- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04324203
De effectiviteit van 3DVR-tuinbouwtherapie bij oudere volwassenen
De effectiviteit van 3DVR-tuinbouwtherapie op de fysieke en mentale gezondheid van oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Geïnstitutionaliseerde ouderen hebben een beperkt vermogen om deel te nemen aan tuinbouwactiviteiten die hun lichamelijke en geestelijke gezondheid kunnen bevorderen.
Doel: Deze studie onderzocht de effecten van een combinatie van driedimensionale (3D) virtual reality (VR) en tuinbouwtherapie (HT) op de fysieke en mentale gezondheid van geïnstitutionaliseerde ouderen.
Methoden: De studie paste een quasi-experimenteel ontwerp toe. In totaal werden 106 ouderen uit twee instellingen voor langdurige zorg geworven en toegewezen aan de experimentele (n = 59) of controlegroep (n = 47). De experimentele deelnemers kregen een interventie van negen weken. Beide groepen voltooiden drie beoordelingen: bij baseline, na de interventie en twee maanden later. De uitkomstvariabelen waren onder meer gezondheidstoestand, zin in het leven, ervaren ertoe doen, eenzaamheid en depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar.
- langdurig ingezetene zijn van de geselecteerde LTCF
- het vermogen hebben om verbale betekenissen te begrijpen
- het vrij kunnen bedienen van een joystick.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, dementie, aanzienlijke visuele of auditieve beperkingen en/of huidige ernstige ziekten zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Driedimensionale virtuele realiteit en tuinbouwtherapie
|
VR is een realistische, driedimensionale en virtuele omgeving die wordt gevormd door een combinatie van computersoftware en hardware
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Om de gezondheidstoestand van de oudere deelnemers te beoordelen, gebruikten we de Chinese Gezondheidsschaal (CHQ-12).
Deze schaal bestaat uit 12 Likert-items die worden gescoord van 3 (helemaal niet) tot 0 (meer dan normaal).
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van de algemene gezondheid.
|
Twee maanden
|
|
Zin in het leven.
Tijdsspanne: Twee maanden
|
De zin in het leven-vragenlijst is overgenomen van de purpose in life (PIL)-enquête en bestaat uit 9 Likert-items.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-5, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen betekenis in het leven aangeven.
|
Twee maanden
|
|
Waargenomen belangrijk
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Waargenomen materie is overgenomen van de General mattering Scale (GMS) en bestond uit vijf items.
Elk item werd gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel) waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen belangrijkheid aangaven.
|
Twee maanden
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Twee maanden
|
De verkorte UCLA Loneliness Scale (ULS-6), die uit zes items bestaat, werd gebruikt om eenzaamheid te meten.
Elk item werd omgekeerd gescoord op een Likert-schaal van 4 (nooit) tot 1 (vaak), waarbij hogere scores een lager niveau van ervaren eenzaamheid aanduidden.
|
Twee maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Een Chinese versie gebruiken van de korte vorm van de Geriatric Depression Scale (GDS-15).
De totale ruwe score varieerde van 0-15, waarbij een hogere score duidt op een lager niveau van depressie.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201710HM006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .