- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324203
Effektiviteten av 3DVR trädgårdsterapi på äldre vuxna
Effektiviteten av 3DVR trädgårdsterapi på äldre vuxnas fysiska och mentala hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Institutionaliserade äldre vuxna har begränsad förmåga att engagera sig i trädgårdsaktiviteter som kan främja deras fysiska och psykiska hälsa.
Syfte: Denna studie undersökte effekterna av en kombination av tredimensionell (3D) virtuell verklighet (VR) och trädgårdsterapi (HT) på institutionaliserade äldre vuxnas fysiska och mentala hälsa.
Metoder: Studien tillämpade en kvasi-experimentell design. Totalt 106 äldre vuxna från två långtidsvårdsinrättningar rekryterades och tilldelades den experimentella (n = 59) eller kontrollgruppen (n = 47). De experimentella deltagarna fick en nio veckor lång intervention. Båda grupperna genomförde tre bedömningar: vid baslinjen, efter interventionen och två månader senare. Utfallsvariablerna inkluderade hälsotillstånd, mening med livet, upplevd betydelse, ensamhet och depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 65 år gammal.
- vara varaktigt bosatt i den valda LTCF
- har förmågan att förstå verbala betydelser
- fritt kunna manövrera en joystick.
Exklusions kriterier:
- en historia av allvarliga psykiatriska tillstånd, demens, betydande syn- eller hörselnedsättning och/eller aktuella allvarliga sjukdomar som stroke eller Parkinsons sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Tredimensionell virtuell verklighet och trädgårdsterapi
|
VR är en realistisk, tredimensionell och virtuell miljö som bildas av en kombination av mjukvara och hårdvara
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsostatus
Tidsram: Två månader
|
För att bedöma hälsotillståndet för de äldre deltagarna använde vi den kinesiska hälsoskalan (CHQ-12).
Denna skala består av 12 objekt av Likert-typ som får poäng från 3 (inte alls) till 0 (fler än vanligt).
Ju högre poäng, desto högre nivå av allmän hälsa.
|
Två månader
|
|
Mening i livet.
Tidsram: Två månader
|
Enkäten om mening i livet har anpassats från undersökningen syfte i livet (PIL), och den består av 9 objekt av Likert-typ.
Varje objekt bedöms på en Likert-skala från 1-5, med högre poäng som indikerar en högre nivå av upplevd mening med livet.
|
Två månader
|
|
Upplevs betydelsefull
Tidsram: Två månader
|
Perceived mattering anpassades från General mattering Scale (GMS) och bestod av fem poster.
Varje objekt fick poäng på en Likert-skala från 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket) med högre poäng som indikerar en högre nivå av upplevd betydelse.
|
Två månader
|
|
Ensamhet
Tidsram: Två månader
|
Den kortformade UCLA Loneliness Scale (ULS-6), som består av sex föremål, användes för att mäta ensamhet.
Varje objekt poängsattes omvänt på en Likert-skala från 4 (aldrig) till 1 (ofta), med högre poäng som indikerar en lägre nivå av upplevd ensamhet.
|
Två månader
|
|
Depression
Tidsram: Två månader
|
Använder en kinesisk version av den korta formen av Geriatric Depression Scale (GDS-15).
Den totala råa poängen varierade från 0-15, med en högre poäng tyder på en lägre nivå av depression.
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201710HM006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .