Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sårterapi med negativt tryck

13 mars 2020 uppdaterad av: Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten av sårterapi med negativt tryck jämfört med våt-torr förband vid tryckskador

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av sårterapi med negativt tryck och vått-till-torr-förband på tryckskador i steg 3 och 4, och att undersöka överensstämmelsen mellan tredimensionella sårmätningsresultat med trycksårsskalan för läkningsverktyg. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. Totalt 30 patienter med steg 3 och 4 tryckskador inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper: experimentgruppen eller gruppen för negativt trycksårterapi och kontrollgruppen eller vått-till-torr-förbandsgruppen. Alla patienter fick tre behandlingsomgångar. Data samlades in med ett patientidentifieringsformulär, trycksårsskala för läkningsverktyg och resultaten av tredimensionell sårmätningsanordning. Vi fann att granulationsvävnadsbildning var mer signifikant i experimentgruppen (p < 0,05), och att det fanns mer signifikant sårkrympning (p < 0,05) med en mer signifikant minskning av trycksårsskalan för läkningsverktygspoäng (p < 0,05). Såren utvärderades med verktyget och den tredimensionella sårmätningsanordningen. Enhetsmätningar visade sig vara korrelerade med trycksårsskalan för läkningsverktygets resultat (p < 0,05) Det fanns en signifikant korrelation mellan enhetsuppmätta granuleringsfynd och PUSH Tool-poängresultat från experimentgruppens tredje mätningar (p < 0,05). Vi drar slutsatsen att sårterapi med negativt tryck är en effektiv behandlingsmetod för tryckskador, och tredimensionell sårmätningsapparat är ett användbart sårbedömningsverktyg.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tryckskador är ett stort hälsoproblem genom att de är svåra att behandla, minskar patienternas livskvalitet och ökar sjukhusvistelsen och de totala vårdkostnaderna. Dessutom kan flera möjliga sårläkningskomplikationer, såsom infektioner, leda till dödlighet. Som sagt, förekomsten av tryckskador är en viktig indikator på kvaliteten på sjukhus. Tryckskador påverkar inte bara hälsan, utan orsakar också social isolering och beroende, vilket leder till ytterligare psykologiska problem.

Vår genomgång av litteraturen visade att förekomsten av trycksår ​​varierar mellan 0,4 % och 38 % hos inlagda patienter, mellan 2,2 och 23,9 % på intensivvårdsavdelningar och mellan 0-17 % inom hemsjukvård. NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) rapporterar att kostnaderna för att behandla trycksår ​​gradvis har ökat. Det uppskattades att behandling av tryckskador kostar cirka 11 miljarder dollar årligen bara i USA. Att behandla ett trycksår ​​kan kosta allt mellan $500 och $70 000, den mest betydande delen är omvårdnadstjänster. I Storbritannien kostar det £1 064 att behandla en tryckskada i steg 1, och detta antal kan nå £10 551 för mer avancerade sår. Detta illustrerar det direkta sambandet mellan tryckskadans skede och kostnaden för behandling. I genomsnitt kostar det brittiska sjukvårdssystemet 1,4-2,1 miljarder pund per år att behandla trycksår.

Det finns många produkter och metoder tillgängliga för behandling av trycksår, men den mest välkända och vanligaste metoden är vått-till-torr-förband. Som sagt, forskare har prövat och utvecklat flera nya metoder för behandling av tryckskador, inklusive NPWT (Negative-Pressure Wound Therapy), hyperbar syrgasbehandling, ultraljud, hydroterapi, magnetfältsterapi, ultravioletta strålar, elektrisk stimulering, fototerapi och applicering av tillväxthormon. . Tillsammans med dessa icke-invasiva behandlingsmetoder kan kirurgiska ingrepp också vara ett behandlingsalternativ, speciellt för icke-läkande sår. Europeiska och amerikanska National Pressure Ulcer Advisory Panels (EPUAP och NPUAP) riktlinjer rekommenderar NPWT för djupvävnadstryckskador, nämligen steg 3 och 4, som ett stödjande verktyg för behandling i tidigt stadium. Denna metod är baserad på att applicera undertryck för att främja sårläkning. Flera studier rapporterar att NPWT ökar granulationsvävnadsbildningen och minskar sårytan. Det indikeras att NPWT ger kontinuerlig och effektiv sårdebridering i sårområdet och ökar blodtillförseln till såret.

Tryckskador är bland de mest betydande aktuella hälsoproblemen som hanteras av en medicinsk sjuksköterska. Som primärvårdare för den inlagda patienten måste sjuksköterskan prioritera att förebygga sårbildning och eliminera eventuella riskfaktorer. Om ett trycksår ​​uppstår är det primära målet att planera och genomföra lämpliga vård- och omvårdnadsinsatser i samarbete med patienten och dennes familj för att säkerställa korrekt sårläkning.

Det är sjuksköterskans ansvar att hänga med i den vetenskapliga utvecklingen inom patientvården och försöka integrera den i sitt arbete. PUSH är ett verktyg som används för att övervaka trycksår; men det har ännu inte blivit en del av rutinpraxis i Turkiet. Den tredimensionella sårhanteringsenheten (3-DWM) har använts inom sjukvården sedan 2015, men med endast ett begränsat antal studier som utvärderar dess effektivitet. För närvarande är våt-till-torr-förbandsmetoden den mest föredragna behandlingsmetoden för sårvård i turkisk sjukvård. Det finns verkligen många studier som visar effektiviteten av våta förband vid sårläkning. Våta förband ger lämpligt medium för ackumulering av patientens egna kroppsvätskor mellan sårytan och förbandet samtidigt som uttorkning förhindras. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av Negative-Pressure Wound Therapy (NPWT) och vått-till-torr-förband på steg 3 och 4 tryckskador, och att undersöka överensstämmelsen mellan 3-DWM-enhetsmätningsresultat med PUSH Tool-poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har klass III eller IV trycksår
  • vara ≥18 år gammal,
  • inte har tids-/åtkomstbegränsningar,
  • frivillighet.

Exklusions kriterier:

  • Steg I och Steg II trycksår,
  • cancer,
  • ökad risk för blödning,
  • osteomyelit,
  • kortikosteroidbehandling
  • medvetande och
  • kontraindikationer för NPWT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Negativ-trycks sårterapi grupp
NPWT applicerades tre gånger för klass III och trycksår. En initial förbehandlingsmätning användes som baslinje, följt av tre efterbehandlingsmätningar efter varje omgång för att utvärdera sårläkning. Totalt fyra mätningar utfördes för varje försöksperson. Sårläkning mättes med hjälp av PUSH Tool och 3DWM-enheten i båda grupperna.
Såren utvärderades initialt för eventuella nekrotiska fynd och debriderades vid behov och tvättades sedan med en antiseptisk lösning. 3-DWM användes för att mäta trycksåren genom att ta bilder. Längden och bredden på såren mättes med engångspapperslinjaler. Sårdjupet bestämdes i centimeter med en steril bomullsspetsapplikator genom att mäta mot en linjal. Såret stängdes med ett sårvårdskit som inkluderar skumförband, filmduk, TRAC-dyna med slang och en dräneringsbehållare. Skummaterial placerades inuti såret och fästes till kapseln genom slangar. Kapseln fästes till den vakuumassisterade förslutningsanordningen, som är en bärbar enhet som applicerar intermittent eller kontinuerligt undertryck. Enheten användes vid 125 mmHg tryck för 5 minuter med och 2 minuter utan aktivt vakuum. Sårförband byttes var 48:e timme. Sårarean mättes efter alla tre behandlingsomgångarna.
ÖVRIG: KONTROLLGRUPP
våt till torr förbandsgrupp
Såren täcktes slutligen med gasvävsförband indränkt med koksaltlösning. Sår behandlades tre gånger om dagen och mätningarna upprepades var 48:e timme. Varje sår mättes totalt fyra gånger: en förbehandling (baslinje) och tre mätningar efter behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Granulationsvävnadsbildning och sårkrympning
Tidsram: 8 veckor
Granulationsvävnadsbildning (%) och sårkrympning (cm²) i experiment- och kontrollgrupper
8 veckor
PUSH-verktyg och 3-DWM mätresultat
Tidsram: 8 veckor
Sårarea bedömd med PUSH-verktyg och sårarea och granulationsvävnad bedömd med 3-DWM-enhet
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Studierektor: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., Istanbul Medipol Üniversitesi
  • Studierektor: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

att publicera artikeln

Tidsram för IPD-delning

2020

Kriterier för IPD Sharing Access

alla akademiker och praktiker

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera