- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04324203
Účinnost 3DVR zahradnické terapie na starší dospělé
Účinnost zahradnické terapie 3DVR na fyzické a duševní zdraví starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Institucionalizovaní starší dospělí mají omezenou schopnost zapojit se do zahradnických činností, které mohou podpořit jejich fyzické a duševní zdraví.
Cíl: Tato studie zkoumala účinky kombinace trojrozměrné (3D) virtuální reality (VR) a zahradnické terapie (HT) na fyzické a duševní zdraví institucionalizovaných starších dospělých.
Metody: Studie použila kvaziexperimentální design. Celkem 106 starších dospělých ze dvou zařízení dlouhodobé péče bylo přijato a přiděleno do experimentální (n = 59) nebo kontrolní (n = 47) skupiny. Účastníci experimentu dostali devítitýdenní intervenci. Obě skupiny dokončily tři hodnocení: na začátku, po intervenci a o dva měsíce později. Mezi výsledné proměnné patřil zdravotní stav, smysl života, vnímaná věcnost, osamělost a deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 65 let.
- být dlouhodobým rezidentem vybraného LTCF
- mající schopnost porozumět verbálním významům
- možnost volně ovládat joystick.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza závažných psychiatrických stavů, demence, významného poškození zraku nebo sluchu a/nebo současných závažných onemocnění, jako je mrtvice nebo Parkinsonova choroba.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Trojrozměrná virtuální realita a zahradnická terapie
|
VR je realistické, trojrozměrné a virtuální prostředí tvořené kombinací počítačového softwaru a hardwaru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Dva měsíce
|
K posouzení zdravotního stavu starších účastníků jsme použili čínskou zdravotní škálu (CHQ-12).
Tato škála se skládá z 12 položek typu Likert, které jsou hodnoceny od 3 (vůbec ne) do 0 (více než obvykle).
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň celkového zdraví.
|
Dva měsíce
|
|
Smysl v životě.
Časové okno: Dva měsíce
|
Dotazník smyslu života byl převzat z průzkumu účelu života (PIL) a skládá se z 9 položek Likertova typu.
Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného smyslu života.
|
Dva měsíce
|
|
Vnímaná záležitost
Časové okno: Dva měsíce
|
Vnímaná hmota byla upravena z obecné škály hmotných věcí (GMS) a sestávala z pěti položek.
Každá položka byla hodnocena na stupnici Likertova typu od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho), přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň vnímané záležitosti.
|
Dva měsíce
|
|
Osamělost
Časové okno: Dva měsíce
|
K měření osamělosti byla použita krátká UCLA Loneliness Scale (ULS-6), která se skládá ze šesti položek.
Každá položka byla obráceně hodnocena na stupnici Likertova typu od 4 (nikdy) do 1 (často), přičemž vyšší skóre indikovalo nižší úroveň vnímané osamělosti.
|
Dva měsíce
|
|
Deprese
Časové okno: Dva měsíce
|
Použití čínské verze krátké formy škály geriatrické deprese (GDS-15).
Celkové hrubé skóre se pohybovalo v rozmezí 0-15, přičemž vyšší skóre značilo nižší úroveň deprese.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201710HM006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko