Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av sårterapi med negativt trykk

13. mars 2020 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten av sårterapi med negativt trykk sammenlignet med våt-tørr bandasje ved trykkskader

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av negativt trykksårterapi og våt-til-tørr bandasje på trinn 3 og 4 trykkskader, og å undersøke konsistensen av funn fra tredimensjonale sårmålingsenheter med trykksårskalaen for tilhelingsverktøyscore. Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Totalt 30 pasienter med trinn 3 og 4 trykkskader ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i to grupper: den eksperimentelle gruppen eller gruppen med negativt trykksårterapi og kontrollgruppen eller våt-til-tørr bandasjegruppe. Alle pasientene fikk 3 behandlingsrunder. Data ble samlet inn med et pasientidentifikasjonsskjema, trykksårskala for tilhelingsverktøy og funnene fra tredimensjonal sårmåleenhet. Vi fant at granulasjonsvevsdannelse var mer signifikant i forsøksgruppen (p < 0,05), og at det var mer signifikant sårkrymping (p < 0,05) med en mer signifikant reduksjon i trykksårskalaen for helbredende verktøyscore (p < 0,05). Sårene ble vurdert med verktøyet og den tredimensjonale sårmålingsenheten. Enhetsmålinger ble funnet å være korrelert med trykksårskalaen for funn av helbredende verktøyverktøy (p < 0,05) Det var en signifikant korrelasjon mellom enhetsmålte granuleringsfunn og PUSH Tool-scoreresultater fra forsøksgruppens tredje målinger (p < 0,05). Vi konkluderer med at sårterapi med negativt trykk er en effektiv behandlingsmetode for trykkskader, og tredimensjonal sårmåling er et brukbart sårvurderingsverktøy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trykkskader er et stort helseproblem ved at de er vanskelige å behandle, reduserer pasientenes livskvalitet og øker lengden på sykehusoppholdet og de totale helsekostnadene. Videre kan flere mulige sårhelingskomplikasjoner, som infeksjoner, føre til dødelighet. Når det er sagt, er forekomsten av trykkskader en viktig indikator på kvalitet i sykehus. Trykkskader påvirker ikke bare helsen, men forårsaker også sosial isolasjon og avhengighet, noe som resulterer i ytterligere psykologiske problemer.

Vår gjennomgang av litteraturen avdekket at forekomsten av trykksår varierer mellom 0,4 % og 38 % hos innlagte pasienter, mellom 2,2 og 23,9 % på intensivavdelinger og mellom 0-17 % i hjemmesykepleien. NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) rapporterer at kostnadene ved å behandle trykksår har økt gradvis. Det ble anslått at behandling av trykkskader koster rundt 11 milliarder dollar årlig i USA alene. Behandling av et trykksår kan koste alt mellom $500 og $70 000, den mest betydelige delen er sykepleietjenester. I Storbritannia koster det 1 064 pund å behandle en trykkskade i trinn 1, og dette tallet kan nå 10 551 pund for mer avanserte sår. Dette illustrerer den direkte sammenhengen mellom stadiet av trykkskade og kostnadene ved behandling. I gjennomsnitt koster det britiske helsevesen 1,4-2,1 milliarder pund årlig å behandle trykksår.

Det finnes mange produkter og metoder tilgjengelig for trykksårbehandling, men den mest kjente og mest foretrukne metoden er våt-til-tørr bandasje. Når det er sagt, har forskere prøvd og utviklet flere nye metoder for behandling av trykkskader, inkludert NPWT (Negative-Pressure Wound Therapy), hyperbar oksygenterapi, ultralyd, hydroterapi, magnetfeltterapi, ultrafiolette stråler, elektrisk stimulering, fototerapi og bruk av veksthormon. . Sammen med disse ikke-invasive behandlingsmetodene kan kirurgisk inngrep også være et behandlingsalternativ, spesielt for ikke-helende sår. De europeiske og amerikanske National Pressure Ulcer Advisory Panels (EPUAP og NPUAP) retningslinjer anbefaler NPWT for trykkskader i dype vev, nemlig trinn 3 og 4, som et støttende verktøy for behandling i tidlig stadium. Denne metoden er basert på å påføre undertrykk for å fremme sårheling. Flere studier rapporterer at NPWT øker dannelsen av granulasjonsvev og reduserer sårarealet. Det er indikert at NPWT gir kontinuerlig og effektiv sårdebridering i sårområdet og øker blodtilførselen til såret.

