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Eficácia da Terapia de Feridas por Pressão Negativa

13 de março de 2020 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Eficácia da terapia de feridas por pressão negativa em comparação com o curativo úmido e seco em lesões por pressão

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da Terapia de Feridas por Pressão Negativa e curativo úmido-seco em lesões por pressão nos estágios 3 e 4, e investigar a consistência dos achados do Dispositivo de Medição de Feridas Tridimensionais com os escores da Escala de Úlcera por Pressão para a Ferramenta de Cura. Este estudo é um estudo controlado randomizado. Um total de 30 pacientes com lesões por pressão nos estágios 3 e 4 foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos: o grupo experimental ou grupo de Terapia de Feridas com Pressão Negativa e o grupo controle ou curativo úmido-seco. Todos os pacientes receberam 3 rodadas de tratamento. Os dados foram coletados com um Formulário de Identificação do Paciente, Escala de Úlcera por Pressão para Ferramenta de Cicatrização e os achados do Dispositivo Tridimensional de Medição de Feridas. Descobrimos que a formação de tecido de granulação foi mais significativa no grupo experimental (p < 0,05), e que houve retração da ferida mais significativa (p < 0,05) com uma diminuição mais significativa nas pontuações da Escala de Úlcera por Pressão para a Ferramenta de Cura (p < 0,05). As feridas foram avaliadas com a ferramenta e o dispositivo de medição tridimensional de feridas. As medições do dispositivo foram correlacionadas com os achados da Escala de Úlcera por Pressão para Ferramentas de Cura (p < 0,05) Houve uma correlação significativa entre os resultados da granulação medidos pelo dispositivo e os resultados da pontuação da ferramenta PUSH das terceiras medições do grupo experimental (p < 0,05). Concluímos que a terapia de feridas por pressão negativa é um método de tratamento eficaz para lesões por pressão, e o dispositivo de medição tridimensional de feridas é uma ferramenta útil de avaliação de feridas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões por pressão são um importante problema de saúde, pois são difíceis de tratar, reduzem a qualidade de vida dos pacientes e aumentam o tempo de internação e os custos gerais de saúde. Além disso, várias complicações possíveis na cicatrização de feridas, como infecções, podem levar à mortalidade. Dito isso, a prevalência de lesões por pressão é um importante indicador de qualidade em hospitais. As lesões por pressão não afetam apenas a saúde, mas também causam isolamento social e dependência, resultando em mais problemas psicológicos.

Nossa revisão da literatura revelou que a incidência de úlcera por pressão varia entre 0,4% e 38% em pacientes hospitalizados, entre 2,2 e 23,9% em unidades de terapia intensiva e entre 0-17% em atendimento domiciliar. O NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) relata que o custo do tratamento de úlceras por pressão tem aumentado gradualmente. Estima-se que o tratamento de lesões por pressão custe cerca de US$ 11 bilhões anualmente apenas nos Estados Unidos. Tratar uma úlcera por pressão pode custar entre US$ 500 e US$ 70.000, sendo a fração mais substancial os serviços de enfermagem. No Reino Unido, custa £ 1.064 para tratar uma lesão por pressão no estágio 1, e esse número pode chegar a £ 10.551 para úlceras mais avançadas. Isso ilustra a ligação direta entre o estágio da lesão por pressão e o custo do tratamento. Em média, custa ao sistema de saúde do Reino Unido £ 1,4-2,1 bilhões anualmente para tratar úlceras de pressão.

Existem muitos produtos e métodos disponíveis para o tratamento de úlceras por pressão, mas o método mais conhecido e preferido é o curativo úmido-seco. Dito isso, os pesquisadores tentaram e desenvolveram vários novos métodos para o tratamento de lesões por pressão, incluindo NPWT (terapia de feridas por pressão negativa), oxigenoterapia hiperbárica, ultrassonografia, hidroterapia, terapia de campo magnético, raios ultravioleta, estimulação elétrica, fototerapia e aplicação de hormônio de crescimento . Juntamente com esses métodos de tratamento não invasivos, a intervenção cirúrgica também pode ser uma opção de tratamento, especialmente para feridas que não cicatrizam. As diretrizes dos Painéis Consultivos de Úlcera por Pressão da Europa e dos Estados Unidos (EPUAP e NPUAP) recomendam a NPWT para lesões por pressão nos tecidos profundos, ou seja, Estágios 3 e 4, como uma ferramenta de suporte para o tratamento em estágio inicial. Este método baseia-se na aplicação de pressão negativa para promover a cicatrização de feridas. Vários estudos relatam que a NPWT aumenta a formação de tecido de granulação e reduz a área da ferida. É indicado que a NPWT forneça desbridamento contínuo e eficaz na área da ferida e aumente o suprimento de sangue para a ferida.

As lesões por pressão estão entre os problemas de saúde atuais mais significativos que são tratados por uma enfermeira médica. Como principal cuidador do paciente hospitalizado, o enfermeiro deve priorizar a prevenção da formação de feridas e a eliminação de quaisquer fatores de risco. Se uma úlcera de pressão se formar, o objetivo principal é planejar e implementar cuidados adequados e intervenções de enfermagem em colaboração com o paciente e sua família para garantir a cicatrização adequada da ferida.

É responsabilidade do enfermeiro acompanhar os desenvolvimentos científicos na assistência ao paciente e tentar integrá-los ao seu trabalho. O PUSH é uma ferramenta utilizada para monitorar úlceras por pressão; no entanto, ainda não se tornou parte da prática de rotina na Turquia. O dispositivo Three-Dimensional Wound Management (3-DWM) é utilizado no serviço médico desde 2015, mas com um número limitado de estudos que avaliam sua eficácia. Atualmente, o método de curativo úmido-seco é o método de tratamento mais comumente preferido para tratamento de feridas na área de saúde turca. De fato, existem numerosos estudos que demonstram a eficácia dos curativos úmidos na cicatrização de feridas. Os curativos úmidos fornecem o meio apropriado para o acúmulo de fluidos corporais do próprio paciente entre a superfície da ferida e o curativo, evitando a desidratação. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da terapia de pressão negativa (NPWT) e curativo úmido-seco em lesões por pressão nos estágios 3 e 4 e investigar a consistência dos achados de medição do dispositivo 3-DWM com os escores da ferramenta PUSH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter úlcera de pressão classe III ou IV
  • ter ≥18 anos,
  • não ter restrições de tempo/acesso,
  • voluntariedade.

Critério de exclusão:

  • úlceras de pressão de estágio I e estágio II,
  • Câncer,
  • aumento do risco de sangramento,
  • osteomielite,
  • tratamento com corticosteroide
  • consciência e
  • contra-indicações de NPWT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia de Feridas por Pressão Negativa
A NPWT foi aplicada três vezes para Classe III e úlceras de pressão. Uma medição inicial pré-tratamento foi usada como linha de base, seguida por três medições pós-tratamento após cada rodada para avaliar a cicatrização da ferida. Um total de quatro medições foram realizadas para cada sujeito. A cicatrização de feridas foi medida usando a ferramenta PUSH e o dispositivo 3DWM em ambos os grupos.
As feridas foram inicialmente avaliadas quanto a quaisquer achados necróticos e desbridadas, se necessário, e então lavadas com uma solução antisséptica. O 3-DWM foi usado para medir as úlceras de pressão por meio de fotos. O comprimento e a largura das feridas foram medidos com réguas de papel descartáveis. A profundidade da ferida foi determinada em centímetros com um aplicador de ponta de algodão estéril medindo contra uma régua. A ferida foi fechada usando um kit de tratamento de feridas que inclui curativo de espuma, campo de filme, almofada TRAC com tubo e uma vasilha de drenagem. O material de espuma foi colocado dentro da ferida e foi preso ao recipiente por meio de um tubo. O recipiente foi conectado ao dispositivo de fechamento assistido a vácuo, que é um dispositivo portátil que aplica pressão negativa intermitente ou contínua. O dispositivo foi operado a uma pressão de 125 mmHg por 5 minutos com e 2 minutos sem vácuo ativo. Os curativos da ferida foram trocados a cada 48 horas. A área da ferida foi medida após todas as três rodadas de tratamento.
OUTRO: GRUPO DE CONTROLE
grupo de curativos úmidos a secos
As feridas foram finalmente cobertas com gaze embebida em solução salina. As feridas foram tratadas três vezes ao dia e as medições foram repetidas a cada 48 horas. Cada ferida foi medida um total de quatro vezes: uma medição pré-tratamento (linha de base) e três medições pós-tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formação de tecido de granulação e encolhimento da ferida
Prazo: 8 semanas
Formação de tecido de granulação (%) e retração da ferida (cm²) nos grupos experimental e controle
8 semanas
Ferramenta PUSH e resultados de medição 3-DWM
Prazo: 8 semanas
Área da ferida avaliada pela ferramenta PUSH e área da ferida e tecido de granulação avaliados pelo dispositivo 3-DWM
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Diretor de estudo: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., Istanbul Medipol Üniversitesi
  • Diretor de estudo: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

para publicar o artigo

Prazo de Compartilhamento de IPD

2020

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todos os acadêmicos e praticantes

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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