomiar przed leczeniem (linia bazowa) i trzy pomiary po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie tkanki ziarninowej i kurczenie się rany
Ramy czasowe: 8 tydzień
Tworzenie tkanki ziarninowej (%) i kurczenie się rany (cm²) w grupach eksperymentalnych i kontrolnych
8 tydzień
Narzędzie PUSH i wyniki pomiarów 3-DWM
Ramy czasowe: 8 tydzień
Powierzchnia rany oceniana za pomocą narzędzia PUSH, a obszar rany i ziarnina oceniane za pomocą urządzenia 3-DWM
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Dyrektor Studium: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., Istanbul Medipol Üniversitesi
  • Dyrektor Studium: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

opublikować artykuł

Ramy czasowe udostępniania IPD

2020

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wszyscy akademicy i praktycy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj