- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04324203
Effektiviteten av 3DVR hagebruksterapi på eldre voksne
Effektiviteten av 3DVR hagebruksterapi på eldre voksnes fysiske og mentale helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Institusjonaliserte eldre voksne har begrenset evne til å engasjere seg i hagebruksaktiviteter som kan fremme deres fysiske og psykiske helse.
Mål: Denne studien utforsket effekten av en kombinasjon av tredimensjonal (3D) virtuell virkelighet (VR) og hagebruksterapi (HT) på institusjonaliserte eldre voksnes fysiske og mentale helse.
Metoder: Studien brukte et kvasi-eksperimentelt design. Totalt 106 eldre voksne fra to langtidspleieinstitusjoner ble rekruttert og tildelt den eksperimentelle (n = 59) eller kontrollgruppen (n = 47). De eksperimentelle deltakerne fikk en ni ukers intervensjon. Begge gruppene fullførte tre vurderinger: ved baseline, etter intervensjonen og to måneder senere. Utfallsvariablene inkluderte helsestatus, mening med livet, opplevd betydning, ensomhet og depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10610
- National Taiwan Normal University,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 65 år.
- å være langtidsboende i den valgte LTCF
- ha evnen til å forstå verbale betydninger
- fritt kunne betjene en joystick.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alvorlige psykiatriske tilstander, demens, betydelig syns- eller hørselshemming og/eller nåværende alvorlige sykdommer som hjerneslag eller Parkinsons sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Tredimensjonal virtuell virkelighet og hagebruksterapi
|
VR er et realistisk, tredimensjonalt og virtuelt miljø dannet av en kombinasjon av dataprogramvare og maskinvare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsestatus
Tidsramme: To måneder
|
For å vurdere helsetilstanden til de eldre deltakerne brukte vi den kinesiske helseskalaen (CHQ-12).
Denne skalaen består av 12 elementer av Likert-typen som scores fra 3 (ikke i det hele tatt) til 0 (mer enn vanlig).
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av generell helse.
|
To måneder
|
|
Mening i livet.
Tidsramme: To måneder
|
Spørreskjemaet mening i livet ble tilpasset fra formålet i livet (PIL), og det består av 9 elementer av Likert-typen.
Hvert element scores på en Likert-skala fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av oppfattet mening i livet.
|
To måneder
|
|
Oppfattes som viktig
Tidsramme: To måneder
|
Opplevd materie ble tilpasset fra General mattering Scale (GMS), og besto av fem elementer.
Hvert element ble skåret på en Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av oppfattet betydning.
|
To måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: To måneder
|
Kortformen UCLA Loneliness Scale (ULS-6), som består av seks elementer, ble brukt til å måle ensomhet.
Hvert element ble skåret omvendt på en Likert-skala fra 4 (aldri) til 1 (ofte), med høyere skåre som indikerer et lavere nivå av opplevd ensomhet.
|
To måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: To måneder
|
Bruker en kinesisk versjon av kortformen av Geriatric Depression Scale (GDS-15).
Den totale råskåren varierte fra 0-15, med en høyere poengsum som indikerer et lavere nivå av depresjon.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heinrich LM, Gullone E. The clinical significance of loneliness: a literature review. Clin Psychol Rev. 2006 Oct;26(6):695-718. doi: 10.1016/j.cpr.2006.04.002. Epub 2006 Jun 19.
- Bossen A. The importance of getting back to nature for people with dementia. J Gerontol Nurs. 2010 Feb;36(2):17-22. doi: 10.3928/00989134-20100111-01. Epub 2010 Feb 5.
- Cheng TA, Williams P. The design and development of a screening questionnaire (CHQ) for use in community studies of mental disorders in Taiwan. Psychol Med. 1986 May;16(2):415-22. doi: 10.1017/s0033291700009247.
- Lee IM, Paffenbarger RS Jr, Hennekens CH. Physical activity, physical fitness and longevity. Aging (Milano). 1997 Feb-Apr;9(1-2):2-11. doi: 10.1007/BF03340123.
- Soderback I, Soderstrom M, Schalander E. Horticultural therapy: the 'healing garden'and gardening in rehabilitation measures at Danderyd Hospital Rehabilitation Clinic, Sweden. Pediatr Rehabil. 2004 Oct-Dec;7(4):245-60. doi: 10.1080/13638490410001711416.
- Grazuleviciene R, Vencloviene J, Kubilius R, Grizas V, Danileviciute A, Dedele A, Andrusaityte S, Vitkauskiene A, Steponaviciute R, Nieuwenhuijsen MJ. Tracking Restoration of Park and Urban Street Settings in Coronary Artery Disease Patients. Int J Environ Res Public Health. 2016 May 31;13(6):550. doi: 10.3390/ijerph13060550.
- Chan HY, Ho RC, Mahendran R, Ng KS, Tam WW, Rawtaer I, Tan CH, Larbi A, Feng L, Sia A, Ng MK, Gan GL, Kua EH. Effects of horticultural therapy on elderly' health: protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Aug 29;17(1):192. doi: 10.1186/s12877-017-0588-z.
- Han AR, Park SA, Ahn BE. Reduced stress and improved physical functional ability in elderly with mental health problems following a horticultural therapy program. Complement Ther Med. 2018 Jun;38:19-23. doi: 10.1016/j.ctim.2018.03.011. Epub 2018 Mar 28.
- Yao YF, Chen KM. Effects of horticulture therapy on nursing home older adults in southern Taiwan. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):1007-1014. doi: 10.1007/s11136-016-1425-0. Epub 2016 Oct 1.
- Stern C, Konno R. Physical Leisure Activities and their Role in Preventing Dementia: A Systematic Review. JBI Libr Syst Rev. 2009;7(8):260-308. doi: 10.11124/01938924-200907080-00001.
- Chen YM, Ji JY. Effects of Horticultural Therapy on Psychosocial Health in Older Nursing Home Residents: A Preliminary Study. J Nurs Res. 2015 Sep;23(3):167-71. doi: 10.1097/jnr.0000000000000063.
- Liu Y, Bo L, Sampson S, Roberts S, Zhang G, Wu W. Horticultural therapy for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 19;2014(5):CD009413. doi: 10.1002/14651858.CD009413.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201710HM006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .