Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivipaineisen haavahoidon tehokkuus

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital

Negatiivipaineisen haavahoidon tehokkuus verrattuna märkäkuivaan sidokseen painevammoissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata negatiivisen paineen haavahoidon ja märästä kuivaan sidoksen vaikutuksia vaiheiden 3 ja 4 painevammoihin ja tutkia kolmiulotteisen haavan mittauslaitteen tulosten johdonmukaisuutta paranemistyökalun painehaavaasteikon kanssa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistui yhteensä 30 potilasta, joilla oli vaiheiden 3 ja 4 painevammat. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: koeryhmään eli negatiivisen paineen haavahoidon ryhmään ja kontrolliryhmään eli märästä kuivaan sidosryhmään. Kaikki potilaat saivat 3 hoitokierrosta. Tiedot kerättiin potilastunnistuslomakkeella, painehaavaasteikolla paranemistyökalulla ja kolmiulotteisen haavan mittauslaitteen löydöksillä. Havaitsimme, että granulaatiokudoksen muodostuminen oli merkittävämpää koeryhmässä (p < 0,05), ja että haavan kutistuminen oli merkittävämpää (p < 0,05) Painehaava-asteikon paranemistyökalun pistemäärän merkitsevä lasku (p < 0,05). Haavat arvioitiin työkalulla ja kolmiulotteisella haavanmittauslaitteella. Laitteen mittausten havaittiin korreloivan Painehaava-asteikon parantamistyökalun havaintojen kanssa (p < .05) Laitteella mitattujen rakeistustulosten ja koeryhmän kolmannen mittauksen PUSH Tool -pistetulosten välillä oli merkittävä korrelaatio (p < .05). Toteamme, että negatiivinen painehaavahoito on tehokas hoitomenetelmä painevammoihin ja kolmiulotteinen haavanmittauslaite on käyttökelpoinen haavanarviointityökalu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Painevammat ovat suuri terveysongelma, koska niitä on vaikea hoitaa, ne heikentävät potilaiden elämänlaatua ja lisäävät sairaalahoidon kestoa ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksia. Lisäksi useat mahdolliset haavan paranemisen komplikaatiot, kuten infektiot, voivat johtaa kuolleisuuteen. Painevammojen esiintyvyys on kuitenkin tärkeä sairaaloiden laadun indikaattori. Painevammat eivät vaikuta pelkästään terveyteen, vaan aiheuttavat myös sosiaalista eristäytymistä ja riippuvuutta, mikä johtaa lisää psyykkisiin ongelmiin.

Kirjallisuuskatsaus paljasti, että painehaavojen ilmaantuvuus vaihtelee sairaalapotilailla 0,4-38 %, tehohoitoyksiköissä 2,2-23,9 % ja kotihoidossa 0-17 %. NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) raportoi, että painehaavojen hoidon kustannukset ovat nousseet vähitellen. On arvioitu, että painevammojen hoito maksaa noin 11 miljardia dollaria vuodessa pelkästään Yhdysvalloissa. Painehaavan hoito voi maksaa missä tahansa välillä 500–70 000 dollaria, joista suurin osa on hoitopalvelut. Isossa-Britanniassa vaiheen 1 painevamman hoito maksaa 1 064 puntaa, ja tämä luku voi nousta 10 551 puntaa pitkälle edenneiden haavaumien kohdalla. Tämä havainnollistaa suoraa yhteyttä painevamman vaiheen ja hoitokustannusten välillä. Painehaavojen hoito maksaa Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuoltojärjestelmälle keskimäärin 1,4–2,1 miljardia puntaa vuodessa.

Painehaavojen hoitoon on saatavilla monia tuotteita ja menetelmiä, mutta tunnetuin ja suosituin menetelmä on märkä-kuivasidos. Tutkijat ovat kuitenkin kokeilleet ja kehittäneet useita uusia menetelmiä painevammojen hoitoon, mukaan lukien NPWT (negative-Pressure Wound Therapy), hyperbarinen happihoito, ultraääni, vesiterapia, magneettikenttähoito, ultraviolettisäteet, sähköstimulaatio, valohoito ja kasvuhormonisovellus. . Yhdessä näiden ei-invasiivisten hoitomenetelmien kanssa kirurginen interventio voi olla myös hoitovaihtoehto, erityisesti ei-paraantuvien haavojen hoidossa. Euroopan ja Yhdysvaltojen kansallisten painehaavoja käsittelevien paneelien (EPUAP ja NPUAP) ohjeissa suositellaan NPWT:tä syväkudosten painevammojen eli vaiheiden 3 ja 4 hoitoon tukivälineenä varhaisen vaiheen hoidossa. Tämä menetelmä perustuu negatiivisen paineen käyttämiseen haavan paranemisen edistämiseksi. Useat tutkimukset raportoivat, että NPWT lisää granulaatiokudoksen muodostumista ja vähentää haavan pinta-alaa. On osoitettu, että NPWT tarjoaa jatkuvan ja tehokkaan haavan puhdistamisen haava-alueella ja lisää verenkiertoa haavaan.

Painevammat ovat tämän hetken merkittävimpiä sairaanhoitajan hoitamia terveysongelmia. Sairaalapotilaan ensisijaisena hoitajana hoitajan tulee asettaa etusijalle haavan muodostumisen estäminen ja mahdollisten riskitekijöiden eliminointi. Jos painehaava muodostuu, ensisijaisena tavoitteena on suunnitella ja toteuttaa asianmukaiset hoito- ja hoitotoimet yhteistyössä potilaan ja hänen perheensä kanssa, jotta haavat paranevat asianmukaisesti.

Sairaanhoitajan vastuulla on seurata potilashoidon tieteellistä kehitystä ja pyrkiä integroimaan se työhönsä. PUSH on työkalu, jota käytetään painehaavojen seurantaan; Siitä ei kuitenkaan ole vielä tullut osa rutiinikäytäntöä Turkissa. Kolmiulotteinen haavanhallintalaite (3-DWM) on ollut käytössä lääketieteellisissä palveluissa vuodesta 2015, mutta sen tehokkuutta on arvioitu vain rajoitetusti. Tällä hetkellä märästä kuivaksi -sidontamenetelmä on yleisimmin suositeltu hoitomenetelmä haavanhoidossa Turkin terveydenhuollossa. On todellakin olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat märkäsidosten tehokkuuden haavan paranemisessa. Märkäsidokset tarjoavat sopivan väliaineen potilaan omien kehon nesteiden kerääntymiselle haavan pinnan ja sidoksen väliin samalla kun estetään kuivumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) ja märästä kuivaan sidoksen vaikutuksia vaiheiden 3 ja 4 painevammoihin ja tutkia 3-DWM-laitteen mittaustulosten johdonmukaisuutta PUSH Tool -pisteiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on luokan III tai IV painehaava
  • olla vähintään 18-vuotias,
  • ei ole aika-/pääsyrajoituksia,
  • vapaaehtoisuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheen I ja vaiheen II painehaavat,
  • syöpä,
  • lisääntynyt verenvuotoriski,
  • osteomyeliitti,
  • kortikosteroidihoito
  • tietoisuus ja
  • NPWT:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Negatiivipainehaavan hoitoryhmä
NPWT:tä käytettiin kolme kertaa luokan III ja painehaavojen hoitoon. Lähtötilanteena käytettiin alustavaa esihoitomittausta, jota seurasi kolme hoidon jälkeistä mittausta jokaisen kierroksen jälkeen haavan paranemisen arvioimiseksi. Jokaiselle koehenkilölle suoritettiin yhteensä neljä mittausta. Haavan paranemista mitattiin molemmissa ryhmissä PUSH-työkalulla ja 3DWM-laitteella.
Haavoista arvioitiin aluksi mahdolliset nekroottiset löydökset ja ne puhdistettiin tarvittaessa ja pestiin sitten antiseptisellä liuoksella. 3-DWM:llä mitattiin painehaavoja ottamalla kuvia. Haavojen pituus ja leveys mitattiin kertakäyttöisillä paperiviivoilla. Haavan syvyys määritettiin senttimetreinä steriilillä puuvillakärkisellä applikaattorilla mittaamalla viivainta vasten. Haava suljettiin haavanhoitosarjalla, joka sisältää vaahtosidoksen, kalvoliinan, TRAC-tyynyn letkulla ja tyhjennyssäiliön. Vaahtomateriaali asetettiin haavan sisään ja kiinnitettiin kanisteriin letkujen kautta. Kapseli kiinnitettiin tyhjiöavusteiseen sulkemislaitteeseen, joka on kannettava laite, joka kohdistaa ajoittaista tai jatkuvaa alipainetta. Laitetta käytettiin 125 mmHg:n paineessa 5 minuuttia aktiivisella tyhjiöllä ja 2 minuuttia ilman. Haavasidokset vaihdettiin 48 tunnin välein. Haavan pinta-ala mitattiin kaikkien kolmen hoitokierroksen jälkeen.
MUUTA: OHJAUSRYHMÄ
märkä-kuiva-sidosryhmä
Lopulta haavat peitettiin suolaliuoksella kastetulla sideharsosidoksella. Haavoja hoidettiin kolme kertaa päivässä ja mittaukset toistettiin 48 tunnin välein. Jokainen haava mitattiin yhteensä neljä kertaa: yksi esikäsittely (perustilanne) ja kolme hoidon jälkeistä mittausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Granulaatiokudoksen muodostuminen ja haavan kutistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Granulaatiokudoksen muodostuminen (%) ja haavan kutistuminen (cm²) koe- ja kontrolliryhmissä
8 viikkoa
PUSH-työkalu ja 3-DWM-mittaustulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Haavan pinta-ala arvioitu PUSH-työkalulla ja haava-alue ja rakeistuskudos arvioitu 3-DWM-laitteella
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Opintojohtaja: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., Istanbul Medipol Üniversitesi
  • Opintojohtaja: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

artikkelin julkaisemiseen

IPD-jaon aikakehys

2020

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kaikki akateemikot ja harjoittajat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa