Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van wondtherapie met negatieve druk

13 maart 2020 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

Effectiviteit van wondtherapie met negatieve druk in vergelijking met nat-droogverband bij decubitus

Deze studie heeft tot doel de effecten van negatieve-druk wondtherapie en nat-naar-droog verband op stadium 3 en 4 decubitus te vergelijken, en de consistentie te onderzoeken van de bevindingen van het driedimensionale wondmeetapparaat met de scores van de decubitusschaal voor genezingstools. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal werden 30 patiënten met stadium 3 en 4 decubitus in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden in twee groepen verdeeld: de experimentele groep of de negatieve-drukwondtherapiegroep en de controlegroep of de nat-naar-droogverbandgroep. Alle patiënten kregen 3 behandelingsronden. Gegevens werden verzameld met een patiëntidentificatieformulier, decubitusschaal voor genezingsinstrument en de bevindingen van een driedimensionaal wondmeetapparaat. We ontdekten dat de vorming van granulatieweefsel significanter was in de experimentele groep (p < .05), en dat er meer significante wondkrimp was (p < .05) met een significantere afname van de scores van de Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (p < .05). De wonden werden beoordeeld met de Tool en het Three-Dimensional Wound Measurement device. De apparaatmetingen bleken gecorreleerd te zijn met de bevindingen van de decubitusschaal voor Healing Tool Tool (p < .05) Er was een significante correlatie tussen door het apparaat gemeten granulatiebevindingen en PUSH Tool-scoreresultaten van de derde metingen van de experimentele groep (p < .05). We concluderen dat Negative-Pressure Wound Therapy een effectieve behandelmethode is voor decubitus, en Three-Dimensional Wound Measurement device een bruikbaar hulpmiddel voor wondbeoordeling is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Decubitus is een groot gezondheidsprobleem omdat het moeilijk te behandelen is, de kwaliteit van leven van de patiënt vermindert, de duur van het ziekenhuisverblijf en de totale kosten voor gezondheidszorg verhogen. Bovendien kunnen verschillende mogelijke complicaties bij wondgenezing, zoals infecties, tot sterfte leiden. Dat gezegd hebbende, is de prevalentie van decubitus een belangrijke kwaliteitsindicator in ziekenhuizen. Decubitus heeft niet alleen gevolgen voor de gezondheid, maar veroorzaakt ook sociaal isolement en afhankelijkheid, met verdere psychische problemen tot gevolg.

Uit ons literatuuronderzoek bleek dat de incidentie van decubitus varieert van 0,4% tot 38% bij gehospitaliseerde patiënten, van 2,2 tot 23,9% op intensive care-afdelingen en van 0-17% in de thuiszorg. NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) meldt dat de kosten van de behandeling van decubitus geleidelijk zijn gestegen. Geschat werd dat de behandeling van decubitus alleen al in de Verenigde Staten ongeveer 11 miljard dollar per jaar kost. Het behandelen van een decubitus kan ergens tussen de $ 500 en $ 70.000 kosten, waarvan de grootste fractie verpleegkundige diensten zijn. In het VK kost het £ 1.064 om een ​​stadium 1 decubitus te behandelen, en dit aantal kan oplopen tot £ 10.551 voor meer gevorderde zweren. Dit illustreert het directe verband tussen het stadium van decubitus en de kosten van de behandeling. Gemiddeld kost het de Britse gezondheidszorg jaarlijks £1,4-2,1 miljard om decubitus te behandelen.

Er zijn veel producten en methoden beschikbaar voor de behandeling van decubitus, maar de meest bekende en meest geprefereerde methode is nat-naar-droog verband. Dat gezegd hebbende, hebben onderzoekers verschillende nieuwe methoden uitgeprobeerd en ontwikkeld voor de behandeling van decubitus, waaronder NPWT (Negative-Pressure Wound Therapy), hyperbare zuurstoftherapie, echografie, hydrotherapie, magnetische veldtherapie, ultraviolette stralen, elektrische stimulatie, fototherapie en toediening van groeihormoon. . Samen met deze niet-invasieve behandelmethoden kan ook chirurgische ingreep een behandeloptie zijn, met name voor niet-genezende wonden. De richtlijnen van de Europese en Amerikaanse National Pressure Ulcer Advisory Panels (EPUAP en NPUAP) bevelen NPWT aan voor decubitus in de diepe weefsels, namelijk stadia 3 en 4, als een ondersteunend hulpmiddel voor behandeling in een vroeg stadium. Deze methode is gebaseerd op het uitoefenen van negatieve druk om wondgenezing te bevorderen. Verschillende onderzoeken melden dat NPWT de vorming van granulatieweefsel verhoogt en het wondgebied verkleint. Er wordt aangegeven dat NPWT zorgt voor continu en effectief wonddebridement in het wondgebied en de bloedtoevoer naar de wond verhoogt.

Doorligwonden behoren tot de belangrijkste huidige gezondheidsproblemen die door een medisch verpleegkundige worden behandeld. Als primaire verzorger van de gehospitaliseerde patiënt moet de verpleegkundige prioriteit geven aan het voorkomen van wondvorming en het elimineren van risicofactoren. Als er zich toch een decubitusplek vormt, is het primaire doel om in samenwerking met de patiënt en zijn familie de juiste zorg- en verpleegkundige interventies te plannen en uit te voeren om een ​​goede wondgenezing te garanderen.

Het is de verantwoordelijkheid van de verpleegkundige om de wetenschappelijke ontwikkelingen in de patiëntenzorg bij te houden en deze te integreren in hun werk. PUSH is een tool die wordt gebruikt voor het monitoren van decubitus; het moet echter nog een onderdeel worden van de routinepraktijk in Turkije. Het Three-Dimensional Wound Management (3-DWM)-apparaat wordt sinds 2015 in de medische dienst gebruikt, maar met slechts een beperkt aantal onderzoeken die de effectiviteit ervan evalueren. Momenteel is de nat-naar-droog-verbandmethode de meest geprefereerde behandelmethode voor wondverzorging in de Turkse gezondheidszorg. Er zijn inderdaad talloze onderzoeken die de effectiviteit van natte verbanden bij wondgenezing aantonen. Natte verbanden bieden het juiste medium voor de ophoping van lichaamsvloeistoffen van de patiënt tussen het wondoppervlak en het verband, terwijl uitdroging wordt voorkomen. Deze studie heeft tot doel de effecten van Negative-Pressure Wound Therapy (NPWT) en nat-naar-droogverband op stadium 3 en 4 decubitus te vergelijken, en de consistentie van meetresultaten van 3-DWM-apparaten met PUSH Tool-scores te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met decubitus klasse III of IV
  • ≥18 jaar oud zijn,
  • geen tijds-/toegangsbeperkingen hebben,
  • vrijwilligheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Stadium I en Stadium II decubitus,
  • kanker,
  • verhoogd risico op bloedingen,
  • osteomyelitis,
  • behandeling met corticosteroïden
  • bewustzijn en
  • contra-indicaties van NPWT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Negatieve-drukwondtherapiegroep
NPWT werd drie keer toegepast voor Klasse III en decubitus. Een initiële meting vóór de behandeling werd gebruikt als basislijn, gevolgd door drie metingen na de behandeling na elke ronde om de wondgenezing te evalueren. Per proefpersoon werden in totaal vier metingen uitgevoerd. Wondgenezing werd gemeten met behulp van de PUSH Tool en het 3DWM-apparaat in beide groepen.
De wonden werden aanvankelijk beoordeeld op eventuele necrotische bevindingen en indien nodig gedebrideerd en vervolgens gewassen met een antiseptische oplossing. 3-DWM werd gebruikt om de doorligwonden te meten door middel van foto's. De lengte en breedte van wonden werden gemeten met wegwerpbare papieren linialen. De wonddiepte werd bepaald in centimeters met een steriele applicator met wattenstaafje door te meten tegen een liniaal. De wond werd gesloten met behulp van een wondverzorgingsset met schuimverband, afdekfolie, TRAC-pad met slang en een opvangbak. Er werd schuimmateriaal in de wond geplaatst en via een slang aan de bus bevestigd. De bus was bevestigd aan het vacuümondersteunde sluitingsapparaat, een draagbaar apparaat dat intermitterende of continue negatieve druk uitoefent. Het apparaat werd gebruikt bij een druk van 125 mmHg gedurende 5 minuten met en 2 minuten zonder actief vacuüm. Wondverbanden werden elke 48 uur vervangen. Wondgebied werd gemeten na alle drie de behandelingsrondes.
ANDER: CONTROLEGROEP
nat tot droog verbandgroep
Wonden werden uiteindelijk bedekt met gaasverband gedrenkt in zoutoplossing. Wonden werden drie keer per dag behandeld en de metingen werden elke 48 uur herhaald. Elke wond werd in totaal vier keer gemeten: één voorbehandeling (baseline) en drie metingen na de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vorming van granulatieweefsel en wondkrimp
Tijdsspanne: 8 weken
Vorming van granulatieweefsel (%) en wondkrimp (cm²) in experimentele en controlegroepen
8 weken
PUSH-tool en 3-DWM-meetresultaten
Tijdsspanne: 8 weken
Wondgebied beoordeeld met PUSH-tool en wondgebied en granulatieweefsel beoordeeld met 3-DWM-apparaat
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Studie directeur: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., Istanbul Medipol Üniversitesi
  • Studie directeur: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

om het artikel te publiceren

IPD-tijdsbestek voor delen

2020

IPD-toegangscriteria voor delen

alle academici en praktijkmensen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Negatieve-drukwondtherapiegroep

3
Abonneren