Trykkskader er blant de viktigste aktuelle helseproblemene som håndteres av en medisinsk sykepleier. Som primær omsorgsperson for den innlagte pasienten skal sykepleieren prioritere å forebygge sårdannelse og eliminere eventuelle risikofaktorer. Hvis det oppstår et trykksår, er hovedmålet å planlegge og implementere hensiktsmessige pleie- og pleieintervensjoner i samarbeid med pasienten og deres familie for å sikre riktig sårtilheling.

Det er sykepleierens ansvar å følge med på den vitenskapelige utviklingen i pasientbehandlingen og forsøke å integrere den i sitt arbeid. PUSH er et verktøy som brukes til å overvåke trykksår; Imidlertid har det ennå ikke blitt en del av rutinepraksis i Tyrkia. Tredimensjonal sårbehandling (3-DWM) har blitt brukt i medisinsk tjeneste siden 2015, men med bare et begrenset antall studier som evaluerer effektiviteten. Foreløpig er våt-til-tørr-bandasjemetoden den mest foretrukne behandlingsmetoden for sårbehandling i tyrkisk helsevesen. Det er faktisk mange studier som viser effektiviteten av våte bandasjer i sårheling. Våte bandasjer gir passende medium for akkumulering av pasientens egne kroppsvæsker mellom såroverflaten og bandasjen samtidig som de forhindrer dehydrering. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) og våt-til-tørr bandasje på trinn 3 og 4 trykkskader, og å undersøke konsistensen av 3-DWM-enhetsmålinger med PUSH Tool-score.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har klasse III eller IV trykksår
  • å være ≥18 år gammel,
  • ikke har tids-/tilgangsbegrensninger,
  • frivillighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Trinn I og Trinn II trykksår,
  • kreft,
  • økt risiko for blødning,
  • osteomyelitt,
  • kortikosteroidbehandling
  • bevissthet og
  • kontraindikasjoner for NPWT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Negativt trykksårterapigruppe
NPWT ble brukt tre ganger for klasse III og trykksår. En innledende måling før behandling ble brukt som baseline, etterfulgt av tre målinger etter behandling etter hver runde for å evaluere sårheling. Det ble utført totalt fire målinger for hvert forsøksperson. Sårheling ble målt ved hjelp av PUSH Tool og 3DWM enheten i begge gruppene.
Sårene ble først evaluert for eventuelle nekrotiske funn og debridert om nødvendig, og deretter vasket med en antiseptisk løsning. 3-DWM ble brukt til å måle trykksår ved å ta bilder. Lengden og bredden på sårene ble målt med engangspapirlinjaler. Sårdybden ble bestemt i centimeter med en steril bomullspiss-applikator ved å måle mot en linjal. Såret ble lukket med et sårpleiesett som inkluderer skumbandasje, filmdrapering, TRAC-pute med slange og en dreneringsbeholder. Skummateriale ble plassert inne i såret og ble festet til beholderen gjennom rør. Beholderen ble festet til Vacuum-Assisted Closure device, som er en bærbar enhet som påfører intermitterende eller kontinuerlig negativt trykk. Enheten ble drevet ved 125 mmHg trykk for 5 minutter med og 2 minutter uten aktivt vakuum. Sårforbindinger ble skiftet hver 48. time. Sårarealet ble målt etter alle tre behandlingsrundene.
ANNEN: KONTROLLGRUPPE
våt til tørr dressinggruppe
Sår ble til slutt dekket med gasbind dressing dynket med saltvann. Sår ble behandlet tre ganger daglig, og målinger ble gjentatt hver 48. time. Hvert sår ble målt totalt fire ganger: én forbehandling (baseline) og tre målinger etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Granulasjonsvevsdannelse og sårkrymping
Tidsramme: 8 uker
Granulasjonsvevsdannelse (%) og sårkrymping (cm²) i forsøks- og kontrollgrupper
8 uker
PUSH-verktøy og 3-DWM-målingsfunn
Tidsramme: 8 uker
Sårareal vurdert med PUSH-verktøy og sårområde og granulasjonsvev vurdert med 3-DWM-enhet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Studieleder: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., Istanbul Medipol Üniversitesi
  • Studieleder: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

å publisere artikkelen

IPD-delingstidsramme

2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

alle akademikere og praktikere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere