Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sårterapi med negativt tryk

13. marts 2020 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten af ​​sårterapi med negativt tryk sammenlignet med våd-tør forbinding ved trykskader

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af negativt tryksårterapi og våd-til-tørre bandage på trin 3 og 4 trykskader og at undersøge konsistensen af ​​resultaterne af tredimensionelle sårmålingsanordninger med tryksårskalaen for helingsværktøjsscore. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. I alt 30 patienter med trin 3 og 4 trykskader blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper: forsøgsgruppen eller gruppen med negativt tryksårterapi og kontrolgruppen eller våd-til-tørre forbindingsgruppen. Alle patienter fik 3 behandlingsrunder. Data blev indsamlet med en patientidentifikationsformular, tryksårskala for helingsværktøj og resultaterne af tredimensionel sårmålingsanordning. Vi fandt, at granulationsvævsdannelse var mere signifikant i forsøgsgruppen (p < 0,05), og at der var mere signifikant sårsvind (p < 0,05) med et mere signifikant fald i tryksårskalaen for helingsværktøjsscore (p < 0,05). Sårene blev vurderet med værktøjet og den tredimensionelle sårmålingsanordning. Enhedsmålinger viste sig at være korreleret med tryksårskalaen for resultaterne af Healing Tool Tool (p < 0,05) Der var en signifikant korrelation mellem enhedsmålte granuleringsresultater og PUSH Tool-scoreresultater fra forsøgsgruppens tredje målinger (p < 0,05). Vi konkluderer, at negativt tryksårterapi er en effektiv behandlingsmetode for trykskader, og tredimensionel sårmålingsanordning er et brugbart sårvurderingsværktøj.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Trykskader er et stort helbredsproblem, idet de er svære at behandle, reducerer patienternes livskvalitet og øger hospitalsopholdslængden og de samlede sundhedsudgifter. Desuden kan flere mulige sårhelingskomplikationer, såsom infektioner, føre til dødelighed. Når det er sagt, er forekomsten af ​​trykskader en vigtig indikator for kvaliteten på hospitalerne. Trykskader påvirker ikke kun helbredet, men forårsager også social isolation og afhængighed, hvilket resulterer i yderligere psykologiske problemer.

Vores gennemgang af litteraturen afslørede, at forekomsten af ​​tryksår varierer mellem 0,4 % og 38 % hos indlagte patienter, mellem 2,2 og 23,9 % på intensivafdelinger og mellem 0-17 % i hjemmeplejen. NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) rapporterer, at omkostningerne ved behandling af tryksår er steget gradvist. Det blev anslået, at behandling af trykskader koster omkring 11 milliarder dollars årligt alene i USA. Behandling af et tryksår kan koste alt mellem $500 og $70.000, hvor den mest betydelige del er sygepleje. I Storbritannien koster det £1.064 at behandle en trykskade i fase 1, og dette tal kan nå £10.551 for mere fremskredne sår. Dette illustrerer den direkte sammenhæng mellem stadiet af trykskade og omkostningerne ved behandlingen. I gennemsnit koster det det britiske sundhedssystem £1,4-2,1 milliarder årligt at behandle tryksår.

Der findes mange produkter og metoder til behandling af tryksår, men den mest kendte og mest foretrukne metode er våd-til-tør forbinding. Når det er sagt, har forskere forsøgt og udviklet adskillige nye metoder til behandling af trykskader, herunder NPWT (Negative-Pressure Wound Therapy), hyperbar oxygenterapi, ultralyd, hydroterapi, magnetfeltterapi, ultraviolette stråler, elektrisk stimulation, fototerapi og væksthormonapplikation . Sammen med disse ikke-invasive behandlingsmetoder kan kirurgisk indgreb også være en behandlingsmulighed, især for ikke-helende sår. De europæiske og amerikanske National Pressure Ulcer Advisory Panels (EPUAP og NPUAP) retningslinjer anbefaler NPWT til dybe vævstrykskader, nemlig trin 3 og 4, som et støttende værktøj til behandling i tidlige stadier. Denne metode er baseret på at påføre undertryk for at fremme sårheling. Adskillige undersøgelser rapporterer, at NPWT øger dannelsen af ​​granulationsvæv og reducerer sårarealet. Det er angivet, at NPWT giver kontinuerlig og effektiv sårdebridering i sårområdet og øger blodtilførslen til såret.

Trykskader er blandt de væsentligste aktuelle helbredsproblemer, der håndteres af en medicinsk sygeplejerske. Som primær behandler for den indlagte patient skal sygeplejersken prioritere at forebygge sårdannelse og eliminere eventuelle risikofaktorer. Hvis der opstår et tryksår, er det primære mål at planlægge og implementere passende pleje- og sygeplejeinterventioner i samarbejde med patienten og dennes familie for at sikre korrekt sårheling.

Det er sygeplejerskens ansvar at følge med i den videnskabelige udvikling inden for patientbehandling og forsøge at integrere dem i deres arbejde. PUSH er et værktøj, der bruges til overvågning af tryksår; det er dog endnu ikke blevet en del af rutinepraksis i Tyrkiet. Three-Dimensional Wound Management (3-DWM)-enheden er blevet brugt i medicinsk tjeneste siden 2015, men med kun et begrænset antal undersøgelser, der evaluerer dens effektivitet. I øjeblikket er våd-til-tør bandagemetoden den mest almindeligt foretrukne behandlingsmetode til sårpleje i det tyrkiske sundhedsvæsen. Der er faktisk talrige undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​våde bandager i sårheling. Våde bandager giver det passende medium til ophobning af patientens egne kropsvæsker mellem såroverfladen og bandagen, mens de forhindrer dehydrering. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af Negative-Pressure Wound Therapy (NPWT) og våd-til-tør bandage på trin 3 og 4 trykskader, og at undersøge konsistensen af ​​3-DWM-enhedsmålingsresultater med PUSH Tool-score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har klasse III eller IV tryksår
  • at være ≥18 år gammel,
  • ikke har tids-/adgangsbegrænsninger,
  • frivillighed.

Ekskluderingskriterier:

  • tryksår i trin I og trin II,
  • Kræft,
  • øget risiko for blødning,
  • osteomyelitis,
  • kortikosteroidbehandling
  • bevidsthed og
  • kontraindikationer af NPWT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Negativt tryk sårterapi gruppe
NPWT blev påført tre gange for klasse III og tryksår. En indledende præ-behandlingsmåling blev brugt som en baseline, efterfulgt af tre post-behandlingsmålinger efter hver runde for at evaluere sårheling. Der blev udført i alt fire målinger for hvert forsøgsperson. Sårheling blev målt ved hjælp af PUSH-værktøjet og 3DWM-enheden i begge grupper.
Sårene blev indledningsvis vurderet for eventuelle nekrotiske fund og debrideret om nødvendigt og derefter vasket med en antiseptisk opløsning. 3-DWM blev brugt til at måle tryksår ved at tage billeder. Sårenes længde og bredde blev målt med engangspapirlinealer. Sårdybden blev bestemt i centimeter med en steril bomuldsspidsapplikator ved at måle mod en lineal. Såret blev lukket ved hjælp af et sårplejesæt, der inkluderer skumforbinding, filmafdækning, TRAC-pude med slange og en drænbeholder. Skummateriale blev anbragt inde i såret og blev fastgjort til beholderen gennem slanger. Beholderen blev fastgjort til Vacuum-Assisted Closure-enheden, som er en bærbar enhed, der påfører intermitterende eller kontinuerligt undertryk. Enheden blev drevet ved 125 mmHg tryk for 5 minutter med og 2 minutter uden aktivt vakuum. Sårforbindinger blev skiftet hver 48. time. Sårarealet blev målt efter alle tre behandlingsrunder.
ANDET: KONTROLGRUPPE
våd til tør forbindingsgruppe
Sår blev til sidst dækket med gazeforbinding gennemvædet med saltvand. Sår blev behandlet tre gange om dagen, og målingerne blev gentaget hver 48. time. Hvert sår blev målt i alt fire gange: en forbehandling (baseline) og tre efterbehandlingsmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Granulationsvævsdannelse og sårsvind
Tidsramme: 8 uge
Granulationsvævsdannelse (%) og sårsvind (cm²) i forsøgs- og kontrolgrupper
8 uge
PUSH værktøj og 3-DWM måleresultater
Tidsramme: 8 uge
Sårareal vurderet med PUSH-værktøj og sårområde og granulationsvæv vurderet med 3-DWM-enhed
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EZGİ ARAYAN, Msc, BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ
  • Studieleder: SELDA RIZALAR, Assoc.Prof., İstanbul Medipol Üniversitesi
  • Studieleder: EMRE ÖZKER, Assoc.Prof., BAŞKENT ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL SAĞLIK UYGULAMA VE RAŞTIRMA MERKEZİ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20052020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

at udgive artiklen

IPD-delingstidsramme

2020

IPD-delingsadgangskriterier

alle akademikere og praktikere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Negativt tryk sårterapi gruppe

Abonner