- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04324203
Эффективность садоводческой терапии 3DVR у пожилых людей
Эффективность садовой терапии 3DVR для физического и психического здоровья пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: пожилые люди, находящиеся в специализированных учреждениях, имеют ограниченные возможности заниматься садоводством, которое может способствовать их физическому и психическому здоровью.
Цель: В этом исследовании изучалось влияние комбинации трехмерной (3D) виртуальной реальности (VR) и садоводческой терапии (HT) на физическое и психическое здоровье пожилых людей в специализированных учреждениях.
Методы. В исследовании применялся квазиэкспериментальный дизайн. В общей сложности 106 пожилых людей из двух учреждений длительного ухода были отобраны и распределены в экспериментальную (n = 59) или контрольную (n = 47) группу. Экспериментальные участники получили девятинедельное вмешательство. Обе группы прошли три оценки: исходно, после вмешательства и через два месяца. Переменные результата включали состояние здоровья, смысл жизни, воспринимаемую значимость, одиночество и депрессию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 65 лет.
- быть долгосрочным резидентом выбранного СДУ
- обладающий способностью понимать словесные значения
- возможность свободно управлять джойстиком.
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе тяжелых психических заболеваний, слабоумия, значительных нарушений зрения или слуха и/или текущих тяжелых заболеваний, таких как инсульт или болезнь Паркинсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Трехмерная виртуальная реальность и садоводческая терапия
|
VR — это реалистичная, трехмерная и виртуальная среда, образованная комбинацией компьютерного программного и аппаратного обеспечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Два месяца
|
Для оценки состояния здоровья пожилых участников мы использовали китайскую шкалу здоровья (CHQ-12).
Эта шкала состоит из 12 пунктов типа Лайкерта, которые оцениваются от 3 (совсем нет) до 0 (больше, чем обычно).
Чем выше балл, тем выше уровень общего состояния здоровья.
|
Два месяца
|
|
Смысл в жизни.
Временное ограничение: Два месяца
|
Опросник смысла жизни был адаптирован из опроса о цели жизни (PIL) и состоит из 9 вопросов типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия смысла жизни.
|
Два месяца
|
|
Воспринимаемое значение
Временное ограничение: Два месяца
|
Воспринимаемая значимость была адаптирована из Шкалы общей значимости (GMS) и состояла из пяти пунктов.
Каждый пункт оценивался по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно), где более высокие баллы указывали на более высокий уровень воспринимаемой значимости.
|
Два месяца
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Два месяца
|
Для измерения одиночества использовалась краткая шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (ULS-6), состоящая из шести пунктов.
Каждый пункт оценивался в обратном порядке по шкале Лайкерта от 4 (никогда) до 1 (часто), причем более высокие баллы указывали на более низкий уровень воспринимаемого одиночества.
|
Два месяца
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Два месяца
|
Использование китайской версии сокращенной формы гериатрической шкалы депрессии (GDS-15).
Общий необработанный балл варьировался от 0 до 15, при этом более высокий балл указывал на более низкий уровень депрессии.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201710HM006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .