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Wirksamkeit der Unterdruck-Wundtherapie

13. März 2020 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital

Wirksamkeit der Unterdruck-Wundtherapie im Vergleich zum Nass-Trocken-Verband bei Dekubitus

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Unterdruck-Wundtherapie und des Nass-Trocken-Verbands auf Dekubitus der Stadien 3 und 4 zu vergleichen und die Übereinstimmung der Ergebnisse des dreidimensionalen Wundmessgeräts mit den Ergebnissen der Dekubitus-Skala für Heilungsinstrumente zu untersuchen. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Insgesamt wurden 30 Patienten mit Dekubitus der Stadien 3 und 4 in die Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Versuchsgruppe oder Unterdruck-Wundtherapie-Gruppe und die Kontroll- oder Nass-zu-Trocken-Verband-Gruppe. Alle Patienten erhielten 3 Behandlungsrunden. Die Daten wurden mit einem Patientenidentifikationsformular, einer Druckgeschwürskala für das Heilungswerkzeug und den Ergebnissen eines dreidimensionalen Wundmessgeräts gesammelt. Wir fanden heraus, dass die Bildung von Granulationsgewebe in der experimentellen Gruppe signifikanter war (p < 0,05), und dass es eine signifikantere Wundschrumpfung gab (p < 0,05) mit einer signifikanteren Abnahme der Dekubitus-Skala für Heilmittel-Scores (p < 0,05). Die Wunden wurden mit dem Tool und dem dreidimensionalen Wundmessgerät beurteilt. Es wurde festgestellt, dass die Gerätemessungen mit den Ergebnissen der Pressure Ulcer Scale for Healing Tool Tool korrelieren (p < 0,05) Es gab eine signifikante Korrelation zwischen den mit dem Gerät gemessenen Granulationsbefunden und den PUSH-Tool-Score-Ergebnissen der dritten Messungen der Versuchsgruppe (p < 0,05). Wir kommen zu dem Schluss, dass die Unterdruck-Wundtherapie eine wirksame Behandlungsmethode für Dekubitus ist und das dreidimensionale Wundmessgerät ein brauchbares Instrument zur Wundbeurteilung ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Druckverletzungen sind ein großes Gesundheitsproblem, da sie schwierig zu behandeln sind, die Lebensqualität der Patienten verringern und die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Gesamtgesundheitskosten erhöhen. Darüber hinaus können mehrere mögliche Wundheilungskomplikationen wie Infektionen zum Tod führen. Allerdings ist die Prävalenz von Dekubitus ein wichtiger Indikator für die Qualität in Krankenhäusern. Druckverletzungen beeinträchtigen nicht nur die Gesundheit, sondern führen auch zu sozialer Isolation und Abhängigkeit, was zu weiteren psychischen Problemen führt.

Unsere Literaturrecherche ergab, dass die Inzidenz von Druckgeschwüren zwischen 0,4 % und 38 % bei Krankenhauspatienten, zwischen 2,2 und 23,9 % auf Intensivstationen und zwischen 0-17 % bei häuslicher Pflege schwankt. NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) berichtet, dass die Kosten für die Behandlung von Druckgeschwüren allmählich gestiegen sind. Schätzungen zufolge kostet die Behandlung von Dekubitus allein in den Vereinigten Staaten jährlich rund 11 Milliarden US-Dollar. Die Behandlung eines Druckgeschwürs kann zwischen 500 und 70.000 US-Dollar kosten, wobei der größte Teil Pflegeleistungen sind. In Großbritannien kostet die Behandlung eines Dekubitus im Stadium 1 1.064 £, und diese Zahl kann bei fortgeschritteneren Geschwüren 10.551 £ erreichen. Dies verdeutlicht den direkten Zusammenhang zwischen dem Dekubitusstadium und den Behandlungskosten. Im Durchschnitt kostet es das britische Gesundheitssystem 1,4 bis 2,1 Milliarden £ jährlich, Druckgeschwüre zu behandeln.

Es gibt viele Produkte und Methoden zur Behandlung von Druckgeschwüren, aber die bekannteste und am häufigsten bevorzugte Methode ist der Nass-Trocken-Verband. Allerdings haben Forscher mehrere neue Methoden zur Behandlung von Dekubitus ausprobiert und entwickelt, darunter NPWT (Unterdruck-Wundtherapie), hyperbare Sauerstofftherapie, Ultraschall, Hydrotherapie, Magnetfeldtherapie, ultraviolette Strahlen, elektrische Stimulation, Phototherapie und Wachstumshormonanwendung . Neben diesen nicht-invasiven Behandlungsmethoden kann auch ein chirurgischer Eingriff eine Behandlungsoption sein, insbesondere bei nicht heilenden Wunden. Die Richtlinien der europäischen und US-amerikanischen National Pressure Ulcer Advisory Panels (EPUAP und NPUAP) empfehlen die NPWT für Druckverletzungen im tiefen Gewebe, nämlich in den Stadien 3 und 4, als unterstützendes Instrument für die Behandlung im Frühstadium. Diese Methode basiert auf der Anwendung von Unterdruck, um die Wundheilung zu fördern. Mehrere Studien berichten, dass NPWT die Bildung von Granulationsgewebe erhöht und die Wundfläche reduziert. Es wird darauf hingewiesen, dass die NPWT ein kontinuierliches und effektives Wunddebridement im Wundbereich bietet und die Blutversorgung der Wunde erhöht.

Druckverletzungen gehören zu den wichtigsten aktuellen Gesundheitsproblemen, die von einer medizinischen Krankenschwester behandelt werden. Als primäre Bezugsperson für den Krankenhauspatienten muss die Pflegekraft der Vermeidung von Wundbildung und der Eliminierung von Risikofaktoren Vorrang einräumen. Wenn sich ein Druckgeschwür bildet, besteht das primäre Ziel darin, in Zusammenarbeit mit dem Patienten und seiner Familie angemessene Pflege- und Pflegemaßnahmen zu planen und umzusetzen, um eine ordnungsgemäße Wundheilung sicherzustellen .

Es liegt in der Verantwortung der Pflegekraft, mit den wissenschaftlichen Entwicklungen in der Patientenversorgung Schritt zu halten und zu versuchen, diese in ihre Arbeit zu integrieren. PUSH ist ein Tool zur Überwachung von Druckgeschwüren; In der Türkei muss es jedoch noch zu einem Teil der routinemäßigen Praxis werden. Das Gerät zur dreidimensionalen Wundversorgung (3-DWM) wird seit 2015 im medizinischen Dienst eingesetzt, jedoch mit nur einer begrenzten Anzahl von Studien, die seine Wirksamkeit bewerten. Derzeit ist die Nass-Trocken-Verbandmethode die am häufigsten bevorzugte Behandlungsmethode für die Wundversorgung im türkischen Gesundheitswesen. Tatsächlich gibt es zahlreiche Studien, die die Wirksamkeit von Feuchtverbänden bei der Wundheilung belegen. Feuchtverbände bieten das geeignete Medium für die Ansammlung patienteneigener Körperflüssigkeiten zwischen Wundoberfläche und Verband und verhindern gleichzeitig eine Austrocknung. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) und des Nass-Trocken-Verbands auf Dekubitus der Stadien 3 und 4 zu vergleichen und die Übereinstimmung der Messergebnisse des 3-DWM-Geräts mit den Ergebnissen des PUSH-Tools zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Dekubitus der Klasse III oder IV
  • ≥ 18 Jahre alt sein,
  • keine Zeit-/Zugangsbeschränkungen haben,
  • Freiwilligkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Dekubitus im Stadium I und II,
  • Krebs,
  • erhöhtes Blutungsrisiko,
  • Osteomyelitis,
  • Kortikosteroidbehandlung
  • Bewusstsein u
  • Kontraindikationen der NPWT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unterdruck-Wundtherapie-Gruppe
NPWT wurde dreimal für Klasse-III- und Druckgeschwüre angewendet. Eine erste Messung vor der Behandlung wurde als Grundlinie verwendet, gefolgt von drei Messungen nach der Behandlung nach jeder Runde, um die Wundheilung zu bewerten. Für jeden Probanden wurden insgesamt vier Messungen durchgeführt. Die Wundheilung wurde in beiden Gruppen mit dem PUSH-Tool und dem 3DWM-Gerät gemessen.
Die Wunden wurden zunächst auf nekrotische Befunde untersucht und bei Bedarf debridiert und dann mit einer antiseptischen Lösung gewaschen. 3-DWM wurde verwendet, um die Druckgeschwüre durch Aufnehmen von Bildern zu messen. Die Länge und Breite der Wunden wurden mit Einweg-Papierlinealen gemessen. Die Wundtiefe wurde in Zentimetern mit einem sterilen Wattestäbchen-Applikator durch Messen gegen ein Lineal bestimmt. Die Wunde wurde mit einem Wundversorgungsset verschlossen, das Schaumverband, Folienabdeckung, TRAC-Pad mit Schlauch und einen Drainagekanister umfasst. Schaummaterial wurde in die Wunde eingebracht und durch einen Schlauch mit dem Kanister verbunden. Der Kanister wurde mit dem vakuumunterstützten Verschlussgerät verbunden, das ein tragbares Gerät ist, das intermittierenden oder kontinuierlichen Unterdruck anwendet. Das Gerät wurde bei einem Druck von 125 mmHg betrieben 5 Minuten mit und 2 Minuten ohne aktives Vakuum. Wundverbände wurden alle 48 Stunden gewechselt. Die Wundfläche wurde nach allen drei Behandlungsrunden gemessen.
ANDERE: KONTROLLGRUPPE
Nass-Trocken-Dressing-Gruppe
Die Wunden wurden schließlich mit einem mit Kochsalzlösung getränkten Mullverband bedeckt. Die Wunden wurden dreimal täglich behandelt, und die Messungen wurden alle 48 Stunden wiederholt. Jede Wunde wurde insgesamt viermal gemessen: einmal vor der Behandlung (Baseline) und dreimal nach der Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildung von Granulationsgewebe und Wundschrumpfung
Zeitfenster: 8 Woche
Bildung von Granulationsgewebe (%) und Wundschrumpfung (cm²) in Versuchs- und Kontrollgruppen
8 Woche
PUSH-Tool und 3-DWM-Messergebnisse
Zeitfenster: 8 Woche
Wundbereich mit PUSH-Tool und Wundbereich und Granulationsgewebe mit 3-DWM-Gerät beurteilt
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Studienleiter: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., İstanbul Medipol Üniversitesi
  • Studienleiter: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

um den Artikel zu veröffentlichen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2020

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

alle Akademiker und Praktiker

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterdruck-Wundtherapie-Gruppe

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