Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапии ран отрицательным давлением

13 марта 2020 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital

Эффективность лечения ран отрицательным давлением по сравнению с влажно-сухим перевязыванием при пролежневых травмах

Это исследование направлено на сравнение эффектов терапии ран с отрицательным давлением и перевязок от влаги до сухости на пролежневые травмы 3 и 4 стадий, а также на изучение согласованности результатов, полученных с помощью трехмерного устройства для измерения ран, со шкалой пролежней для оценки инструмента для заживления. Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием. Всего в исследование было включено 30 пациентов с пролежнями 3 и 4 стадий. Пациенты были разделены на две группы: экспериментальная группа или группа терапии ран с отрицательным давлением и контрольная группа или группа с перевязкой влажным-сухим. Все больные получили 3 курса лечения. Данные были собраны с помощью формы идентификации пациента, шкалы пролежней для инструмента для заживления и результатов трехмерного устройства для измерения раны. Мы обнаружили, что образование грануляционной ткани было более значительным в экспериментальной группе (p < 0,05), и что имело место более значительное сокращение раны (p < 0,05). с более значительным снижением баллов по шкале пролежней для лечебного инструмента (p < 0,05). Раны оценивали с помощью инструмента и устройства для трехмерного измерения ран. Было обнаружено, что измерения устройства коррелируют с результатами шкалы пролежней для инструмента для заживления (p < 0,05). Отмечалась значительная корреляция между данными о грануляции, измеренными с помощью устройства, и результатами третьего измерения экспериментальной группы по шкале PUSH Tool (p < 0,05). Мы пришли к выводу, что терапия ран с отрицательным давлением является эффективным методом лечения пролежней, а устройство трехмерного измерения ран является полезным инструментом оценки ран.

Обзор исследования

Подробное описание

Пролежневые травмы представляют собой серьезную проблему для здоровья, поскольку их трудно лечить, они снижают качество жизни пациентов, увеличивают продолжительность пребывания в больнице и общие затраты на здравоохранение. Кроме того, несколько возможных осложнений при заживлении ран, таких как инфекции, могут привести к летальному исходу. Тем не менее, распространенность пролежней является важным показателем качества в больницах. Пролежневые травмы не только влияют на здоровье, но также вызывают социальную изоляцию и зависимость, что приводит к дальнейшим психологическим проблемам.

Наш обзор литературы показал, что частота пролежней колеблется от 0,4% до 38% у госпитализированных пациентов, от 2,2 до 23,9% в отделениях интенсивной терапии и от 0 до 17% при домашнем уходе. NPUAP (Национальная консультативная группа по пролежням) сообщает, что стоимость лечения пролежней постепенно увеличивается. Было подсчитано, что только в Соединенных Штатах лечение пролежневых травм обходится примерно в 11 миллиардов долларов в год. Лечение пролежня может стоить от 500 до 70 000 долларов, причем наиболее значительную часть составляют услуги медсестры. В Великобритании лечение пролежневой травмы 1 стадии стоит 1064 фунта стерлингов, и эта сумма может достигать 10 551 фунта стерлингов для более запущенных язв. Это иллюстрирует прямую связь между стадией пролежня и стоимостью лечения. В среднем лечение пролежней обходится системе здравоохранения Великобритании в 1,4–2,1 миллиарда фунтов стерлингов в год.

Существует множество продуктов и методов, доступных для лечения пролежней, но наиболее известным и наиболее предпочтительным методом является влажно-сухая повязка. Тем не менее, исследователи опробовали и разработали несколько новых методов лечения пролежней, включая NPWT (терапия ран с отрицательным давлением), гипербарическую оксигенацию, ультразвуковое исследование, гидротерапию, терапию магнитным полем, ультрафиолетовые лучи, электрическую стимуляцию, фототерапию и применение гормона роста. . Наряду с этими неинвазивными методами лечения хирургическое вмешательство также может быть вариантом лечения, особенно при длительно незаживающих ранах. Европейские и американские национальные консультативные группы по пролежням (EPUAP и NPUAP) рекомендуют NPWT при пролежневых травмах глубоких тканей, а именно на стадиях 3 и 4, в качестве вспомогательного инструмента для лечения на ранних стадиях. Этот метод основан на применении отрицательного давления для ускорения заживления ран. В нескольких исследованиях сообщается, что NPWT увеличивает образование грануляционной ткани и уменьшает площадь раны. Показано, что NPWT обеспечивает непрерывную и эффективную санацию раны в области раны и увеличивает кровоснабжение раны.

Пролежневые травмы являются одними из наиболее серьезных текущих проблем со здоровьем, которыми занимается медицинская сестра. В качестве основного лица, осуществляющего уход за госпитализированным пациентом, медсестра должна уделять первоочередное внимание предотвращению образования ран и устранению любых факторов риска. Если пролежень действительно образуется, основная цель состоит в том, чтобы спланировать и осуществить соответствующий уход и сестринское вмешательство в сотрудничестве с пациентом и его семьей, чтобы обеспечить надлежащее заживление раны.

В обязанности медсестры входит следить за научными разработками в области ухода за пациентами и пытаться интегрировать их в свою работу. PUSH — это инструмент, который используется для мониторинга пролежней; однако это еще не стало частью повседневной практики в Турции. Устройство для трехмерного лечения ран (3-DWM) используется в медицинской службе с 2015 года, но только с ограниченным количеством исследований, оценивающих его эффективность. В настоящее время метод влажно-сухой повязки является наиболее предпочтительным методом лечения ран в здравоохранении Турции. Действительно, существует множество исследований, демонстрирующих эффективность влажных повязок при заживлении ран. Влажные повязки обеспечивают подходящую среду для накопления собственных жидкостей организма пациента между поверхностью раны и повязкой, предотвращая при этом обезвоживание. Это исследование направлено на сравнение эффектов терапии ран с отрицательным давлением (NPWT) и влажно-сухих повязок на пролежневые травмы 3 и 4 стадий, а также на изучение согласованности результатов измерений устройства 3-DWM с оценками PUSH Tool.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • наличие пролежней класса III или IV
  • возраст ≥18 лет,
  • отсутствие ограничений по времени/доступу,
  • добровольность.

Критерий исключения:

  • Пролежни I и II стадии,
  • рак,
  • повышенный риск кровотечения,
  • остеомиелит,
  • лечение кортикостероидами
  • сознание и
  • противопоказания NPWT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения ран отрицательным давлением
NPWT применяли трижды при III классе и пролежнях. Начальное измерение до лечения использовалось в качестве исходного уровня, за которым следовали три измерения после лечения после каждого раунда для оценки заживления раны. Всего было выполнено четыре измерения для каждого испытуемого. Заживление ран измеряли с помощью PUSH Tool и устройства 3DWM в обеих группах.
Первоначально раны оценивали на наличие некроза и при необходимости очищали, а затем промывали антисептическим раствором. 3-DWM использовали для измерения пролежней путем фотографирования. Длину и ширину ран измеряли одноразовыми бумажными линейками. Глубину раны определяли в сантиметрах стерильным ватным аппликатором по линейке. Рана была закрыта с помощью набора для ухода за раной, который включает пенопластовую повязку, пленочную простыню, прокладку TRAC с трубкой и дренажный контейнер. Вспененный материал помещали внутрь раны и присоединяли к контейнеру через трубку. Канистру прикрепляли к устройству вакуумного закрытия, которое представляет собой портативное устройство, применяющее прерывистое или постоянное отрицательное давление. Устройство работало при давлении 125 мм рт.ст. в течение 5 минут с активным вакуумом и 2 минуты без активного вакуума. Раневые повязки меняли каждые 48 часов. Площадь раны измеряли после всех трех циклов лечения.
ДРУГОЙ: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
группа мокрой и сухой перевязки
Окончательно на раны накладывали марлевую повязку, смоченную физиологическим раствором. Раны обрабатывали три раза в день, а измерения повторяли каждые 48 часов. Каждая рана была измерена в общей сложности четыре раза: одно измерение до лечения (базовый уровень) и три измерения после лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образование грануляционной ткани и сморщивание раны
Временное ограничение: 8 неделя
Образование грануляционной ткани (%) и усадка раны (см²) в опытной и контрольной группах
8 неделя
Инструмент PUSH и результаты измерений 3-DWM
Временное ограничение: 8 неделя
Площадь раны, оцененная с помощью инструмента PUSH, и площадь раны и грануляционная ткань, оцененная с помощью устройства 3-DWM
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Директор по исследованиям: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., Istanbul Medipol Üniversitesi
  • Директор по исследованиям: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

опубликовать статью

Сроки обмена IPD

2020

Критерии совместного доступа к IPD

все академики и практики

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться